- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05520203
Разработка ролей, внедрение и оценка практикующих медсестер (NUPRA)
Разработка ролей, внедрение и оценка практикующих медсестер в бельгийской университетской больнице.
Больницы сталкиваются с новыми проблемами в предоставлении устойчивой высококачественной помощи по мере увеличения распространенности хронических заболеваний, мультиморбидности и сложности лечения. Высокая нагрузка на медицинские бригады, растущие расходы и растущий дефицит поставщиков медицинских услуг (HCP) приводят к неудовлетворенным потребностям пациентов и их семей и высокой нагрузке на HCP. Во всем мире растет признание того, что новые модели ухода, объединяющие практикующих медсестер (НП) в междисциплинарные бригады, могут способствовать решению этих проблем.
ANP определяется как «медсестра продвинутого уровня (APN), которая объединяет клинические навыки, связанные с сестринским делом и медициной, для оценки, диагностики и ведения пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и неотложной помощи, а также для постоянного ухода за населением с хроническими заболеваниями».
Несмотря на доказанные преимущества интеграции НП в междисциплинарные команды, внедрение НП в Бельгии находится на ранней стадии. Медсестры расширенной практики, в том числе НП, официально признаны в Бельгии с 2019 года, но до сих пор нет правовой базы, в которой определяются дополнительные права или соглашения по сравнению с другими группами медсестер. Учитывая раннюю стадию внедрения, мало что известно о разработке, внедрении и влиянии НП на бельгийское здравоохранение. Информация о процессах внедрения и эффективности ролей NP на разных уровнях может информировать руководителей здравоохранения и лиц, определяющих политику, для будущего (общенационального) внедрения в больничных условиях.
Общая цель этого продольного исследования смешанных методов до и после лечения состоит в том, чтобы разработать, внедрить и оценить интеграцию роли НП в четырех различных отделениях бельгийской университетской больницы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты
- Пациенты (или их родители в педиатрическом отделении)
СОЗ
- К участию будут приглашены представители всех соответствующих заинтересованных сторон (от каждого отдела) (например, заведующий (и) медицинского отделения (отделений), врачи, врачи-стажеры, (главные) медсестры, менеджеры по уходу, главный врач, специализированные медсестры, социальный работник, фармацевт).
- Все медицинские работники, которые в настоящее время участвуют в процессе ухода за целевой группой пациентов.
Описание
Пациенты/родители
Критерии включения:
- Госпитализирован в участвующее отделение (пищеварительная хирургия) или диагностирован стабильный цирроз печени или детская эпилепсия
- Быть сознательным
- Говорите по-голландски
Критерий исключения:
- Деменция или другие тяжелые когнитивные/психические расстройства
Поставщики медицинских услуг
Критерии включения:
- Иметь не менее трех месяцев клинического опыта в отделении
- Ключевые заинтересованные стороны в процессе разработки, внедрения и/или оценки
Критерий исключения:
- Нет контакта с медсестрой
- Интернатура
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент - когорта 1
Пациенты (и их родители), набранные до введения НП
|
Введение практикующей медсестры в команду междисциплинарной помощи
|
|
Пациент - когорта 2
Пациенты (и их родители), набранные после введения НП
|
Введение практикующей медсестры в команду междисциплинарной помощи
|
|
Поставщики медицинских услуг
Поставщики медицинских услуг, участвующие в процессе разработки, внедрения и оценки, а также все поставщики медицинских услуг, которые вступают в тесный контакт с практикующей медсестрой.
|
Введение практикующей медсестры в команду междисциплинарной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества помощи НПСС - амбулаторно
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Удовлетворенность консультацией НП/врача.
Данные будут собираться с помощью анкеты для пациентов (и их родителей).
Будут использоваться утвержденные инструменты, опрос удовлетворенности практикующих медсестер (NPSS) и оценка качества медицинской помощи глазами пациентов.
|
Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
|
Изменение качества медицинской помощи через глаза пациента - амбулаторный цирроз печени
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Удовлетворенность консультацией НП/врача.
Данные будут собираться с помощью анкеты для пациентов (и их родителей).
Будет использоваться проверенный инструмент «Качество медицинской помощи глазами пациентов».
|
Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
|
Изменение качества медицинской помощи (GS-PEQ) — госпитализация
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках исследования: T0 (до введения), T1 (через 6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Восприятие и опыт пациентов в отношении качества медицинской помощи, оказываемой во время госпитализации.
Данные будут собираться с помощью анкеты для пациентов.
Будет использоваться проверенный инструмент — Общий краткий опросник об опыте пациента.
|
Данные будут собираться в трех точках исследования: T0 (до введения), T1 (через 6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
|
Изменение качества медицинской помощи (Пикер) - госпитализация
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках исследования: T0 (до введения), T1 (через 6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Восприятие и опыт пациентов в отношении качества медицинской помощи, оказываемой во время госпитализации.
Данные будут собираться с помощью анкеты для пациентов.
Будет использоваться проверенный инструмент — опросник Picker Patient Experience Questionnaire.
|
Данные будут собираться в трех точках исследования: T0 (до введения), T1 (через 6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение госпитализации - амбулаторно
Временное ограничение: Все поступления за год до и после введения будут зарегистрированы. Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Количество госпитализаций пациентов, находящихся на амбулаторном лечении.
Данные будут собираться из медицинской карты пациента.
|
Все поступления за год до и после введения будут зарегистрированы. Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
|
Продолжительность госпитализации - амбулаторно
Временное ограничение: Продолжительность пребывания всех поступивших за 12 месяцев до и 12 месяцев после введения практикующей медсестры будет зарегистрирована.
|
Продолжительность пребывания в стационаре больных, находящихся на амбулаторном лечении.
Данные будут собираться из медицинской карты пациента.
|
Продолжительность пребывания всех поступивших за 12 месяцев до и 12 месяцев после введения практикующей медсестры будет зарегистрирована.
|
|
Изменение в реадмиссии - госпитализация
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Повторная госпитализация в течение семи дней после выписки.
Данные будут собираться из медицинской карты пациента.
|
Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
|
Изменение показателей смертности
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Показатели смертности пациентов, включенных в исследование.
Данные будут собираться из медицинской карты пациента.
|
Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
|
Изменение показателей боли
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Баллы боли при госпитализации хирургических больных.
Данные будут собираться из медицинской карты пациента.
Данные будут регистрироваться с момента поступления до увольнения.
|
Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
|
Изменение полноты записи профиля
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Полнота записи профиля в течение 24 часов после поступления будет зарегистрирована.
Данные будут собираться из медицинской карты пациента.
|
Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
|
Изменение своевременных заявлений об увольнении
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Наличие заявления об увольнении в течение 24 часов после поступления будет зарегистрировано.
Данные будут собираться из медицинской карты пациента.
|
Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
|
Изменение соблюдения протокола
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Уход, оказываемый после операции, будет сравниваться с ERAS-протоколом.
Данные будут собираться из медицинской карты пациента.
|
Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
|
Изменение психосоциальных условий на рабочих местах
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Психосоциальные условия на рабочих местах медицинских работников.
Данные будут собираться с помощью анкеты для медицинских работников.
Будет использоваться проверенный инструмент — Копенгагенский психосоциальный опросник (COPSOQ III).
|
Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
|
Изменение в сотрудничестве команды
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Эффективность команды, испытанная поставщиками медицинских услуг.
Данные будут собираться с помощью вопросника для поставщиков медицинских услуг.
Будет использоваться утвержденный инструмент «Восприятие эффективности команды» (PTE).
|
Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
|
Изменение эффективности наставничества
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках исследования: T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Эффективность наставничества практикующей медсестры и наставника практикующей медсестры.
Данные будут собираться с использованием индивидуальных интервью (наставник и стажер).
Кроме того, данные будут собираться с помощью вопросника для стажеров.
Будет использоваться проверенный инструмент – шкала эффективности наставничества.
|
Данные будут собираться в трех точках исследования: T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
|
Количество рецептов на лекарства
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Рецепты лекарственных препаратов до и после введения практикующей медицинской сестры.
Данные будут собираться из медицинской карты пациента.
Данные будут регистрироваться с момента поступления до увольнения.
|
Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
|
Изменение самоконтроля цирроза печени (HEIQ)
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Знания, навыки и уверенность в самоуправлении.
Данные будут собираться с помощью анкеты для пациентов.
Будут использоваться утвержденные инструменты, Анкета воздействия санитарного просвещения (HEIQ) для цирроза печени.
|
Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
|
Изменение медикаментов для самоконтроля эпилепсии (PEMSQ)
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Знания, навыки и уверенность в самоуправлении.
Данные будут собираться с помощью анкеты для родителей пациентов.
Будет использоваться утвержденный инструмент, Опросник самостоятельного лечения педиатрической эпилепсии (PEMSQ).
|
Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
|
Изменение коэффициента занятости коек
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (через 6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Показатели занятости койки в палате до и после введения практикующей медсестры.
Данные будут собираться из административных файлов.
|
Данные будут собираться в трех точках исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (через 6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни (КЖ)
Временное ограничение: Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Качество жизни детей с эпилепсией и больных циррозом печени.
Данные будут собираться с помощью анкеты для родителей детей с эпилепсией.
Утвержденные инструменты: будут использоваться опросник по качеству жизни при детской эпилепсии (QOLCE-16), индекс симптомов заболевания печени и EQ-5D.
|
Данные будут собираться в трех точках во время исследования: исходный уровень T0 (до введения), T1 (6 месяцев после введения) и T2 (1 год после введения).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frank Vermassen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- WHO. (2018). European health report 2018: More than numbers-evidence for all: World Health Organization. Regional Office for Europe.
- Schober M. Global emergence of nurse practitioner/advanced practice nursing roles. J Am Assoc Nurse Pract. 2018 Apr;30(4):182-184. doi: 10.1097/JXX.0000000000000029. No abstract available.
- ICN, I. C. o. N. (2020). Guidelines on advanced practice nursing. In: International Council of Nurses Geneva.
- Jarrett LA, Emmett M. Utilizing trauma nurse practitioners to decrease length of stay. J Trauma Nurs. 2009 Apr-Jun;16(2):68-72. doi: 10.1097/JTN.0b013e3181ac91c1.
- Jennings N, Clifford S, Fox AR, O'Connell J, Gardner G. The impact of nurse practitioner services on cost, quality of care, satisfaction and waiting times in the emergency department: a systematic review. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):421-35. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.07.006. Epub 2014 Jul 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KW2196/DVE/001/001
- B6702021000685 (Другой идентификатор: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000300 (Другой идентификатор: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000479 (Другой идентификатор: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000046 (Другой идентификатор: Ethics Committee UZ Gent)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .