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Développement, mise en œuvre et évaluation des rôles des infirmières praticiennes (NUPRA)

23 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Développement, mise en œuvre et évaluation des rôles des infirmières praticiennes dans un hôpital universitaire belge.

Les hôpitaux sont confrontés à de nouveaux défis pour fournir des soins durables de haute qualité à mesure que la prévalence des maladies chroniques, la multimorbidité et la complexité des soins augmentent. La lourde charge pesant sur les équipes de soins, les coûts croissants et la pénurie croissante de prestataires de soins de santé (HCP) entraînent des besoins non satisfaits des patients et de leurs familles et une charge de travail élevée pour les HCP. Partout dans le monde, on reconnaît de plus en plus que de nouveaux modèles de soins intégrant des infirmières praticiennes (IP) dans des équipes interdisciplinaires pourraient contribuer à relever ces défis.

L'ANP est définie comme une « infirmière en pratique avancée (APN) qui intègre les compétences cliniques associées aux soins infirmiers et à la médecine afin d'évaluer, de diagnostiquer et de gérer les patients dans les établissements de soins de santé primaires et les populations de soins actifs ainsi que les soins continus pour les populations atteintes de maladies chroniques ».

Malgré les avantages avérés de l'intégration des IP dans des équipes interdisciplinaires, l'introduction des IP en Belgique n'en est qu'à ses débuts. Les infirmières en pratique avancée, y compris les infirmières praticiennes, sont formellement reconnues en Belgique depuis 2019, mais il n'existe toujours pas de cadre légal dans lequel des droits ou accords supplémentaires par rapport aux autres groupes infirmiers sont définis. Compte tenu du stade précoce de l'introduction, on sait peu de choses sur le développement, la mise en œuvre et l'impact des IP dans le contexte belge des soins de santé. Les informations sur les processus de mise en œuvre et l'efficacité des rôles des IP à différents niveaux peuvent informer les gestionnaires de soins de santé et les décideurs en vue d'une mise en œuvre future (à l'échelle nationale) en milieu hospitalier.

L'objectif global de cette étude longitudinale pré-post à méthodes mixtes est de développer, mettre en œuvre et évaluer l'intégration du rôle des infirmières praticiennes dans quatre services différents d'un hôpital universitaire belge.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception de méthodes mixtes est utilisée pour enrichir les données recueillies, résultant en une approche intégrée pour aborder la complexité de cette étude. Cette méthode crée la possibilité de trianguler et d'intégrer des données quantitatives et qualitatives résultant en une compréhension complète et nuancée de phénomènes complexes. Plusieurs stratégies sont utilisées pour améliorer la validité interne de la partie quantitative. Dans un premier temps, tous les questionnaires qui seront utilisés seront validés et sélectionnés après un examen approfondi de plusieurs chercheurs ayant une expérience dans la recherche sur la mise en œuvre de méthodes mixtes. Deuxièmement, l'utilisation d'un large éventail d'indicateurs de résultats augmente la capacité de distinguer les variables confusionnelles des variables indépendantes. Troisièmement, si possible, un groupe contrôlé apparié sera utilisé pour comparer les résultats. La validité interne des données qualitatives sera assurée au stade de la collecte des données en impliquant des chercheurs qui n'ont pas participé au processus PAR pour mener les entretiens et les entretiens avec les groupes de discussion. Au stade de l'analyse des données, la validité interne des données qualitatives sera renforcée par l'organisation et le codage systématiques des données et la triangulation (données et chercheur). L'analyse et la comparaison des quatre contextes différents renforceront la validité externe et la transférabilité des résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • University Hospital Ghent
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients

- Patients (ou leurs parents dans le service de pédiatrie)

Professionnels de la santé

  • Des représentants de toutes les parties prenantes concernées (de chaque département) seront invités à participer (par ex. chef(s) de service(s) médical(aux), médecins, médecins en formation, infirmiers (chefs), gestionnaires de soins, médecin-chef, infirmiers spécialisés, assistant social, pharmacien).
  • Tous les professionnels de la santé qui sont actuellement impliqués dans le processus de soins de la population de patients ciblée.

La description

Patients/parents

Critère d'intégration:

  • Admis dans le service participant (chirurgie digestive) ou diagnostiqué cirrhose hépatique stable ou épilepsie pédiatrique
  • Être conscient
  • Parler néerlandais

Critère d'exclusion:

- Démence ou autres troubles cognitifs/mentaux graves

Les fournisseurs de soins de santé

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins trois mois d'expérience clinique dans le service
  • Principaux intervenants dans le processus de développement, de mise en œuvre et/ou d'évaluation

Critère d'exclusion:

  • Aucun contact avec l'infirmière praticienne
  • Stage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient - cohorte 1
Patients (et leurs parents) recrutés avant l'introduction de l'IP
Autre: Soins prodigués par l'infirmière praticienne
Introduction d'une infirmière praticienne dans l'équipe de soins interdisciplinaire
Patient - cohorte 2
Patients (et leurs parents) recrutés après l'introduction du NP
Autre: Soins prodigués par l'infirmière praticienne
Introduction d'une infirmière praticienne dans l'équipe de soins interdisciplinaire
Les fournisseurs de soins de santé
Les fournisseurs de soins de santé impliqués dans le processus de développement, de mise en œuvre et d'évaluation ainsi que tous les fournisseurs de soins de santé qui entrent en contact étroit avec l'infirmière praticienne
Autre: Soins prodigués par l'infirmière praticienne
Introduction d'une infirmière praticienne dans l'équipe de soins interdisciplinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité des soins NPSS - ambulatoire
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Satisfaction à l'égard de la consultation de l'IP/médecin. Les données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire destiné aux patients (et à leurs parents). Des outils validés, le sondage sur la satisfaction des infirmières praticiennes (NPSS) et la qualité des soins à travers les yeux des patients seront utilisés.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Modification de la qualité des soins à travers les yeux des patients - cirrhose du foie ambulatoire
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Satisfaction à l'égard de la consultation de l'IP/médecin. Les données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire destiné aux patients (et à leurs parents). Un outil validé, la Qualité des soins à travers les yeux des patients sera utilisé.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Changement de la qualité des soins (GS-PEQ) - hospitalisation
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant introduction), T1 (6 mois après introduction) et T2 (1 an après introduction)
Perception et expérience des patients de la qualité des soins prodigués pendant l'hospitalisation. Les données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire destiné aux patients. Un outil validé, le Generic Short Patient Experiences Questionnaire, sera utilisé.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant introduction), T1 (6 mois après introduction) et T2 (1 an après introduction)
Changement de la qualité des soins (Picker) - hospitalisation
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant introduction), T1 (6 mois après introduction) et T2 (1 an après introduction)
Perception et expérience des patients de la qualité des soins prodigués pendant l'hospitalisation. Les données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire destiné aux patients. Un outil validé, le Picker Patient Experience Questionnaire, sera utilisé.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant introduction), T1 (6 mois après introduction) et T2 (1 an après introduction)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des admissions à l'hôpital - ambulatoire
Délai: Toutes les admissions un an avant et après l'introduction seront enregistrées. Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Nombre d'admissions à l'hôpital pour les patients en soins ambulatoires. Les données seront collectées à partir du dossier médical du patient.
Toutes les admissions un an avant et après l'introduction seront enregistrées. Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Durée du séjour hospitalisations - ambulatoire
Délai: La durée du séjour de toutes les admissions 12 mois avant et 12 mois après l'introduction de l'infirmière praticienne sera enregistrée.
Durée de séjour à l'hôpital pour les patients en soins ambulatoires. Les données seront collectées à partir du dossier médical du patient.
La durée du séjour de toutes les admissions 12 mois avant et 12 mois après l'introduction de l'infirmière praticienne sera enregistrée.
Changement de réadmission - hospitalisation
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Réadmission dans les sept jours suivant la sortie. Les données seront collectées à partir du dossier médical du patient.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Changement des taux de mortalité
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Taux de mortalité des patients inclus dans l'étude. Les données seront collectées à partir du dossier médical du patient.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Modification des scores de douleur
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Scores de douleur pendant l'hospitalisation des patients chirurgicaux. Les données seront collectées à partir du dossier médical des patients. Les données seront enregistrées depuis l'admission jusqu'au licenciement.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Modification de l'exhaustivité du profil d'enregistrement
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
L'intégralité du profil d'enregistrement dans les 24h suivant l'admission sera enregistrée. Les données seront collectées à partir du dossier médical du patient.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Modification des lettres de démission en temps opportun
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
La disponibilité de la lettre de démission dans les 24h suivant l'admission sera enregistrée. Les données seront collectées à partir du dossier médical du patient.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Modification du respect du protocole
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Les soins prodigués après la chirurgie seront comparés au protocole ERAS. Les données seront collectées à partir du dossier médical du patient.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Changement des conditions psychosociales en milieu de travail
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Conditions psychosociales sur les lieux de travail des prestataires de soins de santé. Les données seront collectées à l'aide d'un questionnaire destiné aux prestataires de soins de santé. Un outil validé, le Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ III) sera utilisé.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Changement dans la collaboration d'équipe
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Efficacité d'équipe vécue par les fournisseurs de soins de santé. Les données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire destiné aux prestataires de soins de santé. Un outil validé, les Perceptions of Team Effectiveness (PTE) sera utilisé.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Changement dans l'efficacité du mentorat
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Efficacité du mentorat vécu par l'infirmière praticienne et le mentor de l'infirmière praticienne. Les données seront collectées à l'aide d'entretiens individuels (mentor et stagiaire). De plus, des données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire destiné aux stagiaires. Outil validé, l'échelle d'efficacité du mentorat sera utilisée.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Nombre de prescriptions de médicaments
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Prescriptions de médicaments avant et après l'introduction de l'infirmière praticienne. Les données seront collectées à partir du dossier médical du patient. Les données seront enregistrées depuis l'admission jusqu'au licenciement.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Modification de la cirrhose du foie en autogestion (HEIQ)
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Connaissances, compétences et confiance en l'autogestion. Les données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire destiné aux patients. Des outils validés, Health Education Impact Questionnaire (HEIQ) pour la cirrhose du foie seront utilisés.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Modification de l'autogestion des médicaments contre l'épilepsie (PEMSQ)
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Connaissances, compétences et confiance en l'autogestion. Les données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire destiné aux parents des patients. Un outil validé, le Pediatric Epilepsy Medication Self-Management Questionnaire (PEMSQ), sera utilisé.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Évolution des taux d'occupation des lits
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Taux d'occupation des lits dans le service avant et après l'introduction de l'infirmière praticienne. Les données seront collectées à partir des fichiers administratifs.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie (QOL)
Délai: Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)
Qualité de vie des enfants épileptiques et des patients atteints de cirrhose du foie. Les données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire destiné aux parents d'enfants épileptiques. Des outils validés : le QOLCE-16 (Quality of Life in Childhood Epilepsy Questionnaire) Liver disease symptom index et EQ-5D seront utilisés.
Les données seront collectées à trois moments de l'étude : T0 (avant l'introduction), T1 (6 mois après l'introduction) et T2 (1 an après l'introduction)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Collaborateurs

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Vermassen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2022

Première publication (Réel)

29 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KW2196/DVE/001/001
  • B6702021000685 (Autre identifiant: Ethics Committee UZ Gent)
  • B6702021000300 (Autre identifiant: Ethics Committee UZ Gent)
  • B6702021000479 (Autre identifiant: Ethics Committee UZ Gent)
  • B6702021000046 (Autre identifiant: Ethics Committee UZ Gent)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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