- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05520203
Rolleudvikling, implementering og evaluering af sygeplejerske (NUPRA)
Rolleudvikling, implementering og evaluering af sygeplejersker på et belgisk universitetshospital.
Hospitaler står over for nye udfordringer med at levere bæredygtig pleje af høj kvalitet, efterhånden som forekomsten af kroniske lidelser, multimorbiditet og plejens kompleksitet stiger. Den høje byrde på sundhedsholdene, de voksende omkostninger og den stigende knaphed hos sundhedsudbydere (HCP'er) resulterer i udækkede behov hos patienter og deres familier og en høj arbejdsbyrde på HCP'er. På verdensplan er der en voksende erkendelse af, at nye plejemodeller, der integrerer sygeplejersker (NP'er) i tværfaglige teams, kan bidrage til at reagere på disse udfordringer.
ANP er defineret som en "avanceret praksissygeplejerske (APN), der integrerer kliniske færdigheder forbundet med sygepleje og medicin for at vurdere, diagnosticere og håndtere patienter i primære sundhedsmiljøer og akutte plejepopulationer samt løbende pleje til befolkninger med kronisk sygdom".
På trods af de dokumenterede fordele ved at integrere NP'er i tværfaglige teams, er introduktionen af NP'er i Belgien på et tidligt stadie. Avancerede praktiserende sygeplejersker, herunder NP'er, er formelt anerkendt i Belgien siden 2019, men der er stadig ingen juridisk ramme, hvori yderligere rettigheder eller aftaler er defineret i forhold til andre sygeplejegrupper. I betragtning af det tidlige stadium af introduktionen er der kun lidt kendt om udviklingen, implementeringen og virkningen af NP'er i den belgiske sundhedskontekst. Indsigt i implementeringsprocesser og effektiviteten af NP-roller på forskellige niveauer kan informere sundhedschefer og politiske beslutningstagere til fremtidig (landsdækkende) implementering i et hospitalsmiljø.
Det overordnede formål med denne longitudinelle præ-post blandede metodeundersøgelse er at udvikle, implementere og evaluere integrationen af NP'ers rolle i fire forskellige afdelinger på et belgisk universitetshospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter
- Patienter (eller deres forældre på pædiatrisk afdeling)
HCP'er
- Repræsentanter for alle relevante interessenter (fra hver afdeling) vil blive inviteret til at deltage (f. leder(e) af medicinsk(e) afdeling(er), læger, læger under uddannelse, (over)sygeplejersker, plejeledere, overlægen, specialsygeplejersker, socialrådgiver, farmaceut.
- Alle HCP'er, der i øjeblikket er involveret i plejeprocessen for den målrettede patientpopulation.
Beskrivelse
Patienter/forældre
Inklusionskriterier:
- Indlagt på den deltagende afdeling (fordøjelseskirurgi) eller diagnosticeret stabil levercirrhose eller pædiatrisk epilepsi
- Vær bevidst
- Tal hollandsk
Ekskluderingskriterier:
- Demens eller andre alvorlige kognitive/psykiske lidelser
Sundhedsudbydere
Inklusionskriterier:
- Har mindst tre måneders klinisk erfaring på afdelingen
- Nøgleinteressenter i processen med udvikling, implementering og/eller evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kontakt til praktiserende sygeplejerske
- Praktik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient - kohorte 1
Patienter (og deres forældre) rekrutteret før introduktionen af NP
|
Introduktion af en Nurse Practitioner i det tværfaglige plejeteam
|
|
Patient - kohorte 2
Patienter (og deres forældre) rekrutteret efter introduktion af NP
|
Introduktion af en Nurse Practitioner i det tværfaglige plejeteam
|
|
Sundhedsudbydere
Sundhedsudbydere, der er involveret i processen med udvikling, implementering og evaluering samt alle sundhedsudbydere, der kommer i tæt kontakt med Nurse Practitioner
|
Introduktion af en Nurse Practitioner i det tværfaglige plejeteam
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plejekvalitet NPSS - ambulant
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Tilfredshed med NP/lægekonsultation.
Dataene vil blive indsamlet ved brug af et spørgeskema til patienter (og deres forældre).
Validerede værktøjer, Nurse Practitioner Satisfaction Survey (NPSS) og Quality of care gennem patientens øjne vil blive brugt.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ændring i kvaliteten af pleje gennem patientens øjne - ambulatorisk levercirrhose
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Tilfredshed med NP/lægekonsultation.
Dataene vil blive indsamlet ved brug af et spørgeskema til patienter (og deres forældre).
Et valideret værktøj, plejekvaliteten gennem patientens øjne vil blive brugt.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ændring i plejekvalitet (GS-PEQ) - indlæggelse
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Patientopfattelse og oplevelser af kvaliteten af den pleje, der ydes under indlæggelse.
Dataene vil blive indsamlet ved brug af et spørgeskema til patienter.
Et valideret værktøj Generic Short Patient Experiences Questionnaire vil blive brugt.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ændring i Quality of care (Picker) - indlæggelse
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Patientopfattelse og oplevelser af kvaliteten af den pleje, der ydes under indlæggelse.
Dataene vil blive indsamlet ved brug af et spørgeskema til patienter.
Et valideret værktøj Picker Patient Experience Questionnaire vil blive brugt.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hospitalsindlæggelser - ambulant
Tidsramme: Alle optagelser et år før og efter introduktion vil blive registreret. Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Antal hospitalsindlæggelser for patienter i ambulant pleje.
Dataene vil blive indsamlet fra patientens lægejournal.
|
Alle optagelser et år før og efter introduktion vil blive registreret. Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Opholdslængde hospitalsindlæggelser - ambulant
Tidsramme: Opholdslængde for alle indlæggelser 12 måneder før og 12 måneder efter introduktion af sygeplejersken vil blive registreret.
|
Indlæggelseslængde for patienter i ambulant pleje.
Dataene vil blive indsamlet fra patientens lægejournal.
|
Opholdslængde for alle indlæggelser 12 måneder før og 12 måneder efter introduktion af sygeplejersken vil blive registreret.
|
|
Ændring i genindlæggelse - indlæggelse
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Genindlæggelse inden for syv dage efter udskrivelsen.
Dataene vil blive indsamlet fra patientens lægejournal.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ændring i dødeligheden
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Dødelighedsrater for patienter inkluderet i undersøgelsen.
Dataene vil blive indsamlet fra patientens lægejournal.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ændring i smertescore
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Smertescore under indlæggelse af kirurgiske patienter.
Dataene vil blive indsamlet fra patientens lægejournal.
Data vil blive registreret fra optagelse til afskedigelse.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ændring i fuldstændigheden af optageprofilen
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Fuldstændigheden af optagelsesprofilen inden for 24 timer efter optagelsen vil blive registreret.
Dataene vil blive indsamlet fra patientens lægejournal.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ændring i rettidige opsigelsesbreve
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Tilgængeligheden af opsigelsesbrevet inden for 24 timer efter optagelsen vil blive registreret.
Dataene vil blive indsamlet fra patientens lægejournal.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ændring i protokoloverholdelse
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Behandling efter operationen vil blive sammenlignet med ERAS-protokollen.
Dataene vil blive indsamlet fra patientens lægejournal.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ændring i psykosociale forhold på arbejdspladser
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Psykosociale forhold på sundhedsudbyderes arbejdspladser.
Dataene vil blive indsamlet ved brug af et spørgeskema til sundhedsudbydere.
Et valideret værktøj, Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ III), vil blive brugt.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ændring i teamsamarbejdet
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Teameffektivitet oplevet af sundhedsudbydere.
Dataene vil blive indsamlet ved brug af et spørgeskema til sundhedsudbydere.
Et valideret værktøj, Perceptions of Team Effectiveness (PTE), vil blive brugt.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ændring i effektiviteten af vejledning
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Effektiviteten af mentoring oplevet af sygeplejersken og mentor for sygeplejersken.
Dataene vil blive indsamlet ved brug af individuelle interviews (mentor og praktikant).
Derudover vil data blive indsamlet ved brug af et spørgeskema til praktikanter.
Et valideret værktøj, mentorskabseffektivitetsskalaen vil blive brugt.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Antal medicinrecepter
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Medicinordinationer før og efter introduktion af den praktiserende sygeplejerske.
Dataene vil blive indsamlet fra patientens lægejournal.
Data vil blive registreret fra optagelse til afskedigelse.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ændring i selvstyring af levercirrhose (HEIQ)
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Viden, færdigheder og tillid til selvledelse.
Dataene vil blive indsamlet ved brug af et spørgeskema til patienter.
Avaliderede værktøjer, Health Education Impact Questionnaire (HEIQ) til levercirrhose vil blive brugt.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ændring i selvledelse af epilepsimedicin (PEMSQ)
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Viden, færdigheder og tillid til selvledelse.
Dataene vil blive indsamlet ved brug af et spørgeskema til forældre til patienter.
Et valideret værktøj, Pediatric Epilepsy Medication Self-Management Questionnaire (PEMSQ), vil blive brugt.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ændring i sengebelægningsprocenter
Tidsramme: dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Sengebelægningsprocenter på afdelingen før og efter introduktion af den praktiserende sygeplejerske.
Dataene vil blive indsamlet fra de administrative filer.
|
dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Livskvalitet hos børn med epilepsi og patienter med levercirrhose.
Dataene vil blive indsamlet ved brug af et spørgeskema til forældre til børn med epilepsi.
Validerede værktøjer: Quality of Life in Childhood Epilepsy Questionnaire (QOLCE-16) Leversygdomssymptomindeks og EQ-5D vil blive brugt.
|
Dataene vil blive indsamlet på tre punkter i løbet af undersøgelsen: baseline T0 (før introduktion), T1 (6 måneder efter introduktion) og T2 (1 år efter introduktion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Vermassen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- WHO. (2018). European health report 2018: More than numbers-evidence for all: World Health Organization. Regional Office for Europe.
- Schober M. Global emergence of nurse practitioner/advanced practice nursing roles. J Am Assoc Nurse Pract. 2018 Apr;30(4):182-184. doi: 10.1097/JXX.0000000000000029. No abstract available.
- ICN, I. C. o. N. (2020). Guidelines on advanced practice nursing. In: International Council of Nurses Geneva.
- Jarrett LA, Emmett M. Utilizing trauma nurse practitioners to decrease length of stay. J Trauma Nurs. 2009 Apr-Jun;16(2):68-72. doi: 10.1097/JTN.0b013e3181ac91c1.
- Jennings N, Clifford S, Fox AR, O'Connell J, Gardner G. The impact of nurse practitioner services on cost, quality of care, satisfaction and waiting times in the emergency department: a systematic review. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):421-35. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.07.006. Epub 2014 Jul 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KW2196/DVE/001/001
- B6702021000685 (Anden identifikator: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000300 (Anden identifikator: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000479 (Anden identifikator: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000046 (Anden identifikator: Ethics Committee UZ Gent)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitet af pleje
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten