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Desenvolvimento de papéis, implementação e avaliação de profissionais de enfermagem (NUPRA)

23 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent

Desenvolvimento de papéis, implementação e avaliação de profissionais de enfermagem em um hospital universitário belga.

Os hospitais enfrentam novos desafios na prestação de cuidados sustentáveis ​​de alta qualidade à medida que aumenta a prevalência de condições crônicas, multimorbidade e a complexidade dos cuidados. A alta carga sobre as equipes de saúde, os custos crescentes e a escassez cada vez maior de profissionais de saúde (PS) resultam em necessidades não atendidas dos pacientes e suas famílias e em uma alta carga de trabalho para os PS. Em todo o mundo, há um reconhecimento crescente de que novos modelos de cuidado integrando enfermeiros praticantes (NPs) em equipes interdisciplinares podem contribuir para responder a esses desafios.

ANP é definida como uma "enfermeira de prática avançada (APN) que integra habilidades clínicas associadas à enfermagem e medicina, a fim de avaliar, diagnosticar e gerenciar pacientes em ambientes de cuidados primários e populações de cuidados intensivos, bem como cuidados contínuos para populações com doenças crônicas".

Apesar dos benefícios comprovados da integração de NPs em equipes interdisciplinares, a introdução de NPs na Bélgica está em um estágio inicial. Os enfermeiros de prática avançada, incluindo NPs, são formalmente reconhecidos na Bélgica desde 2019, mas ainda não existe um quadro jurídico no qual sejam definidos direitos ou acordos adicionais em comparação com outros grupos de enfermagem. Dado o estágio inicial de introdução, pouco se sabe sobre o desenvolvimento, implementação e impacto dos NPs no contexto belga dos cuidados de saúde. Os insights sobre os processos de implementação e a eficácia das funções do NP em diferentes níveis podem informar os gerentes de saúde e os formuladores de políticas para a implementação futura (em todo o país) em um ambiente hospitalar.

O objetivo geral deste estudo longitudinal pré-pós de métodos mistos é desenvolver, implementar e avaliar a integração do papel dos NPs em quatro departamentos diferentes em um hospital universitário belga.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um projeto de métodos mistos é usado para enriquecer os dados coletados, resultando em uma abordagem integrada para abordar a complexidade deste estudo. Este método cria a oportunidade de triangular e integrar dados quantitativos e qualitativos, resultando em uma compreensão completa e diferenciada de fenômenos complexos. Várias estratégias são usadas para aumentar a validade interna da parte quantitativa. A princípio, todos os questionários que serão utilizados serão validados e selecionados após criteriosa consideração de diversos pesquisadores com experiência em pesquisa de implementação de métodos mistos. Em segundo lugar, usar uma ampla gama de indicadores de resultados aumenta a capacidade de distinguir fatores de confusão de variáveis ​​independentes. Em terceiro lugar, se possível, um grupo controlado pareado será usado para comparar os resultados. A validade interna dos dados qualitativos será assegurada na fase de coleta de dados, envolvendo pesquisadores que não participaram do PAR-processo para conduzir as entrevistas e entrevistas de grupos focais. Na etapa de análise de dados, a validade interna dos dados qualitativos será aprimorada pela organização e codificação sistemática dos dados e triangulação (dados e pesquisador). A análise e a comparação das quatro configurações diferentes reforçarão a validade externa e a transferibilidade dos resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes

- Pacientes (ou seus pais no departamento de pediatria)

profissionais de saúde

  • Representantes de todas as partes interessadas relevantes (de cada departamento) serão convidados a participar (por exemplo, chefe(s) do(s) departamento(s) médico(s), médicos, médicos em formação, (chefes) enfermeiros, gestores de cuidados, médico-chefe, enfermeiros especializados, assistente social, farmacêutico).
  • Todos os profissionais de saúde que estão atualmente envolvidos no processo de atendimento da população-alvo de pacientes.

Descrição

Pacientes/pais

Critério de inclusão:

  • Admitido na enfermaria participante (cirurgia digestiva) ou com diagnóstico de cirrose hepática estável ou epilepsia pediátrica
  • Seja consciente
  • fala holandês

Critério de exclusão:

- Demência ou outros distúrbios cognitivos/mentais graves

Prestadores de cuidados de saúde

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos três meses de experiência clínica na enfermaria
  • Principais partes interessadas no processo de desenvolvimento, implementação e/ou avaliação

Critério de exclusão:

  • Sem contato com a enfermeira
  • Estágio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente - coorte 1
Pacientes (e seus pais) recrutados antes da introdução do PE
Introdução do Enfermeiro na equipe interdisciplinar
Paciente - coorte 2
Pacientes (e seus pais) recrutados após a introdução do PE
Introdução do Enfermeiro na equipe interdisciplinar
Prestadores de cuidados de saúde
Profissionais de saúde envolvidos no processo de desenvolvimento, implementação e avaliação, bem como todos os profissionais de saúde que entram em contato próximo com o profissional de enfermagem
Introdução do Enfermeiro na equipe interdisciplinar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade do atendimento NPSS - ambulatório
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Satisfação com a consulta de PE/médico. Os dados serão coletados por meio de um questionário para os pacientes (e seus pais). Serão utilizadas ferramentas validadas, o Nurse Practitioner Satisfaction Survey (NPSS) e a Qualidade do cuidado na visão do paciente.
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Mudança na qualidade do atendimento através dos olhos do paciente - cirrose hepática ambulatorial
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Satisfação com a consulta de PE/médico. Os dados serão coletados por meio de um questionário para os pacientes (e seus pais). Será utilizada uma ferramenta validada, a Qualidade do cuidado pelo olhar do paciente.
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Mudança na qualidade do atendimento (GS-PEQ) - internação
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Percepção e experiências do paciente sobre a qualidade dos cuidados prestados durante a hospitalização. Os dados serão coletados por meio de um questionário para os pacientes. Será utilizada uma ferramenta validada, o Questionário Genérico de Experiências Curtas do Paciente.
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Mudança na qualidade do atendimento (Picker) - internação
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Percepção do paciente e experiências de qualidade do cuidado prestado durante a hospitalização. Os dados serão coletados por meio de um questionário para os pacientes. Será utilizada uma ferramenta validada, o Picker Patient Experience Questionnaire.
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas internações hospitalares - ambulatório
Prazo: Todas as admissões um ano antes e depois da introdução serão registradas. Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Número de internações hospitalares de pacientes em atendimento ambulatorial. Os dados serão coletados do prontuário do paciente.
Todas as admissões um ano antes e depois da introdução serão registradas. Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Tempo de internação internações - ambulatório
Prazo: O tempo de permanência de todas as admissões 12 meses antes e 12 meses após a introdução do Enfermeiro será registrado.
Tempo de permanência hospitalar de pacientes em atendimento ambulatorial. Os dados serão coletados do prontuário do paciente.
O tempo de permanência de todas as admissões 12 meses antes e 12 meses após a introdução do Enfermeiro será registrado.
Mudança na readmissão - hospitalização
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Readmissão até sete dias após a alta. Os dados serão coletados do prontuário do paciente.
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Mudança nas taxas de mortalidade
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Taxas de mortalidade dos pacientes incluídos no estudo. Os dados serão coletados do prontuário do paciente.
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Mudança nas pontuações de dor
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Escores de dor durante a internação de pacientes cirúrgicos. Os dados serão coletados do prontuário do paciente. Os dados serão registrados desde a admissão até o desligamento.
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Mudança na integridade do perfil de gravação
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
A integridade do perfil de gravação dentro de 24h após a admissão será registrada. Os dados serão coletados do prontuário do paciente.
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Mudança em cartas de demissão oportunas
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Será registrada a disponibilização da carta de demissão em até 24h após a admissão. Os dados serão coletados do prontuário do paciente.
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Mudança na adesão ao protocolo
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Os cuidados prestados após a cirurgia serão comparados com o protocolo ERAS. Os dados serão coletados do prontuário do paciente.
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Mudança nas condições psicossociais nos locais de trabalho
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Condições psicossociais em locais de trabalho de profissionais de saúde. Os dados serão coletados por meio de um questionário para profissionais de saúde. Será utilizado um instrumento validado, o Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ III).
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Mudança na colaboração da equipe
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Eficácia da equipe experimentada por profissionais de saúde. Os dados serão coletados por meio de um questionário para profissionais de saúde. Será utilizada uma ferramenta validada, a Perceptions of Team Effectiveness (PTE).
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Mudança na eficácia da orientação
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Eficácia da tutoria vivenciada pelo Enfermeiro e mentor do Enfermeiro. Os dados serão recolhidos através de entrevistas individuais (mentor e estagiário). Adicionalmente, os dados serão recolhidos através da aplicação de um questionário aos formandos. Será utilizada uma ferramenta validada, a escala de eficácia da mentoria.
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Número de prescrições de medicamentos
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Prescrições de medicamentos antes e depois da introdução do enfermeiro. Os dados serão coletados do prontuário do paciente. Os dados serão registrados desde a admissão até o desligamento.
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Alteração na autogestão da cirrose hepática (HEIQ)
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Conhecimento, habilidades e confiança na autogestão. Os dados serão coletados por meio de um questionário para os pacientes. Serão utilizadas ferramentas validadas, Health Education Impact Questionnaire (HEIQ) para cirrose hepática.
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Mudança na medicação para epilepsia de autogerenciamento (PEMSQ)
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Conhecimento, habilidades e confiança na autogestão. Os dados serão coletados por meio de um questionário para os pais dos pacientes. Será utilizado um instrumento validado, o Pediatric Epilepsy Medication Self-Management Questionnaire (PEMSQ).
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Mudança nas taxas de ocupação de leitos
Prazo: Os dados serão coletados em três pontos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Taxas de ocupação de leitos na enfermaria antes e depois da introdução do enfermeiro. Os dados serão coletados dos arquivos administrativos.
Os dados serão coletados em três pontos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida (QOL)
Prazo: Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)
Qualidade de vida em crianças com epilepsia e pacientes com cirrose hepática. Os dados serão coletados por meio de um questionário para pais de crianças com epilepsia. Ferramentas validadas: o Questionário de Qualidade de Vida na Epilepsia Infantil (QOLCE-16) Índice de sintomas de doença hepática e EQ-5D serão usados.
Os dados serão coletados em três momentos durante o estudo: linha de base T0 (antes da introdução), T1 (6 meses após a introdução) e T2 (1 ano após a introdução)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Vermassen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KW2196/DVE/001/001
  • B6702021000685 (Outro identificador: Ethics Committee UZ Gent)
  • B6702021000300 (Outro identificador: Ethics Committee UZ Gent)
  • B6702021000479 (Outro identificador: Ethics Committee UZ Gent)
  • B6702021000046 (Outro identificador: Ethics Committee UZ Gent)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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