Rolontwikkeling, implementatie en evaluatie van verpleegkundig specialisten (NUPRA)
23 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Rolontwikkeling, implementatie en evaluatie van verpleegkundig specialisten in een Belgisch Universitair Ziekenhuis.
Ziekenhuizen staan voor nieuwe uitdagingen bij het bieden van duurzame zorg van hoge kwaliteit naarmate de prevalentie van chronische aandoeningen, multimorbiditeit en de complexiteit van de zorg toenemen. De hoge belasting van zorgteams, de stijgende kosten en de toenemende schaarste aan zorgverleners leiden tot onvervulde behoeften van patiënten en hun families en een hoge werkdruk voor zorgverleners. Wereldwijd wordt steeds meer erkend dat nieuwe zorgmodellen waarbij verpleegkundig specialisten (NP's) in interdisciplinaire teams worden geïntegreerd, kunnen bijdragen aan het oplossen van deze uitdagingen.
ANP wordt gedefinieerd als een "geavanceerde praktijkverpleegkundige (APN) die klinische vaardigheden in verband met verpleging en geneeskunde integreert om patiënten in eerstelijnsgezondheidszorginstellingen en acute zorgpopulaties te beoordelen, diagnosticeren en beheren, evenals doorlopende zorg voor populaties met chronische ziekten".
Ondanks de bewezen voordelen van het integreren van verpleegkundig specialisten in interdisciplinaire teams, bevindt de introductie van verpleegkundig specialisten in België zich in een vroeg stadium. Gevorderde praktijkondersteuners, inclusief verpleegkundig specialisten, zijn sinds 2019 formeel erkend in België, maar er is nog geen wettelijk kader waarin aanvullende rechten of afspraken ten opzichte van andere verpleeggroepen worden gedefinieerd. Gezien de vroege introductiefase is er weinig bekend over de ontwikkeling, implementatie en impact van NP's in de Belgische gezondheidszorgcontext. Inzichten in implementatieprocessen en de effectiviteit van NP-rollen op verschillende niveaus kunnen zorgmanagers en beleidsmakers informeren voor toekomstige (landelijke) implementatie in een ziekenhuisomgeving.
De algemene doelstelling van deze longitudinale pre-post mixed methods-studie is het ontwikkelen, implementeren en evalueren van de integratie van de rol van verpleegkundig specialisten in vier verschillende afdelingen in een Belgisch universitair ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een ontwerp met gemengde methoden wordt gebruikt om de verzamelde gegevens te verrijken, wat resulteert in een geïntegreerde benadering om de complexiteit van dit onderzoek aan te pakken.
Deze methode biedt de mogelijkheid om kwantitatieve en kwalitatieve gegevens te trianguleren en te integreren, wat resulteert in een volledig en genuanceerd begrip van complexe fenomenen.
Er worden verschillende strategieën gebruikt om de interne validiteit van het kwantitatieve deel te vergroten.
In eerste instantie zullen alle gebruikte vragenlijsten worden gevalideerd en geselecteerd na grondig overleg met verschillende onderzoekers met ervaring in onderzoek naar implementatie van gemengde methoden.
Ten tweede vergroot het gebruik van een breed scala aan uitkomstindicatoren het vermogen om confounding te onderscheiden van onafhankelijke variabelen.
Ten derde zal, indien mogelijk, een gematchte gecontroleerde groep worden gebruikt om de uitkomsten te vergelijken.
Interne validiteit van kwalitatieve gegevens zal worden gewaarborgd in de fase van gegevensverzameling door onderzoekers die niet hebben deelgenomen aan het PAR-proces te betrekken bij het afnemen van de interviews en focusgroepinterviews.
In de fase van data-analyse wordt de interne validiteit van de kwalitatieve data vergroot door het systematisch ordenen en coderen van data en triangulatie (data en onderzoeker).
Analyse en vergelijking van de vier verschillende instellingen zal de externe validiteit en overdraagbaarheid van de bevindingen versterken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten
- Patiënten (of hun ouders op de kinderafdeling)
HCP's
- Vertegenwoordigers van alle relevante stakeholders (van elke afdeling) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen (bijv. hoofd(en) van de medische dienst(en), artsen, artsen in opleiding, (hoofd)verpleegkundigen, zorgmanagers, de geneesheer-chef, gespecialiseerde verpleegkundigen, maatschappelijk werker, apotheker).
- Alle zorgverleners die op dit moment betrokken zijn bij het zorgproces van de beoogde patiëntenpopulatie.
Beschrijving
Patiënten/ouders
Inclusiecriteria:
- Opgenomen op de deelnemende afdeling (digestieve chirurgie) of gediagnosticeerd met stabiele levercirrose of pediatrische epilepsie
- Wees bewust
- Spreek Nederlands
Uitsluitingscriteria:
- Dementie of andere ernstige cognitieve/mentale stoornissen
Zorgverleners
Inclusiecriteria:
- Ten minste drie maanden klinische ervaring op de afdeling hebben
- Belangrijkste stakeholders in het proces van ontwikkeling, implementatie en/of evaluatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen contact met de verpleegkundig specialist
- Stage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt - cohort 1
Patiënten (en hun ouders) geworven vóór introductie van de NP
|
Introductie van een verpleegkundig specialist in het interdisciplinaire zorgteam
|
|
Patiënt - cohort 2
Patiënten (en hun ouders) geworven na introductie van de NP
|
Introductie van een verpleegkundig specialist in het interdisciplinaire zorgteam
|
|
Zorgverleners
Zorgverleners die betrokken zijn bij het proces van ontwikkeling, implementatie en evaluatie alsmede alle zorgaanbieders die in nauw contact komen met de verpleegkundig specialist
|
Introductie van een verpleegkundig specialist in het interdisciplinaire zorgteam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van zorg NPSS - ambulant
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Tevredenheid over consult NP/dokter.
De gegevens worden verzameld door middel van een vragenlijst voor patiënten (en hun ouders).
Er wordt gebruik gemaakt van gevalideerde tools, de Nurse Practitioner Satisfaction Survey (NPSS) en de kwaliteit van zorg door de ogen van de patiënt.
|
De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
|
Verandering in kwaliteit van zorg door de ogen van de patiënt - ambulante levercirrose
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Tevredenheid over consult NP/dokter.
De gegevens worden verzameld door middel van een vragenlijst voor patiënten (en hun ouders).
Een gevalideerde tool, de kwaliteit van zorg door de ogen van de patiënt, zal worden gebruikt.
|
De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
|
Verandering in kwaliteit van zorg (GS-PEQ) - ziekenhuisopname
Tijdsspanne: De gegevens worden op drie momenten in het onderzoek verzameld: T0 (voor introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Patiëntperceptie en ervaringen met de kwaliteit van de geleverde zorg tijdens ziekenhuisopname.
De gegevens worden verzameld aan de hand van een vragenlijst voor patiënten.
Een gevalideerde tool is de Generic Short Patient Experiences Questionnaire.
|
De gegevens worden op drie momenten in het onderzoek verzameld: T0 (voor introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
|
Verandering in kwaliteit van zorg (Picker) - ziekenhuisopname
Tijdsspanne: De gegevens worden op drie momenten in het onderzoek verzameld: T0 (voor introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Patiëntperceptie en ervaringen met de kwaliteit van de geleverde zorg tijdens ziekenhuisopname.
De gegevens worden verzameld aan de hand van een vragenlijst voor patiënten.
Een gevalideerde tool is de Picker Patient Experience Questionnaire.
|
De gegevens worden op drie momenten in het onderzoek verzameld: T0 (voor introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ziekenhuisopnames - ambulant
Tijdsspanne: Alle toelatingen een jaar voor en na introductie worden geregistreerd. De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Aantal ziekenhuisopnames van patiënten in de ambulante zorg.
De gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
|
Alle toelatingen een jaar voor en na introductie worden geregistreerd. De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
|
Verblijfsduur ziekenhuisopnames - ambulant
Tijdsspanne: Van alle opnames wordt de verblijfsduur 12 maanden voor en 12 maanden na introductie van de verpleegkundig specialist geregistreerd.
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis voor patiënten in ambulante zorg.
De gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
|
Van alle opnames wordt de verblijfsduur 12 maanden voor en 12 maanden na introductie van de verpleegkundig specialist geregistreerd.
|
|
Verandering in heropname - ziekenhuisopname
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Heropname binnen zeven dagen na ontslag.
De gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
|
De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
|
Verandering in sterftecijfers
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Sterftecijfers van patiënten die deelnamen aan de studie.
De gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
|
De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
|
Verandering in pijnscores
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Pijnscores tijdens ziekenhuisopname van chirurgische patiënten.
De gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
Gegevens worden geregistreerd van toelating tot ontslag.
|
De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
|
Verandering in volledigheid van opnameprofiel
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Volledigheid opnameprofiel wordt binnen 24 uur na opname geregistreerd.
De gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
|
De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
|
Wijziging in tijdige ontslagbrieven
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Beschikbaarheid van de ontslagbrief binnen 24 uur na toelating wordt geregistreerd.
De gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
|
De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
|
Verandering in naleving van het protocol
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
De zorg na de operatie wordt vergeleken met het ERAS-protocol.
De gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
|
De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
|
Verandering in psychosociale omstandigheden op de werkplek
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Psychosociale aandoeningen op werkplekken van zorgverleners.
De gegevens worden verzameld door middel van een vragenlijst voor zorgverleners.
Er zal gebruik worden gemaakt van een gevalideerd instrument, de Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ III).
|
De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
|
Verandering in teamsamenwerking
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Teameffectiviteit ervaren door zorgverleners.
De gegevens worden verzameld door middel van een vragenlijst voor zorgverleners.
Er wordt gebruik gemaakt van een gevalideerde tool, de Perceptions of Team Effectiveness (PTE).
|
De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
|
Verandering in effectiviteit van mentoring
Tijdsspanne: De gegevens worden op drie momenten in het onderzoek verzameld: T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Effectiviteit van mentorschap ervaren door de verpleegkundig specialist en mentor van de verpleegkundig specialist.
De gegevens worden verzameld door middel van individuele interviews (mentor en stagiair).
Daarnaast zullen gegevens worden verzameld door middel van een vragenlijst voor stagiairs.
Een gevalideerde tool, de schaal voor effectiviteit van mentorschap, zal worden gebruikt.
|
De gegevens worden op drie momenten in het onderzoek verzameld: T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
|
Aantal medicatievoorschriften
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Medicatievoorschrift voor en na introductie van de praktijkondersteuner.
De gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
Gegevens worden geregistreerd van toelating tot ontslag.
|
De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
|
Verandering in zelfmanagement levercirrose (HEIQ)
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Kennis, kunde en vertrouwen in zelfmanagement.
De gegevens worden verzameld aan de hand van een vragenlijst voor patiënten.
Gevalideerde tools, Health Education Impact Questionnaire (HEIQ) voor levercirrose zullen worden gebruikt.
|
De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
|
Verandering in zelfmanagement epilepsiemedicatie (PEMSQ)
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Kennis, kunde en vertrouwen in zelfmanagement.
De gegevens worden verzameld door middel van een vragenlijst voor ouders van patiënten.
Er zal gebruik worden gemaakt van een gevalideerde tool, de Pediatric Epilepsy Medication Self-Management Questionnaire (PEMSQ).
|
De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
|
Verandering in bedbezettingsgraad
Tijdsspanne: Gedurende het onderzoek worden op drie momenten gegevens verzameld: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Bedbezettingsgraad op de afdeling voor en na introductie van de verpleegkundig specialist.
De gegevens worden verzameld uit de administratieve bestanden.
|
Gedurende het onderzoek worden op drie momenten gegevens verzameld: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Kwaliteit van leven bij kinderen met epilepsie en patiënten met levercirrose.
De gegevens worden verzameld door middel van een vragenlijst voor ouders van kinderen met epilepsie.
Gevalideerde tools: de Quality of Life in Childhood Epilepsy Questionnaire (QOLCE-16) Liver disease symptom index en EQ-5D zullen worden gebruikt.
|
De gegevens worden verzameld op drie momenten tijdens het onderzoek: baseline T0 (vóór introductie), T1 (6 maanden na introductie) en T2 (1 jaar na introductie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Vermassen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- WHO. (2018). European health report 2018: More than numbers-evidence for all: World Health Organization. Regional Office for Europe.
- Schober M. Global emergence of nurse practitioner/advanced practice nursing roles. J Am Assoc Nurse Pract. 2018 Apr;30(4):182-184. doi: 10.1097/JXX.0000000000000029. No abstract available.
- ICN, I. C. o. N. (2020). Guidelines on advanced practice nursing. In: International Council of Nurses Geneva.
- Jarrett LA, Emmett M. Utilizing trauma nurse practitioners to decrease length of stay. J Trauma Nurs. 2009 Apr-Jun;16(2):68-72. doi: 10.1097/JTN.0b013e3181ac91c1.
- Jennings N, Clifford S, Fox AR, O'Connell J, Gardner G. The impact of nurse practitioner services on cost, quality of care, satisfaction and waiting times in the emergency department: a systematic review. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):421-35. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.07.006. Epub 2014 Jul 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KW2196/DVE/001/001
- B6702021000685 (Andere identificatie: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000300 (Andere identificatie: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000479 (Andere identificatie: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000046 (Andere identificatie: Ethics Committee UZ Gent)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .