- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05520203
간호사 실무자의 역할 개발, 구현 및 평가 (NUPRA)
벨기에 대학 병원 간호사 실무자의 역할 개발, 구현 및 평가.
만성 질환, 복합상병, 치료의 복잡성이 증가함에 따라 병원은 지속 가능한 고품질 치료를 제공하는 데 있어 새로운 도전에 직면해 있습니다. 의료 팀의 높은 부담, 증가하는 비용 및 의료 서비스 제공자(HCP)의 부족 증가로 인해 환자와 그 가족의 충족되지 않은 요구 사항과 HCP의 높은 작업 부하가 발생합니다. 전 세계적으로 간호사 실무자(NP)를 학제간 팀에 통합하는 새로운 치료 모델이 이러한 문제에 대응하는 데 기여할 수 있다는 인식이 높아지고 있습니다.
ANP는 "일차 의료 환경 및 급성기 치료 인구의 환자를 평가, 진단 및 관리하고 만성 질환 인구를 지속적으로 치료하기 위해 간호 및 의학과 관련된 임상 기술을 통합하는 고급 실무 간호사(APN)"로 정의됩니다.
학제 간 팀에 NP를 통합하는 입증된 이점에도 불구하고 벨기에의 NP 도입은 초기 단계에 있습니다. NP를 포함한 고급 실무 간호사는 2019년부터 벨기에에서 공식적으로 인정되지만 아직 다른 간호 그룹에 비해 추가 권리 또는 계약이 정의된 법적 프레임워크는 없습니다. 도입 초기 단계를 감안할 때 벨기에 의료 환경에서 NP의 개발, 구현 및 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 구현 프로세스에 대한 통찰력과 다양한 수준에서 NP 역할의 효과는 병원 환경에서 향후(전국적) 구현을 위해 의료 관리자 및 정책 입안자에게 정보를 제공할 수 있습니다.
이 종단 사전 사후 혼합 방법 연구의 전반적인 목표는 벨기에 대학 병원의 4개 부서에서 NP의 역할 통합을 개발, 구현 및 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자
- 환자(또는 소아과의 부모)
HCP
- (각 부서의) 모든 관련 이해 관계자의 대표가 참여하도록 초대됩니다(예: 의료 부서장, 의사, 수련 의사, (수석) 간호사, 케어 매니저, 최고 의료 책임자, 전문 간호사, 사회 복지사, 약사).
- 대상 환자 모집단의 치료 과정에 현재 관여하고 있는 모든 HCP.
설명
환자/부모
포함 기준:
- 참여병동(소화기외과)에 입원하거나 안정적인 간경변증 또는 소아 간질 진단을 받은 경우
- 의식을 가지다
- 네덜란드어로 말하다
제외 기준:
- 치매 또는 기타 심각한 인지/정신 장애
의료 서비스 제공자
포함 기준:
- 병동에서 최소 3개월 이상의 임상 경험이 있어야 합니다.
- 개발, 구현 및/또는 평가 과정의 주요 이해관계자
제외 기준:
- 간호조무사에게 연락을 하지 않는다.
- 인턴쉽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 - 코호트 1
NP 도입 전에 모집된 환자(및 부모)
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다학제간호팀 개업간호사 소개
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환자 - 코호트 2
NP 도입 후 모집된 환자(및 부모)
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다학제간호팀 개업간호사 소개
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의료 서비스 제공자
개업 간호사와 밀접하게 접촉하는 모든 의료 제공자뿐만 아니라 개발, 구현 및 평가 프로세스에 관여하는 의료 제공자
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다학제간호팀 개업간호사 소개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 품질의 변화 NPSS - 외래
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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NP/의사 상담 만족도.
데이터는 환자(및 그 부모)를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다.
검증된 도구인 임상간호사 만족도 설문조사(NPSS)와 환자의 눈을 통한 진료 품질이 사용됩니다.
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데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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환자 눈으로 보는 진료의 질 변화 - 보행성 간경변증
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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NP/의사 상담 만족도.
데이터는 환자(및 그 부모)를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다.
검증된 도구인 환자의 눈을 통한 진료 품질이 사용됩니다.
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데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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진료 품질 변경(GS-PEQ) - 입원
기간: 데이터는 연구 기간 동안 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)의 세 지점에서 수집됩니다.
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입원 중 제공되는 치료의 질에 대한 환자의 인식 및 경험.
데이터는 환자를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다.
검증된 도구인 Generic Short Patient Experiences Questionnaire가 사용됩니다.
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데이터는 연구 기간 동안 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)의 세 지점에서 수집됩니다.
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진료 품질 변경(선택기) - 입원
기간: 데이터는 연구 기간 동안 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)의 세 지점에서 수집됩니다.
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입원 중 제공되는 치료의 질에 대한 환자의 인식 및 경험.
데이터는 환자를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다.
검증된 도구인 Picker Patient Experience Questionnaire가 사용됩니다.
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데이터는 연구 기간 동안 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)의 세 지점에서 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 입원의 변화 - 외래
기간: 도입 1년 전후의 모든 입학을 등록합니다. 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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통원 치료 중인 환자의 병원 입원 수.
데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
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도입 1년 전후의 모든 입학을 등록합니다. 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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입원 기간 입원 - 외래
기간: 개업 간호사의 입소 전 12개월과 입소 후 12개월의 모든 입원 기간이 등록됩니다.
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외래 치료 중인 환자의 입원 기간.
데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
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개업 간호사의 입소 전 12개월과 입소 후 12개월의 모든 입원 기간이 등록됩니다.
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재입원 변경 - 입원
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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퇴원 후 7일 이내 재입원.
데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
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데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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사망률의 변화
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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연구에 포함된 환자의 사망률.
데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
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데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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통증 점수의 변화
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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수술 환자의 입원 중 통증 점수.
데이터는 환자 의료 파일에서 수집됩니다.
데이터는 입학부터 해고까지 등록됩니다.
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데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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녹음 프로필 완성도 변경
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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입장 후 24시간 이내에 녹음 프로필의 완성도가 등록됩니다.
데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
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데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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시기 적절한 사직서 변경
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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입학 후 24시간 이내에 사직서의 가용성이 등록됩니다.
데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
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데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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프로토콜 준수 변경
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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수술 후 제공되는 치료는 ERAS-프로토콜과 비교됩니다.
데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
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데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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직장 내 심리사회적 조건의 변화
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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의료 제공자의 작업장에서 심리 사회적 조건.
데이터는 의료 제공자를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다.
검증된 도구인 COPSOQ III(Copenhagen Psychosocial Questionnaire)가 사용됩니다.
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데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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팀 협업의 변화
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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의료 서비스 제공자가 경험하는 팀 효율성.
데이터는 의료 서비스 제공자를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다.
검증된 도구인 PTE(Perceptions of Team Effectiveness)가 사용됩니다.
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데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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멘토링 효과의 변화
기간: 데이터는 연구 기간 동안 세 지점에서 수집됩니다: T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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개업간호사와 개업간호사의 멘토가 경험하는 멘토링의 효과.
데이터는 개별 인터뷰(멘토 및 연수생)를 사용하여 수집됩니다.
또한 교육생을 위한 설문지를 사용하여 데이터를 수집합니다.
검증된 도구인 멘토십 효율성 척도가 사용됩니다.
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데이터는 연구 기간 동안 세 지점에서 수집됩니다: T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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처방약 수
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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개업간호사 도입 전과 후의 약물처방.
데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
데이터는 입학부터 해고까지 등록됩니다.
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데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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자가 관리 간경변(HEIQ)의 변화
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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자기 관리에 대한 지식, 기술 및 자신감.
데이터는 환자를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다.
검증된 도구인 간경변증에 대한 HEIQ(Health Education Impact Questionnaire)가 사용됩니다.
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데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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자가 관리 간질 치료제(PEMSQ)의 변화
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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자기 관리에 대한 지식, 기술 및 자신감.
데이터는 환자의 부모를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다.
검증된 도구인 Pediatric Epilepsy Medication Self-Management Questionnaire(PEMSQ)가 사용됩니다.
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데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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침대 점유율 변화
기간: 데이터는 연구 중 3개 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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개업간호사 도입 전후 병동의 병상이용률.
데이터는 관리 파일에서 수집됩니다.
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데이터는 연구 중 3개 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(QOL) 변화
기간: 데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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간질 어린이와 간경화 환자의 삶의 질.
데이터는 간질 아동의 부모를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다.
검증된 도구: QOLCE-16(Quality of Life in Childhood Epilepsy Questionnaire) 간 질환 증상 지수 및 EQ-5D가 사용됩니다.
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데이터는 연구 중 세 지점에서 수집됩니다: 기준선 T0(도입 전), T1(도입 후 6개월) 및 T2(도입 후 1년)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frank Vermassen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- WHO. (2018). European health report 2018: More than numbers-evidence for all: World Health Organization. Regional Office for Europe.
- Schober M. Global emergence of nurse practitioner/advanced practice nursing roles. J Am Assoc Nurse Pract. 2018 Apr;30(4):182-184. doi: 10.1097/JXX.0000000000000029. No abstract available.
- ICN, I. C. o. N. (2020). Guidelines on advanced practice nursing. In: International Council of Nurses Geneva.
- Jarrett LA, Emmett M. Utilizing trauma nurse practitioners to decrease length of stay. J Trauma Nurs. 2009 Apr-Jun;16(2):68-72. doi: 10.1097/JTN.0b013e3181ac91c1.
- Jennings N, Clifford S, Fox AR, O'Connell J, Gardner G. The impact of nurse practitioner services on cost, quality of care, satisfaction and waiting times in the emergency department: a systematic review. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):421-35. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.07.006. Epub 2014 Jul 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KW2196/DVE/001/001
- B6702021000685 (기타 식별자: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000300 (기타 식별자: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000479 (기타 식별자: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000046 (기타 식별자: Ethics Committee UZ Gent)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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