用于盲人志愿者屈光调整的 Viziatek ISL™ 屈光有晶状体沟内晶状体的研究

纳入标准：

1. 受试者必须签署并获得一份已签署的知情同意书 (ICF) 的副本。
2. 受试者必须是法定盲人。
3. 受试者的最佳矫正远视力必须为 20/400 或更差。
4. 受试者眼睛中的内皮细胞计数必须≥ 1800 个细胞/mm2 才能进行植入。
5. 受试者眼睛中的明视瞳孔大小必须大于 2 毫米才能植入。
6. 前房深度 (ACD) ≥ 2.8 mm
7. 前房角≥Ⅲ级
8. 如果被要求，受试者必须愿意并能够在手术后 12 个月内返回进行预定的后续检查。

排除标准：

1. 最佳矫正视力优于 20/400 的受试者
2. 受试者的双眼具有临床显着的眼前节病变，包括白内障。
3. 待治疗眼中有残留、复发、活动性眼部或不受控制的眼睑疾病或任何进行性角膜异常（包括内皮营养不良、中央角膜点状等）的受试者。
4. 有慢性干眼症病史且治疗未得到控制或浅表点状角膜炎 (SPK) 等级 > II（即大于轻度）的受试者，根据牛津分级量表 12 在待治疗的眼睛中。
5. 任何一只眼睛曾接受过眼内或角膜手术，包括白内障和屈光手术（例如 LASIK 手术）的受试者。
6. 使用人工泪液以外的眼科药物治疗眼病的受试者。
7. 有自身免疫性疾病、结缔组织病或有临床意义的特应性综合征病史的受试者。
8. 有带状疱疹或单纯疱疹性角膜炎病史的受试者。
9. 具有类固醇反应性眼内压 (IOP) 升高、术前 IOP > 21 mmHg 或青光眼病史的受试者。
10. 具有扭曲、无反应或偏心瞳孔的受试者。
11. 长期全身性或局部皮质类固醇或其他可能影响伤口愈合的免疫抑制治疗的受试者，以及任何免疫受损的受试者（使用鼻内类固醇治疗季节性过敏是可以接受的）。
12. 使用具有显着眼部副作用的全身药物的受试者。
13. 在研究期间怀孕或正在考虑怀孕的受试者。
14. 已知对计划的研究伴随药物敏感的受试者。
15. 参与任何其他药物或器械临床研究的受试者。