視覚障害者ボランティアの屈折調整のための Viziatek ISL™ 屈折性有水晶体溝内レンズの研究

包含基準:

1. 被験者は署名し、署名されたインフォームド・コンセントフォーム（ICF）のコピーを渡されなければなりません。
2. 被験者は法的に盲目でなければなりません。
3. 被験者は20/400以下の最良矯正遠方視力を持っていなければなりません。
4. 移植される眼内皮細胞数が 1800 細胞/mm2 以上である必要があります。
5. 被験者は、移植される眼の明所視瞳孔サイズが 2 mm 以上である必要があります。
6. 前房深さ (ACD) ≥ 2.8 mm
7. 前房角 ≥ グレード III
8. 被験者は、求められれば、手術後 12 か月間の予定されたフォローアップ検査に喜んでまた参加することができなければなりません。

除外基準:

1. 最高矯正視力が20/400以上の被験者
2. -いずれかの目に白内障を含む、臨床的に重大な前眼部病理がある被験者。
3. 治療対象の眼に残存、再発、活動性の眼疾患または制御不能な眼瞼疾患、または進行性角膜異常（内皮ジストロフィー、角膜中央の滴状などを含む）を有する被験者。
4. 治療によってコントロールされていない慢性ドライアイの病歴がある被験者、または治療対象の眼にオックスフォードグレーディングスケール12に基づいて表在点状角膜炎（SPK）グレード> II（つまり、軽度以上）がある被験者。
5. -いずれかの目に白内障および屈折矯正手術（例えば、レーシック手術）を含む眼内手術または角膜手術を以前に受けたことのある被験者。
6. 眼病変の治療のために人工涙液以外の眼科薬を使用している被験者。
7. 自己免疫疾患、結合組織疾患、または臨床的に重大なアトピー性症候群の病歴のある被験者。
8. 帯状疱疹または単純ヘルペス角膜炎の既往歴のある被験者。
9. ステロイド反応性の眼圧（IOP）上昇、または術前のIOP > 21 mmHg、または緑内障の病歴のある対象。
10. 瞳孔が歪んでいたり、反応がなかったり、中心が偏っていたりする被験者。
11. 慢性的な全身性または局所的なコルチコステロイド、または創傷治癒に影響を与える可能性のあるその他の免疫抑制療法を受けている被験者、および免疫力が低下している被験者（季節性アレルギーに対する鼻腔内ステロイドの使用は許容されます）。
12. 重大な眼の副作用を伴う全身薬を使用している被験者。
13. 研究期間中に妊娠している、または妊娠を検討している被験者。
14. -計画された研究併用薬に対する感受性が既知の被験者。
15. 他の薬物または機器の臨床研究に参加している被験者。