- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05520203
Rozwój roli, wdrażanie i ocena pielęgniarek (NUPRA)
Rozwój ról, wdrażanie i ocena pielęgniarek w belgijskim szpitalu uniwersyteckim.
Szpitale stają przed nowymi wyzwaniami w zakresie zapewniania zrównoważonej opieki wysokiej jakości w miarę wzrostu częstości występowania chorób przewlekłych, wielochorobowości i złożoności opieki. Wysokie obciążenie zespołów opieki zdrowotnej, rosnące koszty i rosnący niedobór pracowników służby zdrowia skutkują niezaspokojonymi potrzebami pacjentów i ich rodzin oraz dużym obciążeniem pracą pracowników służby zdrowia. Na całym świecie rośnie świadomość, że nowe modele opieki integrujące pielęgniarki (NP) w zespołach interdyscyplinarnych mogą przyczynić się do sprostania tym wyzwaniom.
ANP jest zdefiniowana jako „pielęgniarka z zaawansowaną praktyką (APN), która integruje umiejętności kliniczne związane z pielęgniarstwem i medycyną w celu oceny, diagnozowania i leczenia pacjentów w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i populacjach opieki doraźnej, a także w bieżącej opiece nad populacjami z chorobami przewlekłymi”.
Pomimo udowodnionych korzyści integracji NP w zespołach interdyscyplinarnych, wprowadzenie NP w Belgii jest na wczesnym etapie. Pielęgniarki z zaawansowaną praktyką, w tym pielęgniarki NP, są formalnie uznawane w Belgii od 2019 r., ale nadal nie ma ram prawnych, w których określonoby dodatkowe prawa lub umowy w porównaniu z innymi grupami pielęgniarskimi. Biorąc pod uwagę wczesny etap wprowadzania, niewiele wiadomo o rozwoju, wdrażaniu i wpływie NP w kontekście belgijskiej opieki zdrowotnej. Wgląd w procesy wdrażania i skuteczność ról NP na różnych poziomach może dostarczyć menedżerom opieki zdrowotnej i decydentom informacji na temat przyszłego (ogólnokrajowego) wdrożenia w warunkach szpitalnych.
Ogólnym celem tego podłużnego badania metodą mieszaną pre-post jest opracowanie, wdrożenie i ocena integracji roli NP na czterech różnych oddziałach belgijskiego szpitala uniwersyteckiego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci
- Pacjenci (lub ich rodzice na oddziale pediatrycznym)
pracownicy służby zdrowia
- Przedstawiciele wszystkich odpowiednich interesariuszy (z każdego działu) zostaną zaproszeni do udziału (np. ordynator(owie) oddziału(ów) medycznego, lekarze, lekarze stażyści, pielęgniarki (kierownice), kierownicy opieki, naczelny lekarz, pielęgniarki wyspecjalizowane, pracownik socjalny, farmaceuta).
- Wszyscy pracownicy służby zdrowia, którzy są obecnie zaangażowani w proces opieki nad docelową populacją pacjentów.
Opis
Pacjenci/rodzice
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na oddział uczestniczący (chirurgia przewodu pokarmowego) lub z rozpoznaną stabilną marskością wątroby lub padaczką dziecięcą
- Bądź świadomy
- Mów po holendersku
Kryteria wyłączenia:
- Demencja lub inne ciężkie zaburzenia poznawcze/umysłowe
Służby zdrowia
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej trzymiesięczne doświadczenie kliniczne na oddziale
- Kluczowi interesariusze w procesie rozwoju, wdrażania i/lub oceny
Kryteria wyłączenia:
- Brak kontaktu z pielęgniarką
- Praktyka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent - kohorta 1
Pacjenci (i ich rodzice) rekrutowani przed wprowadzeniem NP
|
Wprowadzenie Pielęgniarki Praktykującej do zespołu opieki interdyscyplinarnej
|
|
Pacjent - kohorta 2
Pacjenci (i ich rodzice) rekrutowani po wprowadzeniu NP
|
Wprowadzenie Pielęgniarki Praktykującej do zespołu opieki interdyscyplinarnej
|
|
Służby zdrowia
Świadczeniodawcy zaangażowani w proces opracowywania, wdrażania i oceny oraz wszyscy świadczeniodawcy, którzy mają bliski kontakt z pielęgniarką
|
Wprowadzenie Pielęgniarki Praktykującej do zespołu opieki interdyscyplinarnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości opieki NPSS - ambulatoryjne
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach w trakcie badania: wyjściowa T0 (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Zadowolenie z konsultacji NP/lekarza.
Dane będą zbierane za pomocą ankiety skierowanej do pacjentów (i ich rodziców).
Wykorzystane zostaną zatwierdzone narzędzia, ankieta satysfakcji pielęgniarki (NPSS) oraz jakość opieki widziana oczami pacjentów.
|
Dane będą zbierane w trzech punktach w trakcie badania: wyjściowa T0 (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
|
Zmiana jakości opieki oczami pacjentów - ambulatoryjna marskość wątroby
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Zadowolenie z konsultacji NP/lekarza.
Dane będą zbierane za pomocą ankiety skierowanej do pacjentów (i ich rodziców).
Wykorzystane zostanie zatwierdzone narzędzie, Jakość opieki oczami pacjentów.
|
Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
|
Zmiana jakości opieki (GS-PEQ) - hospitalizacja
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach podczas badania: T0 (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Percepcja pacjentów i doświadczenia związane z jakością opieki w trakcie hospitalizacji.
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza dla pacjentów.
Wykorzystane zostanie zatwierdzone narzędzie, czyli Ogólny Kwestionariusz Krótkich Doświadczeń Pacjenta.
|
Dane będą zbierane w trzech punktach podczas badania: T0 (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
|
Zmiana jakości opieki (Picker) - hospitalizacja
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach podczas badania: T0 (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Percepcja pacjentów i doświadczenia związane z jakością opieki w trakcie hospitalizacji.
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza dla pacjentów.
Wykorzystane zostanie zatwierdzone narzędzie, jakim jest Kwestionariusz Doświadczeń Pacjenta Picker.
|
Dane będą zbierane w trzech punktach podczas badania: T0 (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przyjęć do szpitali - ambulatoryjnych
Ramy czasowe: Wszystkie przyjęcia na rok przed i po wprowadzeniu zostaną zarejestrowane. Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Liczba przyjęć do szpitala pacjentów w opiece ambulatoryjnej.
Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta.
|
Wszystkie przyjęcia na rok przed i po wprowadzeniu zostaną zarejestrowane. Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
|
Długość pobytu Przyjęcia szpitalne - ambulatoryjne
Ramy czasowe: Długość pobytu wszystkich przyjęć 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po wprowadzeniu pielęgniarki zostanie zarejestrowana.
|
Długość pobytu w szpitalu pacjentów w opiece ambulatoryjnej.
Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta.
|
Długość pobytu wszystkich przyjęć 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po wprowadzeniu pielęgniarki zostanie zarejestrowana.
|
|
Zmiana readmisji – hospitalizacja
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach w trakcie badania: wyjściowa T0 (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Ponowne przyjęcie w ciągu siedmiu dni po wypisie.
Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta.
|
Dane będą zbierane w trzech punktach w trakcie badania: wyjściowa T0 (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
|
Zmiana wskaźników śmiertelności
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Wskaźniki śmiertelności pacjentów włączonych do badania.
Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta.
|
Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach w trakcie badania: wyjściowa T0 (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Ocena bólu podczas hospitalizacji pacjentów chirurgicznych.
Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta.
Dane będą rejestrowane od momentu przyjęcia do zwolnienia.
|
Dane będą zbierane w trzech punktach w trakcie badania: wyjściowa T0 (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
|
Zmiana kompletności profilu nagrywania
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach w trakcie badania: wyjściowa T0 (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Kompletność profilu rejestracji w ciągu 24h od przyjęcia zostanie zarejestrowana.
Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta.
|
Dane będą zbierane w trzech punktach w trakcie badania: wyjściowa T0 (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
|
Zmiana terminowych pism rezygnacyjnych
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Dostępność pisma rezygnacyjnego w ciągu 24 godzin od przyjęcia zostanie zarejestrowana.
Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta.
|
Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
|
Zmiana przestrzegania protokołu
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Opieka zapewniona po operacji zostanie porównana z protokołem ERAS.
Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta.
|
Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
|
Zmiana warunków psychospołecznych w miejscach pracy
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach w trakcie badania: wyjściowa T0 (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Uwarunkowania psychospołeczne w miejscach pracy świadczeniodawców.
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza dla świadczeniodawców.
Wykorzystane zostanie sprawdzone narzędzie, Kopenhaski Kwestionariusz Psychospołeczny (COPSOQ III).
|
Dane będą zbierane w trzech punktach w trakcie badania: wyjściowa T0 (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
|
Zmiana współpracy w zespole
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Efektywność zespołu doświadczana przez świadczeniodawców.
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza dla świadczeniodawców.
Wykorzystane zostanie sprawdzone narzędzie, Postrzeganie efektywności zespołu (PTE).
|
Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
|
Zmiana efektywności mentoringu
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach podczas badania: T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Skuteczność mentoringu doświadczanego przez pielęgniarkę praktyka i mentora pielęgniarki.
Dane będą zbierane za pomocą wywiadów indywidualnych (mentor i stażysta).
Dodatkowo dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza dla stażystów.
Wykorzystane zostanie sprawdzone narzędzie, skala efektywności mentoringu.
|
Dane będą zbierane w trzech punktach podczas badania: T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
|
Liczba recept na leki
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Recepty na leki przed i po wprowadzeniu przez pielęgniarkę.
Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta.
Dane będą rejestrowane od momentu przyjęcia do zwolnienia.
|
Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
|
Zmiana w leczeniu marskości wątroby (HEIQ)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Wiedza, umiejętności i pewność siebie w zarządzaniu sobą.
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza dla pacjentów.
Wykorzystane zostaną zatwierdzone narzędzia, Kwestionariusz Wpływu Edukacji Zdrowotnej (HEIQ) na marskość wątroby.
|
Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
|
Zmiana w samodzielnym leczeniu padaczki (PEMSQ)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Wiedza, umiejętności i pewność siebie w zarządzaniu sobą.
Dane będą zbierane za pomocą ankiety skierowanej do rodziców pacjentów.
Wykorzystane zostanie zatwierdzone narzędzie, kwestionariusz samokontroli leków na padaczkę dziecięcą (PEMSQ).
|
Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
|
Zmiana obłożenia łóżek
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach badania: wyjściowa T0 (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Wskaźniki obłożenia łóżek na oddziale przed i po wprowadzeniu pielęgniarki.
Dane będą pobierane z akt administracyjnych.
|
Dane będą zbierane w trzech punktach badania: wyjściowa T0 (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia (QOL)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Jakość życia dzieci z padaczką i pacjentów z marskością wątroby.
Dane zostaną zebrane za pomocą ankiety dla rodziców dzieci chorych na padaczkę.
Wykorzystane zostaną sprawdzone narzędzia: Kwestionariusz Jakości Życia w Epilepsji Dziecięcej (QOLCE-16) Indeks objawów choroby wątroby oraz EQ-5D.
|
Dane będą zbierane w trzech punktach badania: T0 na początku badania (przed wprowadzeniem), T1 (6 miesięcy po wprowadzeniu) i T2 (1 rok po wprowadzeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Vermassen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- WHO. (2018). European health report 2018: More than numbers-evidence for all: World Health Organization. Regional Office for Europe.
- Schober M. Global emergence of nurse practitioner/advanced practice nursing roles. J Am Assoc Nurse Pract. 2018 Apr;30(4):182-184. doi: 10.1097/JXX.0000000000000029. No abstract available.
- ICN, I. C. o. N. (2020). Guidelines on advanced practice nursing. In: International Council of Nurses Geneva.
- Jarrett LA, Emmett M. Utilizing trauma nurse practitioners to decrease length of stay. J Trauma Nurs. 2009 Apr-Jun;16(2):68-72. doi: 10.1097/JTN.0b013e3181ac91c1.
- Jennings N, Clifford S, Fox AR, O'Connell J, Gardner G. The impact of nurse practitioner services on cost, quality of care, satisfaction and waiting times in the emergency department: a systematic review. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):421-35. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.07.006. Epub 2014 Jul 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KW2196/DVE/001/001
- B6702021000685 (Inny identyfikator: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000300 (Inny identyfikator: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000479 (Inny identyfikator: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000046 (Inny identyfikator: Ethics Committee UZ Gent)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .