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간호사 실무자의 역할 개발, 구현 및 평가 (NUPRA)

2023년 11월 23일 업데이트: University Hospital, Ghent

벨기에 대학 병원 간호사 실무자의 역할 개발, 구현 및 평가.

만성 질환, 복합상병, 치료의 복잡성이 증가함에 따라 병원은 지속 가능한 고품질 치료를 제공하는 데 있어 새로운 도전에 직면해 있습니다. 의료 팀의 높은 부담, 증가하는 비용 및 의료 서비스 제공자(HCP)의 부족 증가로 인해 환자와 그 가족의 충족되지 않은 요구 사항과 HCP의 높은 작업 부하가 발생합니다. 전 세계적으로 간호사 실무자(NP)를 학제간 팀에 통합하는 새로운 치료 모델이 이러한 문제에 대응하는 데 기여할 수 있다는 인식이 높아지고 있습니다.

ANP는 "일차 의료 환경 및 급성기 치료 인구의 환자를 평가, 진단 및 관리하고 만성 질환 인구를 지속적으로 치료하기 위해 간호 및 의학과 관련된 임상 기술을 통합하는 고급 실무 간호사(APN)"로 정의됩니다.

학제 간 팀에 NP를 통합하는 입증된 이점에도 불구하고 벨기에의 NP 도입은 초기 단계에 있습니다. NP를 포함한 고급 실무 간호사는 2019년부터 벨기에에서 공식적으로 인정되지만 아직 다른 간호 그룹에 비해 추가 권리 또는 계약이 정의된 법적 프레임워크는 없습니다. 도입 초기 단계를 감안할 때 벨기에 의료 환경에서 NP의 개발, 구현 및 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 구현 프로세스에 대한 통찰력과 다양한 수준에서 NP 역할의 효과는 병원 환경에서 향후(전국적) 구현을 위해 의료 관리자 및 정책 입안자에게 정보를 제공할 수 있습니다.

이 종단 사전 사후 혼합 방법 연구의 전반적인 목표는 벨기에 대학 병원의 4개 부서에서 NP의 역할 통합을 개발, 구현 및 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

수집된 데이터를 풍부하게 하기 위해 혼합 방법 설계가 사용되어 이 연구의 복잡성을 해결하기 위한 통합 접근 방식이 탄생했습니다. 이 방법은 정량적 및 정성적 데이터를 삼각측량하고 통합하여 복잡한 현상을 완전하고 미묘하게 이해할 수 있는 기회를 제공합니다. 정량적 부분의 내적 타당성을 높이기 위해 여러 가지 전략이 사용됩니다. 우선 사용될 모든 설문지는 혼합 방법 구현 연구 경험이 있는 여러 연구자의 철저한 검토를 거쳐 검증되고 선택됩니다. 둘째, 광범위한 결과 지표를 사용하여 혼란을 독립 변수와 구별하는 능력을 높입니다. 셋째, 가능한 경우 일치된 제어 그룹을 사용하여 결과를 비교합니다. 질적 데이터의 내적 타당성은 데이터 수집 단계에서 PAR 프로세스에 참여하지 않은 연구자를 참여시켜 인터뷰 및 포커스 그룹 인터뷰를 수행함으로써 보장됩니다. 데이터 분석 단계에서는 데이터와 삼각측량(데이터와 연구자)을 체계적으로 정리하고 코딩하여 질적 데이터의 내적 타당성을 높일 것이다. 네 가지 다른 설정의 분석 및 비교는 결과의 외적 타당성과 이전 가능성을 강화할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에, 9000
        • University Hospital Ghent
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자

- 환자(또는 소아과의 부모)

HCP

  • (각 부서의) 모든 관련 이해 관계자의 대표가 참여하도록 초대됩니다(예: 의료 부서장, 의사, 수련 의사, (수석) 간호사, 케어 매니저, 최고 의료 책임자, 전문 간호사, 사회 복지사, 약사).
  • 대상 환자 모집단의 치료 과정에 현재 관여하고 있는 모든 HCP.

설명

환자/부모

포함 기준:

  • 참여병동(소화기외과)에 입원하거나 안정적인 간경변증 또는 소아 간질 진단을 받은 경우
  • 의식을 가지다
  • 네덜란드어로 말하다

제외 기준:

- 치매 또는 기타 심각한 인지/정신 장애

의료 서비스 제공자

포함 기준:

  • 병동에서 최소 3개월 이상의 임상 경험이 있어야 합니다.
  • 개발, 구현 및/또는 평가 과정의 주요 이해관계자

제외 기준:

  • 간호조무사에게 연락을 하지 않는다.
  • 인턴쉽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 - 코호트 1
NP 도입 전에 모집된 환자(및 부모)
다학제간호팀 개업간호사 소개
환자 - 코호트 2
NP 도입 후 모집된 환자(및 부모)
다학제간호팀 개업간호사 소개
의료 서비스 제공자
개업 간호사와 밀접하게 접촉하는 모든 의료 제공자뿐만 아니라 개발, 구현 및 평가 프로세스에 관여하는 의료 제공자
다학제간호팀 개업간호사 소개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 품질의 변화 NPSS - 외래
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
NP/의사 상담 만족도. 데이터는 환자(및 그 부모)를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 임상간호사 만족도 설문조사(NPSS)와 환자의 눈을 통한 진료 품질이 사용됩니다.
데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
환자 눈으로 보는 진료의 질 변화 - 보행성 간경변증
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
NP/의사 상담 만족도. 데이터는 환자(및 그 부모)를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 환자의 눈을 통한 진료 품질이 사용됩니다.
데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
진료 품질 변경(GS-PEQ) - 입원
기간: 데이터는 연구 기간 동안 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)의 세 지점에서 수집됩니다.
입원 중 제공되는 치료의 질에 대한 환자의 인식 및 경험. 데이터는 환자를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 Generic Short Patient Experiences Questionnaire가 사용됩니다.
데이터는 연구 기간 동안 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)의 세 지점에서 수집됩니다.
진료 품질 변경(선택기) - 입원
기간: 데이터는 연구 기간 동안 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)의 세 지점에서 수집됩니다.
입원 중 제공되는 치료의 질에 대한 환자의 인식 및 경험. 데이터는 환자를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 Picker Patient Experience Questionnaire가 사용됩니다.
데이터는 연구 기간 동안 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)의 세 지점에서 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 입원의 변화 - 외래
기간: 도입 1년 전후의 모든 입학을 등록합니다. 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
통원 치료 중인 환자의 병원 입원 수. 데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
도입 1년 전후의 모든 입학을 등록합니다. 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
입원 기간 입원 - 외래
기간: 개업 간호사의 입소 전 12개월과 입소 후 12개월의 모든 입원 기간이 등록됩니다.
외래 치료 중인 환자의 입원 기간. 데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
개업 간호사의 입소 전 12개월과 입소 후 12개월의 모든 입원 기간이 등록됩니다.
재입원 변경 - 입원
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
퇴원 후 7일 이내 재입원. 데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
사망률의 변화
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
연구에 포함된 환자의 사망률. 데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
통증 점수의 변화
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
수술 환자의 입원 중 통증 점수. 데이터는 환자 의료 파일에서 수집됩니다. 데이터는 입학부터 해고까지 등록됩니다.
데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
녹음 프로필 완성도 변경
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
입장 후 24시간 이내에 녹음 프로필의 완성도가 등록됩니다. 데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
시기 적절한 사직서 변경
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
입학 후 24시간 이내에 사직서의 가용성이 등록됩니다. 데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
프로토콜 준수 변경
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
수술 후 제공되는 치료는 ERAS-프로토콜과 비교됩니다. 데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
직장 내 심리사회적 조건의 변화
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
의료 제공자의 작업장에서 심리 사회적 조건. 데이터는 의료 제공자를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 COPSOQ III(Copenhagen Psychosocial Questionnaire)가 사용됩니다.
데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
팀 협업의 변화
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
의료 서비스 제공자가 경험하는 팀 효율성. 데이터는 의료 서비스 제공자를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 PTE(Perceptions of Team Effectiveness)가 사용됩니다.
데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
멘토링 효과의 변화
기간: 데이터는 연구 기간 동안 세 지점에서 수집됩니다: T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
개업간호사와 개업간호사의 멘토가 경험하는 멘토링의 효과. 데이터는 개별 인터뷰(멘토 및 연수생)를 사용하여 수집됩니다. 또한 교육생을 위한 설문지를 사용하여 데이터를 수집합니다. 검증된 도구인 멘토십 효율성 척도가 사용됩니다.
데이터는 연구 기간 동안 세 지점에서 수집됩니다: T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
처방약 수
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
개업간호사 도입 전과 후의 약물처방. 데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다. 데이터는 입학부터 해고까지 등록됩니다.
데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
자가 관리 간경변(HEIQ)의 변화
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
자기 관리에 대한 지식, 기술 및 자신감. 데이터는 환자를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 간경변증에 대한 HEIQ(Health Education Impact Questionnaire)가 사용됩니다.
데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
자가 관리 간질 치료제(PEMSQ)의 변화
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
자기 관리에 대한 지식, 기술 및 자신감. 데이터는 환자의 부모를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 Pediatric Epilepsy Medication Self-Management Questionnaire(PEMSQ)가 사용됩니다.
데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
침대 점유율 변화
기간: 데이터는 연구 중 3개 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
개업간호사 도입 전후 병동의 병상이용률. 데이터는 관리 파일에서 수집됩니다.
데이터는 연구 중 3개 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(QOL) 변화
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
간질 어린이와 간경화 환자의 삶의 질. 데이터는 간질 아동의 부모를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구: QOLCE-16(Quality of Life in Childhood Epilepsy Questionnaire) 간 질환 증상 지수 및 EQ-5D가 사용됩니다.
데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Frank Vermassen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 23일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KW2196/DVE/001/001
  • B6702021000685 (기타 식별자: Ethics Committee UZ Gent)
  • B6702021000300 (기타 식별자: Ethics Committee UZ Gent)
  • B6702021000479 (기타 식별자: Ethics Committee UZ Gent)
  • B6702021000046 (기타 식별자: Ethics Committee UZ Gent)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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