Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan이 투석 중 저혈압에 미치는 영향
2022년 8월 24일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
투석 중 저혈압에 대한 Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan의 효과: 무작위 교차 파일럿 시험
혈액 투석(HD) 중 흔한 합병증인 투석 중 저혈압(IDH)은 환자의 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있습니다.
이전 연구에서는 일부 중국 약초(CHM)가 IDH의 빈도를 줄이는 데 보완적인 역할을 한다고 생각했습니다.
이 시험은 투석 중 저혈압 환자에서 Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan(GLEXJW)의 효과를 조사하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chun-Ting Liu
- 전화번호: +88677317123
- 이메일: juntin0214@gmail.com
연구 장소
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-
Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 혈액투석으로 치료받은 말기 신질환
- 주 3회 표준 혈액 투석 일정을 받습니다.
- 혈액투석 세션의 25% 이상이 투석 중 저혈압으로 인해 복잡해집니다.
제외 기준:
- 활동성 악성종양
- 생명을 위협하는 상황
- 임신
- 투석 중 저혈압에 대한 또 다른 임상 시험에 최근 참여
- 약초에 대한 과민증 또는 금기의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan(GLEXJW) 3g을 12주 동안 하루에 두 번 경구 투여합니다.
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Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan(GLEXJW)은 주로 거북 껍질, 뿔, 인삼 및 구기자 열매에서 유래한 고대 CHM 공식입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹 B
개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 중 저혈압 에피소드
기간: 12주 연구 기간 동안 투석할 때마다.
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혈액 투석 중 저혈압 에피소드
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12주 연구 기간 동안 투석할 때마다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 투석의 조기 종료
기간: 12주 연구 기간 동안 투석할 때마다.
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저혈압으로 인한 혈액투석 조기종료 에피소드
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12주 연구 기간 동안 투석할 때마다.
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SF-36
기간: 기준선, 12주, 28주
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약식(36) 건강 설문 조사(SF-36)
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기준선, 12주, 28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chun-Ting Liu, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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