Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wanin vaikutus intradialyyttiseen hypotensioon
keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wanin vaikutus intradialyyttiseen hypotensioon: satunnaistettu crossover-pilottikoe
Intradialyyttinen hypotensio (IDH), joka on yleinen hemodialyysin (HD) komplikaatio, voi lisätä potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Aiemmissa tutkimuksissa katsottiin, että joillakin kiinalaisilla kasviperäisillä lääkkeillä (CHM) on täydentävä rooli IDH:n esiintyvyyden vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wanin (GLEXJW) vaikutusta potilailla, joilla on intradialyyttinen hypotensio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chun-Ting Liu
- Puhelinnumero: +88677317123
- Sähköposti: juntin0214@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus, jota hoidettiin hemodialyysillä ≥3 kuukauden ajan
- Saat tavallisen hemodialyysiaikataulun kolmesti viikossa
- Yli 25 % hemodialyysijaksoista on monimutkaistava intradialyyttisen hypotension vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Henkeä uhkaavat olosuhteet
- Raskaus
- Äskettäinen osallistuminen toiseen intradialyyttistä hypotensiota koskevaan kliiniseen tutkimukseen
- Aiempi yliherkkyys tai vasta-aihe kasviperäisille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) 3 g suun kautta kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
|
Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) on ikivanha CHM-kaava, joka on peräisin pääasiassa käsitellyistä kilpikonnankuorista, sarvista, ginsengistä ja susimarjasta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intradialyyttinen hypotensiojakso
Aikaikkuna: Jokainen dialyysikerta 12 viikon tutkimusjakson aikana.
|
Hypotensiojakso hemodialyysin aikana
|
Jokainen dialyysikerta 12 viikon tutkimusjakson aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodialyysin varhainen lopettaminen
Aikaikkuna: Jokainen dialyysikerta 12 viikon tutkimusjakson aikana.
|
Hemodialyysin varhaisen lopettamisen episodi hypotension vuoksi
|
Jokainen dialyysikerta 12 viikon tutkimusjakson aikana.
|
|
SF-36
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 28 viikkoa
|
Lyhyt lomake (36) terveyskysely (SF-36)
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 28 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun-Ting Liu, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG8M0841
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .