ナースプラクティショナーの役割開発、実施および評価 (NUPRA)
2023年11月23日 更新者：University Hospital, Ghent
ベルギーの大学病院における看護師の役割の開発、実施および評価。
病院は、慢性疾患の有病率、多発性疾患、およびケアの複雑さが増すにつれて、持続可能な高品質のケアを提供するという新たな課題に直面しています。 医療チームの負担が大きく、コストが増大し、医療提供者 (HCP) が不足しているため、患者とその家族のニーズが満たされておらず、HCP の負担が大きくなっています。 世界中で、ナース プラクティショナー (NP) を学際的なチームに統合する新しいケア モデルが、これらの課題への対応に貢献できるという認識が高まっています。
ANP は、「プライマリ ヘルスケア環境および急性期医療集団の患者、ならびに慢性疾患を有する集団の継続的なケアを評価、診断、および管理するために、看護と医学に関連する臨床スキルを統合する高度実践看護師 (APN)」と定義されています。
NP を学際的なチームに統合することの実証済みの利点にもかかわらず、ベルギーでの NP の導入は初期段階にあります。 NP を含む高度実践看護師は、2019 年からベルギーで正式に認められていますが、他の看護グループと比較して追加の権利や合意が定義されている法的枠組みはまだありません。 導入の初期段階を考えると、ベルギーのヘルスケアの状況における NP の開発、実施、および影響についてはほとんど知られていません。 実装プロセスとさまざまなレベルでの NP の役割の有効性に関する洞察は、病院環境での将来の (全国的な) 実装のために、医療管理者と政策立案者に情報を提供できます。
この縦断的前後混合法研究の全体的な目的は、ベルギーの大学病院の 4 つの異なる部門における NP の役割の統合を開発、実装、および評価することです。
調査の概要
詳細な説明
収集されたデータを充実させるために混合方法の設計が使用され、この研究の複雑さに対処するための統合されたアプローチが得られます。
この方法は、定量的データと定性的データを三角測量して統合する機会を生み出し、その結果、複雑な現象を完全かつ微妙に理解することができます。
定量的部分の内部妥当性を高めるために、いくつかの戦略が使用されます。
最初に、使用されるすべての質問票は、混合法実装研究の経験を持つ数人の研究者を十分に検討した後、検証および選択されます。
第二に、幅広い結果指標を使用することで、独立変数から交絡を区別する能力が向上します。
第三に、可能であれば、一致した対照群を使用して結果を比較します。
定性的データの内部妥当性は、データ収集の段階で、PAR プロセスに参加していない研究者を巻き込んでインタビューとフォーカス グループ インタビューを実施することによって保証されます。
データ分析の段階では、データと三角測量（データと研究者）を体系的に整理・符号化することで、定性的データの内部妥当性を高めます。
4 つの異なる設定の分析と比較により、調査結果の外的妥当性と伝達可能性が強化されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent
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East Flanders
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Ghent、East Flanders、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
忍耐
-患者（または小児科のその両親）
HCP
- 関連するすべての利害関係者の代表者 (各部門から) が参加するよう招待されます (例: 医科部長、医師、研修医、（部長）看護師、ケアマネジャー、最高医務官、専門看護師、ソーシャルワーカー、薬剤師）
- 対象となる患者集団のケアプロセスに現在関与しているすべてのHCP。
説明
患者・保護者
包含基準:
- -参加病棟に入院（消化器外科）または安定した肝硬変または小児てんかんと診断されている
- 意識する
- オランダ語を話す
除外基準:
-認知症またはその他の重度の認知/精神障害
医療提供者
包含基準:
- 病棟で少なくとも3か月の臨床経験がある
- 開発、実装、および/または評価のプロセスにおける主要な利害関係者
除外基準:
- ナース・プラクティショナーとの接触がない
- インターンシップ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者 - コホート 1
NPの導入前に募集された患者（およびその両親）
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学際的ケアチームにナースプラクティショナーを導入
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患者 - コホート 2
NPの導入後に募集された患者（およびその両親）
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学際的ケアチームにナースプラクティショナーを導入
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医療提供者
開発、実装、評価のプロセスに関与する医療提供者、および看護師プラクティショナーと密接に接触するすべての医療提供者
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学際的ケアチームにナースプラクティショナーを導入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアの質の変化 NPSS - 外来
時間枠：データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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NP/医師の診察に対する満足度。
データは、患者（およびその両親）に対するアンケートを使用して収集されます。
検証済みのツール、ナース プラクティショナー満足度調査 (NPSS)、および患者の目によるケアの質が使用されます。
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データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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患者の目によるケアの質の変化 - 外来性肝硬変
時間枠：データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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NP/医師の診察に対する満足度。
データは、患者（およびその両親）に対するアンケートを使用して収集されます。
検証済みのツールである、患者の目を通してのケアの質が使用されます。
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データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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ケアの質の変化 (GS-PEQ) - 入院
時間枠：調査期間中、T0（導入前）、T1（導入後6ヶ月）、T2（導入後1年）の3点でデータを収集します。
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入院中に提供されるケアの質に対する患者の認識と経験。
データは、患者へのアンケートを使用して収集されます。
有効なツールである Generic Short Patient Experiences Questionnaire が使用されます。
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調査期間中、T0（導入前）、T1（導入後6ヶ月）、T2（導入後1年）の3点でデータを収集します。
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ケアの質の変化 (ピッカー) - 入院
時間枠：調査期間中、T0（導入前）、T1（導入後6ヶ月）、T2（導入後1年）の3点でデータを収集します。
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入院中に提供されるケアの質に対する患者の認識と経験。
データは、患者へのアンケートを使用して収集されます。
Picker Patient Experience Questionnaire という有効なツールが使用されます。
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調査期間中、T0（導入前）、T1（導入後6ヶ月）、T2（導入後1年）の3点でデータを収集します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院の変化 - 外来
時間枠：導入前後1年間の入学者全員が登録されます。データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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外来治療中の患者の入院数。
データは患者の医療ファイルから収集されます。
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導入前後1年間の入学者全員が登録されます。データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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入院期間 - 外来
時間枠：ナースプラクティショナーの紹介の 12 か月前と 12 か月後のすべての入院の滞在期間が登録されます。
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外来治療を受けている患者の入院期間。
データは患者の医療ファイルから収集されます。
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ナースプラクティショナーの紹介の 12 か月前と 12 か月後のすべての入院の滞在期間が登録されます。
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再入院の変化 - 入院
時間枠：データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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退院後7日以内の再入院。
データは患者の医療ファイルから収集されます。
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データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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死亡率の変化
時間枠：データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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研究に含まれる患者の死亡率。
データは患者の医療ファイルから収集されます。
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データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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痛みの変化 スコア
時間枠：データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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外科患者の入院中の疼痛スコア。
データは患者の医療ファイルから収集されます。
データは入学から退学まで登録されます。
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データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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記録プロファイルの完全性の変更
時間枠：データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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入会後24時間以内の記録プロフィールの完成度が登録されます。
データは患者の医療ファイルから収集されます。
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データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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適時退職届の変更
時間枠：データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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入学後24時間以内の辞表の入手可能性が登録されます。
データは患者の医療ファイルから収集されます。
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データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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プロトコル順守の変更
時間枠：データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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手術後に提供されるケアは、ERASプロトコルと比較されます。
データは患者の医療ファイルから収集されます。
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データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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職場における心理社会的状況の変化
時間枠：データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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医療提供者の職場における心理社会的状態。
データは、医療提供者向けのアンケートを使用して収集されます。
検証済みのツールであるコペンハーゲン心理社会的アンケート (COPSOQ III) が使用されます。
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データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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チームコラボレーションの変化
時間枠：データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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医療提供者が経験するチームの有効性。
データは、医療提供者向けのアンケートを使用して収集されます。
検証済みのツールであるチーム効果の認識 (PTE) が使用されます。
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データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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メンタリング効果の変化
時間枠：データは、研究中の 3 つの時点で収集されます: T1 (導入後 6 か月) および T2 (導入後 1 年)
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ナース・プラクティショナーとナース・プラクティショナーのメンターが経験したメンタリングの有効性。
データは個別インタビュー（メンターとトレーニー）を使用して収集されます。
さらに、研修生へのアンケートを使用してデータを収集します。
検証済みのツールであるメンターシップ効果尺度が使用されます。
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データは、研究中の 3 つの時点で収集されます: T1 (導入後 6 か月) および T2 (導入後 1 年)
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お薬処方数
時間枠：データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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ナースプラクティショナーの紹介前後の薬の処方。
データは患者の医療ファイルから収集されます。
データは入学から退学まで登録されます。
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データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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自己管理肝硬変（HEIQ）の変化
時間枠：データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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自己管理の知識、スキル、自信。
データは、患者へのアンケートを使用して収集されます。
検証済みのツール、肝硬変の健康教育影響アンケート (HEIQ) が使用されます。
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データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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自己管理てんかん薬（PEMSQ）の変更
時間枠：データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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自己管理の知識、スキル、自信。
データは、患者の両親へのアンケートを使用して収集されます。
検証済みのツールである小児てんかん薬自己管理アンケート (PEMSQ) が使用されます。
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データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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病床稼働率の推移
時間枠：研究期間中、ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入 6 か月後)、T2 (導入 1 年後) の 3 つの時点でデータを収集します。
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ナースプラクティショナーの紹介前後の病棟のベッド占有率。
データは管理ファイルから収集されます。
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研究期間中、ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入 6 か月後)、T2 (導入 1 年後) の 3 つの時点でデータを収集します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質（QOL）の変化
時間枠：データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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てんかんの小児および肝硬変患者の生活の質。
データは、てんかんの子供を持つ親のためのアンケートを使用して収集されます。
検証済みツール: 小児てんかんアンケート (QOLCE-16) 肝疾患症状指数および EQ-5D における生活の質が使用されます。
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データは、研究中の 3 つのポイントで収集されます: ベースライン T0 (導入前)、T1 (導入後 6 か月)、および T2 (導入後 1 年)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Frank Vermassen, MD, PhD、Ghent University/Ghent University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- WHO. (2018). European health report 2018: More than numbers-evidence for all: World Health Organization. Regional Office for Europe.
- Schober M. Global emergence of nurse practitioner/advanced practice nursing roles. J Am Assoc Nurse Pract. 2018 Apr;30(4):182-184. doi: 10.1097/JXX.0000000000000029. No abstract available.
- ICN, I. C. o. N. (2020). Guidelines on advanced practice nursing. In: International Council of Nurses Geneva.
- Jarrett LA, Emmett M. Utilizing trauma nurse practitioners to decrease length of stay. J Trauma Nurs. 2009 Apr-Jun;16(2):68-72. doi: 10.1097/JTN.0b013e3181ac91c1.
- Jennings N, Clifford S, Fox AR, O'Connell J, Gardner G. The impact of nurse practitioner services on cost, quality of care, satisfaction and waiting times in the emergency department: a systematic review. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):421-35. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.07.006. Epub 2014 Jul 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2023年11月23日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月26日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月23日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KW2196/DVE/001/001
- B6702021000685 (その他の識別子：Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000300 (その他の識別子：Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000479 (その他の識別子：Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000046 (その他の識別子：Ethics Committee UZ Gent)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。