Desarrollo de roles, implementación y evaluación de profesionales de enfermería (NUPRA)
23 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
Desarrollo de roles, implementación y evaluación de enfermeras practicantes en un hospital universitario belga.
Los hospitales enfrentan nuevos desafíos para brindar atención sostenible de alta calidad a medida que aumenta la prevalencia de afecciones crónicas, la multimorbilidad y la complejidad de la atención. La gran carga para los equipos de atención médica, los costos crecientes y la creciente escasez de proveedores de atención médica (HCP) dan como resultado necesidades no satisfechas de los pacientes y sus familias y una gran carga de trabajo para los HCP. En todo el mundo se reconoce cada vez más que los nuevos modelos de atención que integran a las enfermeras practicantes (NP) en equipos interdisciplinarios podrían contribuir a responder a estos desafíos.
ANP se define como una "enfermera de práctica avanzada (APN) que integra habilidades clínicas asociadas con enfermería y medicina para evaluar, diagnosticar y manejar pacientes en entornos de atención primaria de salud y poblaciones de atención aguda, así como atención continua para poblaciones con enfermedades crónicas".
A pesar de los beneficios comprobados de integrar NP en equipos interdisciplinarios, la introducción de NP en Bélgica se encuentra en una etapa temprana. Las enfermeras de práctica avanzada, incluidas las NP, están reconocidas formalmente en Bélgica desde 2019, pero todavía no existe un marco legal en el que se definan derechos o acuerdos adicionales en comparación con otros grupos de enfermería. Dada la etapa temprana de introducción, se sabe poco sobre el desarrollo, la implementación y el impacto de los NP en el contexto de la atención médica belga. Los conocimientos sobre los procesos de implementación y la efectividad de los roles de NP en diferentes niveles pueden informar a los administradores de atención médica y a los responsables de la formulación de políticas para la implementación futura (en todo el país) en un entorno hospitalario.
El objetivo general de este estudio longitudinal de métodos mixtos pre-post es desarrollar, implementar y evaluar la integración del papel de los NP en cuatro departamentos diferentes en un hospital universitario belga.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utiliza un diseño de métodos mixtos para enriquecer los datos recopilados, lo que da como resultado un enfoque integrado para abordar la complejidad de este estudio.
Este método crea la oportunidad de triangular e integrar datos cuantitativos y cualitativos que dan como resultado una comprensión completa y matizada de fenómenos complejos.
Se utilizan varias estrategias para mejorar la validez interna de la parte cuantitativa.
Al principio, todos los cuestionarios que se utilizarán serán validados y seleccionados después de una consideración exhaustiva de varios investigadores con experiencia en investigación de implementación de métodos mixtos.
En segundo lugar, el uso de una amplia gama de indicadores de resultados aumenta la capacidad de distinguir las variables de confusión de las independientes.
En tercer lugar, si es posible, se utilizará un grupo controlado emparejado para comparar los resultados.
La validez interna de los datos cualitativos se garantizará en la etapa de recopilación de datos al involucrar a investigadores que no participaron en el proceso PAR para realizar las entrevistas y las entrevistas de grupos focales.
En la etapa de análisis de datos, se mejorará la validez interna de los datos cualitativos mediante la organización y codificación sistemáticas de los datos y la triangulación (datos e investigador).
El análisis y la comparación de los cuatro escenarios diferentes reforzarán la validez externa y la transferibilidad de los hallazgos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes
- Pacientes (o sus padres en el departamento de pediatría)
profesionales de la salud
- Se invitará a participar a representantes de todas las partes interesadas relevantes (de cada departamento) (p. jefe(s) del(de los) departamento(s) médico(s), médicos, médicos en formación, (jefe) de enfermería, administradores de atención, el médico jefe, enfermeras especializadas, trabajador social, farmacéutico).
- Todos los HCP que actualmente están involucrados en el proceso de atención de la población de pacientes objetivo.
Descripción
Pacientes/padres
Criterios de inclusión:
- Ingresado en la sala participante (cirugía digestiva) o diagnosticado de cirrosis hepática estable o epilepsia pediátrica
- Ser consciente
- habla holandés
Criterio de exclusión:
- Demencia u otros trastornos cognitivos/mentales graves
Proveedores de servicios de salud
Criterios de inclusión:
- Tener al menos tres meses de experiencia clínica en la sala
- Actores clave en el proceso de desarrollo, implementación y/o evaluación
Criterio de exclusión:
- Sin contacto con la enfermera practicante
- Internado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente - cohorte 1
Pacientes (y sus padres) reclutados antes de la introducción del PN
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Introducción de una enfermera practicante en el equipo de atención interdisciplinario
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Paciente - cohorte 2
Pacientes (y sus padres) reclutados después de la introducción del PN
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Introducción de una enfermera practicante en el equipo de atención interdisciplinario
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Proveedores de servicios de salud
Proveedores de atención médica involucrados en el proceso de desarrollo, implementación y evaluación, así como todos los proveedores de atención médica que entran en contacto cercano con la enfermera practicante.
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Introducción de una enfermera practicante en el equipo de atención interdisciplinario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de atención NPSS - ambulatoria
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Satisfacción con la consulta del NP/médico.
Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para pacientes (y sus padres).
Se utilizarán herramientas validadas, la Encuesta de Satisfacción del Profesional de Enfermería (NPSS) y la Calidad de atención a través de los ojos del paciente.
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Cambio en la calidad de la atención a través de los ojos del paciente - cirrosis hepática ambulatoria
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Satisfacción con la consulta del NP/médico.
Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para pacientes (y sus padres).
Se utilizará una herramienta validada, la Calidad de atención a través de los ojos del paciente.
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Cambio en la calidad de atención (GS-PEQ) - hospitalización
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Percepción y experiencias de los pacientes sobre la calidad de la atención prestada durante la hospitalización.
Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para pacientes.
Se utilizará una herramienta validada, el Cuestionario genérico de experiencias cortas de pacientes.
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Cambio en la calidad de atención (Picker) - hospitalización
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Percepción y experiencias de los pacientes sobre la calidad de la atención prestada durante la hospitalización.
Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para pacientes.
Se utilizará una herramienta validada, el Cuestionario de experiencia del paciente de Picker.
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en ingresos hospitalarios - ambulatorios
Periodo de tiempo: Se registrarán todas las admisiones un año antes y después de la introducción. Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Número de ingresos hospitalarios de pacientes en atención ambulatoria.
Los datos se recogerán del expediente médico del paciente.
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Se registrarán todas las admisiones un año antes y después de la introducción. Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Duración de la estancia admisiones hospitalarias - ambulatorio
Periodo de tiempo: Se registrará la duración de la estadía de todas las admisiones 12 meses antes y 12 meses después de la introducción de la enfermera practicante.
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Duración de la estancia en el hospital de los pacientes en atención ambulatoria.
Los datos se recogerán del expediente médico del paciente.
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Se registrará la duración de la estadía de todas las admisiones 12 meses antes y 12 meses después de la introducción de la enfermera practicante.
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Cambio en reingreso - hospitalización
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Reingreso dentro de los siete días posteriores al alta.
Los datos se recogerán del expediente médico del paciente.
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Cambio en las tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Tasas de mortalidad de los pacientes incluidos en el estudio.
Los datos se recogerán del expediente médico del paciente.
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Cambio en las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Puntuaciones de dolor durante la hospitalización de pacientes quirúrgicos.
Los datos se recogerán del historial médico del paciente.
Los datos se registrarán desde la admisión hasta la salida.
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Cambio en la integridad del perfil de grabación
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Se registrará la integridad del registro del perfil dentro de las 24 horas posteriores a la admisión.
Los datos se recogerán del expediente médico del paciente.
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Cambio en las cartas de renuncia oportunas
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Disponibilidad de la carta de renuncia dentro de las 24h posteriores al registro del ingreso.
Los datos se recogerán del expediente médico del paciente.
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Cambio en la adherencia al protocolo
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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La atención brindada después de la cirugía se comparará con el protocolo ERAS.
Los datos se recogerán del expediente médico del paciente.
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Cambio en las condiciones psicosociales en los lugares de trabajo
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Condiciones psicosociales en los lugares de trabajo de los proveedores de salud.
Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para proveedores de atención médica.
Se utilizará una herramienta validada, el Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ III).
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Cambio en la colaboración del equipo
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Eficacia del equipo experimentada por los proveedores de atención médica.
Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para proveedores de atención médica.
Se utilizará una herramienta validada, las Percepciones de Eficacia del Equipo (PTE).
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Cambio en la eficacia de la tutoría
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Efectividad de la tutoría experimentada por el Enfermero practicante y mentor del Enfermero practicante.
Los datos se recopilarán mediante el uso de entrevistas individuales (mentor y aprendiz).
Además, los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para los alumnos.
Se utilizará una herramienta validada, la escala de efectividad de la tutoría.
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Número de prescripciones de medicamentos
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Prescripciones de medicamentos antes y después de la introducción de la enfermera practicante.
Los datos se recogerán del expediente médico del paciente.
Los datos se registrarán desde la admisión hasta la salida.
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Cambio en el automanejo de la cirrosis hepática (HEIQ)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Conocimientos, habilidades y confianza en la autogestión.
Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para pacientes.
Se utilizarán herramientas validadas, Health Education Impact Questionnaire (HEIQ) para cirrosis hepática.
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Cambio en la medicación para el autocontrol de la epilepsia (PEMSQ)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Conocimientos, habilidades y confianza en la autogestión.
Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para los padres de los pacientes.
Se utilizará una herramienta validada, el Cuestionario de Autogestión de Medicamentos para la Epilepsia Pediátrica (PEMSQ).
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Cambio en las tasas de ocupación de camas
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Tasas de ocupación de camas en la sala antes y después de la introducción de la enfermera practicante.
Los datos se recogerán de los ficheros administrativos.
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida (QOL)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Calidad de vida en niños con epilepsia y pacientes con cirrosis hepática.
Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para padres de niños con epilepsia.
Herramientas validadas: se utilizarán el Quality of Life in Childhood Epilepsy Questionnaire (QOLCE-16), el índice de síntomas de enfermedad hepática y el EQ-5D.
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Los datos se recopilarán en tres puntos durante el estudio: línea base T0 (antes de la introducción), T1 (6 meses después de la introducción) y T2 (1 año después de la introducción)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank Vermassen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- WHO. (2018). European health report 2018: More than numbers-evidence for all: World Health Organization. Regional Office for Europe.
- Schober M. Global emergence of nurse practitioner/advanced practice nursing roles. J Am Assoc Nurse Pract. 2018 Apr;30(4):182-184. doi: 10.1097/JXX.0000000000000029. No abstract available.
- ICN, I. C. o. N. (2020). Guidelines on advanced practice nursing. In: International Council of Nurses Geneva.
- Jarrett LA, Emmett M. Utilizing trauma nurse practitioners to decrease length of stay. J Trauma Nurs. 2009 Apr-Jun;16(2):68-72. doi: 10.1097/JTN.0b013e3181ac91c1.
- Jennings N, Clifford S, Fox AR, O'Connell J, Gardner G. The impact of nurse practitioner services on cost, quality of care, satisfaction and waiting times in the emergency department: a systematic review. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):421-35. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.07.006. Epub 2014 Jul 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KW2196/DVE/001/001
- B6702021000685 (Otro identificador: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000300 (Otro identificador: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000479 (Otro identificador: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000046 (Otro identificador: Ethics Committee UZ Gent)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .