- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05520203
Desenvolvimento de papéis, implementação e avaliação de profissionais de enfermagem (NUPRA)
Desenvolvimento de papéis, implementação e avaliação de profissionais de enfermagem em um hospital universitário belga.
Os hospitais enfrentam novos desafios na prestação de cuidados sustentáveis de alta qualidade à medida que aumenta a prevalência de condições crônicas, multimorbidade e a complexidade dos cuidados. A alta carga sobre as equipes de saúde, os custos crescentes e a escassez cada vez maior de profissionais de saúde (PS) resultam em necessidades não atendidas dos pacientes e suas famílias e em uma alta carga de trabalho para os PS. Em todo o mundo, há um reconhecimento crescente de que novos modelos de cuidado integrando enfermeiros praticantes (NPs) em equipes interdisciplinares podem contribuir para responder a esses desafios.
ANP é definida como uma "enfermeira de prática avançada (APN) que integra habilidades clínicas associadas à enfermagem e medicina, a fim de avaliar, diagnosticar e gerenciar pacientes em ambientes de cuidados primários e populações de cuidados intensivos, bem como cuidados contínuos para populações com doenças crônicas".
Apesar dos benefícios comprovados da integração de NPs em equipes interdisciplinares, a introdução de NPs na Bélgica está em um estágio inicial. Os enfermeiros de prática avançada, incluindo NPs, são formalmente reconhecidos na Bélgica desde 2019, mas ainda não existe um quadro jurídico no qual sejam definidos direitos ou acordos adicionais em comparação com outros grupos de enfermagem. Dado o estágio inicial de introdução, pouco se sabe sobre o desenvolvimento, implementação e impacto dos NPs no contexto belga dos cuidados de saúde. Os insights sobre os processos de implementação e a eficácia das funções do NP em diferentes níveis podem informar os gerentes de saúde e os formuladores de políticas para a implementação futura (em todo o país) em um ambiente hospitalar.
O objetivo geral deste estudo longitudinal pré-pós de métodos mistos é desenvolver, implementar e avaliar a integração do papel dos NPs em quatro departamentos diferentes em um hospital universitário belga.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes
- Pacientes (ou seus pais no departamento de pediatria)
profissionais de saúde
- Representantes de todas as partes interessadas relevantes (de cada departamento) serão convidados a participar (por exemplo, chefe(s) do(s) departamento(s) médico(s), médicos, médicos em formação, (chefes) enfermeiros, gestores de cuidados, médico-chefe, enfermeiros especializados, assistente social, farmacêutico).
- Todos os profissionais de saúde que estão atualmente envolvidos no processo de atendimento da população-alvo de pacientes.
Descrição
Pacientes/pais
Critério de inclusão:
- Admitido na enfermaria participante (cirurgia digestiva) ou com diagnóstico de cirrose hepática estável ou epilepsia pediátrica
- Seja consciente
- fala holandês
Critério de exclusão:
- Demência ou outros distúrbios cognitivos/mentais graves
Prestadores de cuidados de saúde
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos três meses de experiência clínica na enfermaria
- Principais partes interessadas no processo de desenvolvimento, implementação e/ou avaliação
Critério de exclusão:
- Sem contato com a enfermeira
- Estágio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente - coorte 1
Pacientes (e seus pais) recrutados antes da introdução do PE
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Introdução do Enfermeiro na equipe interdisciplinar
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Paciente - coorte 2
Pacientes (e seus pais) recrutados após a introdução do PE
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Introdução do Enfermeiro na equipe interdisciplinar
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Prestadores de cuidados de saúde
Profissionais de saúde envolvidos no processo de desenvolvimento, implementação e avaliação, bem como todos os profissionais de saúde que entram em contato próximo com o profissional de enfermagem
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Introdução do Enfermeiro na equipe interdisciplinar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade do atendimento NPSS - ambulatório
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Satisfação com a consulta de PE/médico.
Os dados serão coletados por meio de um questionário para os pacientes (e seus pais).
Serão utilizadas ferramentas validadas, o Nurse Practitioner Satisfaction Survey (NPSS) e a Qualidade do cuidado na visão do paciente.
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Mudança na qualidade do atendimento através dos olhos do paciente - cirrose hepática ambulatorial
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Satisfação com a consulta de PE/médico.
Os dados serão coletados por meio de um questionário para os pacientes (e seus pais).
Será utilizada uma ferramenta validada, a Qualidade do cuidado pelo olhar do paciente.
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Mudança na qualidade do atendimento (GS-PEQ) - internação
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Percepção e experiências do paciente sobre a qualidade dos cuidados prestados durante a hospitalização.
Os dados serão coletados por meio de um questionário para os pacientes.
Será utilizada uma ferramenta validada, o Questionário Genérico de Experiências Curtas do Paciente.
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Mudança na qualidade do atendimento (Picker) - internação
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Percepção do paciente e experiências de qualidade do cuidado prestado durante a hospitalização.
Os dados serão coletados por meio de um questionário para os pacientes.
Será utilizada uma ferramenta validada, o Picker Patient Experience Questionnaire.
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas internações hospitalares - ambulatório
Prazo: Todas as admissões um ano antes e depois da introdução serão registradas. Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Número de internações hospitalares de pacientes em atendimento ambulatorial.
Os dados serão coletados do prontuário do paciente.
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Todas as admissões um ano antes e depois da introdução serão registradas. Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Tempo de internação internações - ambulatório
Prazo: O tempo de permanência de todas as admissões 12 meses antes e 12 meses após a introdução do Enfermeiro será registrado.
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Tempo de permanência hospitalar de pacientes em atendimento ambulatorial.
Os dados serão coletados do prontuário do paciente.
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O tempo de permanência de todas as admissões 12 meses antes e 12 meses após a introdução do Enfermeiro será registrado.
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Mudança na readmissão - hospitalização
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Readmissão até sete dias após a alta.
Os dados serão coletados do prontuário do paciente.
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Mudança nas taxas de mortalidade
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Taxas de mortalidade dos pacientes incluídos no estudo.
Os dados serão coletados do prontuário do paciente.
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Mudança nas pontuações de dor
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Escores de dor durante a internação de pacientes cirúrgicos.
Os dados serão coletados do prontuário do paciente.
Os dados serão registrados desde a admissão até o desligamento.
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Mudança na integridade do perfil de gravação
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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A integridade do perfil de gravação dentro de 24h após a admissão será registrada.
Os dados serão coletados do prontuário do paciente.
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Mudança em cartas de demissão oportunas
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Será registrada a disponibilização da carta de demissão em até 24h após a admissão.
Os dados serão coletados do prontuário do paciente.
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Mudança na adesão ao protocolo
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Os cuidados prestados após a cirurgia serão comparados com o protocolo ERAS.
Os dados serão coletados do prontuário do paciente.
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Mudança nas condições psicossociais nos locais de trabalho
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Condições psicossociais em locais de trabalho de profissionais de saúde.
Os dados serão coletados por meio de um questionário para profissionais de saúde.
Será utilizado um instrumento validado, o Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ III).
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Mudança na colaboração da equipe
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Eficácia da equipe experimentada por profissionais de saúde.
Os dados serão coletados por meio de um questionário para profissionais de saúde.
Será utilizada uma ferramenta validada, a Perceptions of Team Effectiveness (PTE).
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Mudança na eficácia da orientação
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Eficácia da tutoria vivenciada pelo Enfermeiro e mentor do Enfermeiro.
Os dados serão recolhidos através de entrevistas individuais (mentor e estagiário).
Adicionalmente, os dados serão recolhidos através da aplicação de um questionário aos formandos.
Será utilizada uma ferramenta validada, a escala de eficácia da mentoria.
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Número de prescrições de medicamentos
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Prescrições de medicamentos antes e depois da introdução do enfermeiro.
Os dados serão coletados do prontuário do paciente.
Os dados serão registrados desde a admissão até o desligamento.
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Alteração na autogestão da cirrose hepática (HEIQ)
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Conhecimento, habilidades e confiança na autogestão.
Os dados serão coletados por meio de um questionário para os pacientes.
Serão utilizadas ferramentas validadas, Health Education Impact Questionnaire (HEIQ) para cirrose hepática.
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Mudança na medicação para epilepsia de autogerenciamento (PEMSQ)
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Conhecimento, habilidades e confiança na autogestão.
Os dados serão coletados por meio de um questionário para os pais dos pacientes.
Será utilizado um instrumento validado, o Pediatric Epilepsy Medication Self-Management Questionnaire (PEMSQ).
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Mudança nas taxas de ocupação de leitos
Prazo: Os dados serão coletados em três pontos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Taxas de ocupação de leitos na enfermaria antes e depois da introdução do enfermeiro.
Os dados serão coletados dos arquivos administrativos.
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Os dados serão coletados em três pontos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida (QOL)
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Qualidade de vida em crianças com epilepsia e pacientes com cirrose hepática.
Os dados serão coletados por meio de um questionário para pais de crianças com epilepsia.
Ferramentas validadas: o Questionário de Qualidade de Vida na Epilepsia Infantil (QOLCE-16) Índice de sintomas de doença hepática e EQ-5D serão usados.
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Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank Vermassen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- WHO. (2018). European health report 2018: More than numbers-evidence for all: World Health Organization. Regional Office for Europe.
- Schober M. Global emergence of nurse practitioner/advanced practice nursing roles. J Am Assoc Nurse Pract. 2018 Apr;30(4):182-184. doi: 10.1097/JXX.0000000000000029. No abstract available.
- ICN, I. C. o. N. (2020). Guidelines on advanced practice nursing. In: International Council of Nurses Geneva.
- Jarrett LA, Emmett M. Utilizing trauma nurse practitioners to decrease length of stay. J Trauma Nurs. 2009 Apr-Jun;16(2):68-72. doi: 10.1097/JTN.0b013e3181ac91c1.
- Jennings N, Clifford S, Fox AR, O'Connell J, Gardner G. The impact of nurse practitioner services on cost, quality of care, satisfaction and waiting times in the emergency department: a systematic review. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):421-35. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.07.006. Epub 2014 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KW2196/DVE/001/001
- B6702021000685 (Outro identificador: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000300 (Outro identificador: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000479 (Outro identificador: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000046 (Outro identificador: Ethics Committee UZ Gent)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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