执业护士的角色发展、实施和评价 (NUPRA)
2023年11月23日 更新者：University Hospital, Ghent
比利时大学医院执业护士的角色发展、实施和评估。
随着慢性病的流行、多发病和护理的复杂性增加，医院在提供可持续的高质量护理方面面临新的挑战。 医疗团队的沉重负担、不断增长的成本和医疗保健提供者 (HCP) 的日益稀缺导致患者及其家人的需求得不到满足以及 HCP 的高工作量。 在世界范围内，越来越多的人认识到，将执业护士 (NP) 纳入跨学科团队的新护理模式有助于应对这些挑战。
ANP 被定义为“高级执业护士 (APN)，其整合了与护理和医学相关的临床技能，以评估、诊断和管理初级医疗机构和急症护理人群中的患者，以及对慢性病患者的持续护理”。
尽管将 NPs 整合到跨学科团队中的好处已被证明，但在比利时引入 NPs 仍处于早期阶段。 自 2019 年以来，包括 NP 在内的高级执业护士在比利时得到正式认可，但仍然没有法律框架来定义与其他护理团体相比的额外权利或协议。 鉴于引入的早期阶段，人们对 NP 在比利时医疗保健环境中的发展、实施和影响知之甚少。 对实施过程的洞察力和不同级别 NP 角色的有效性可以为医疗保健管理者和政策制定者提供信息，以便将来（全国）在医院环境中实施。
这项前后纵向混合方法研究的总体目标是开发、实施和评估 NP 在比利时大学医院四个不同部门中的作用整合。
研究概览
详细说明
混合方法设计用于丰富收集的数据，从而形成一种综合方法来解决本研究的复杂性。
这种方法创造了对定量和定性数据进行三角测量和整合的机会，从而对复杂现象有一个完整而细致的理解。
几种策略被用来增强定量部分的内部有效性。
首先，所有将使用的问卷将在经过多位具有混合方法实施研究经验的研究人员的全面考虑后进行验证和选择。
其次，使用范围广泛的结果指标，提高了区分混杂因素和自变量的能力。
第三，如果可能，将使用匹配的对照组来比较结果。
定性数据的内部有效性将在数据收集阶段通过让未参与 PAR 过程的研究人员进行访谈和焦点小组访谈来确保。
在数据分析阶段，定性数据的内部有效性将通过系统地组织和编码数据和三角测量（数据和研究人员）来增强。
对四种不同设置的分析和比较将加强研究结果的外部有效性和可转移性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- University Hospital Ghent
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East Flanders
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Ghent、East Flanders、比利时、9000
- Ghent University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患者
- 患者（或他们在儿科的父母）
医护人员
- 所有相关利益相关者（来自每个部门）的代表将被邀请参加（例如。 医疗部门负责人、医师、培训医师、（主管）护士、护理经理、首席医疗官、专科护士、社会工作者、药剂师）。
- 当前参与目标患者群体护理过程的所有 HCP。
描述
患者/家长
纳入标准：
- 入住参与病房（消化外科）或诊断为稳定肝硬化或小儿癫痫
- 要有意识
- 说荷兰语
排除标准：
- 痴呆症或其他严重的认知/精神障碍
医疗保健机构
纳入标准：
- 有至少三个月的病房临床经验
- 开发、实施和/或评估过程中的主要利益相关者
排除标准：
- 不与执业护士接触
- 实习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者 - 队列 1
在引入 NP 之前招募的患者（及其父母）
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在跨学科护理团队中引入执业护士
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患者 - 队列 2
引入 NP 后招募的患者（及其父母）
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在跨学科护理团队中引入执业护士
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医疗保健机构
参与开发、实施和评估过程的医疗保健提供者以及与执业护士密切接触的所有医疗保健提供者
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在跨学科护理团队中引入执业护士
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理质量的变化 NPSS - 门诊
大体时间：数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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对 NP/医生咨询的满意度。
将通过对患者（及其父母）进行问卷调查来收集数据。
将使用经过验证的工具、执业护士满意度调查 (NPSS) 和患者眼中的护理质量。
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数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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通过患者的眼睛改变护理质量 - 门诊肝硬化
大体时间：数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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对 NP/医生咨询的满意度。
将通过对患者（及其父母）进行问卷调查来收集数据。
一个经过验证的工具，将使用通过患者眼睛的护理质量。
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数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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护理质量的变化 (GS-PEQ) - 住院
大体时间：将在研究期间的三个时间点收集数据：T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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患者对住院期间提供的护理质量的感知和体验。
将通过对患者进行问卷调查来收集数据。
将使用经过验证的通用短期患者体验问卷调查工具。
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将在研究期间的三个时间点收集数据：T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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护理质量的变化 (Picker) - 住院
大体时间：将在研究期间的三个时间点收集数据：T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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患者对住院期间提供的护理质量的感知和体验。
将通过对患者进行问卷调查来收集数据。
将使用经过验证的工具 Picker 患者体验问卷。
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将在研究期间的三个时间点收集数据：T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入院人数变化 - 门诊
大体时间：引进前后一年的所有招生都将进行登记。数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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接受门诊治疗的患者入院人数。
数据将从患者的医疗档案中收集。
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引进前后一年的所有招生都将进行登记。数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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住院时间 - 门诊
大体时间：将登记在介绍执业护士之前 12 个月和介绍之后 12 个月的所有住院患者的逗留时间。
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接受门诊护理的患者住院时间。
数据将从患者的医疗档案中收集。
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将登记在介绍执业护士之前 12 个月和介绍之后 12 个月的所有住院患者的逗留时间。
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再入院的变化 - 住院
大体时间：数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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出院后七日内再入院。
数据将从患者的医疗档案中收集。
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数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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死亡率的变化
大体时间：数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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纳入研究的患者死亡率。
数据将从患者的医疗档案中收集。
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数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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疼痛评分的变化
大体时间：数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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手术患者住院期间的疼痛评分。
数据将从患者的医疗档案中收集。
数据将从入院到解雇为止进行登记。
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数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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记录配置文件完整性的变化
大体时间：数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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入院后24小时内记录个人资料的完整性将被登记。
数据将从患者的医疗档案中收集。
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数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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及时更改辞职信
大体时间：数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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入学后24小时内收到辞职信将被登记。
数据将从患者的医疗档案中收集。
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数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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协议遵守情况的变化
大体时间：数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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手术后提供的护理将与 ERAS 协议进行比较。
数据将从患者的医疗档案中收集。
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数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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工作场所心理社会状况的变化
大体时间：数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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医疗保健提供者工作场所的社会心理状况。
数据将通过对医疗保健提供者的调查问卷来收集。
将使用经过验证的工具哥本哈根社会心理问卷 (COPSOQ III)。
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数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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团队协作的变化
大体时间：数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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医疗保健提供者体验的团队效率。
数据将通过对医疗保健提供者的调查问卷来收集。
将使用经过验证的工具，即团队效能感知 (PTE)。
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数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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指导有效性的变化
大体时间：数据将在研究期间的三个时间点收集：T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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执业护士和执业护士的导师所经历的指导的有效性。
数据将通过个人访谈（导师和实习生）收集。
此外，还将通过对受训人员进行问卷调查来收集数据。
将使用经过验证的工具，即指导有效性量表。
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数据将在研究期间的三个时间点收集：T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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药物处方数
大体时间：数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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介绍执业护士之前和之后的药物处方。
数据将从患者的医疗档案中收集。
数据将从入院到解雇为止进行登记。
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数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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自我管理肝硬化 (HEIQ) 的变化
大体时间：数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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自我管理的知识、技能和信心。
将通过对患者进行问卷调查来收集数据。
将使用经过验证的工具，肝硬化健康教育影响问卷 (HEIQ)。
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数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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自我管理癫痫药物 (PEMSQ) 的变化
大体时间：数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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自我管理的知识、技能和信心。
将通过对患者父母进行问卷调查来收集数据。
将使用经过验证的工具，即小儿癫痫药物自我管理问卷 (PEMSQ)。
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数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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床位入住率的变化
大体时间：研究期间将在三个时间点收集数据：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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引入执业护士之前和之后病房的床位占用率。
数据将从管理文件中收集。
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研究期间将在三个时间点收集数据：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量 (QOL) 的变化
大体时间：数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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癫痫患儿和肝硬化患者的生活质量。
数据将通过针对癫痫患儿父母的问卷收集。
经过验证的工具：将使用儿童癫痫生活质量问卷 (QOLCE-16) 肝病症状指数和 EQ-5D。
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数据将在研究期间的三个时间点收集：基线 T0（引入前）、T1（引入后 6 个月）和 T2（引入后 1 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Frank Vermassen, MD, PhD、Ghent University/Ghent University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- WHO. (2018). European health report 2018: More than numbers-evidence for all: World Health Organization. Regional Office for Europe.
- Schober M. Global emergence of nurse practitioner/advanced practice nursing roles. J Am Assoc Nurse Pract. 2018 Apr;30(4):182-184. doi: 10.1097/JXX.0000000000000029. No abstract available.
- ICN, I. C. o. N. (2020). Guidelines on advanced practice nursing. In: International Council of Nurses Geneva.
- Jarrett LA, Emmett M. Utilizing trauma nurse practitioners to decrease length of stay. J Trauma Nurs. 2009 Apr-Jun;16(2):68-72. doi: 10.1097/JTN.0b013e3181ac91c1.
- Jennings N, Clifford S, Fox AR, O'Connell J, Gardner G. The impact of nurse practitioner services on cost, quality of care, satisfaction and waiting times in the emergency department: a systematic review. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):421-35. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.07.006. Epub 2014 Jul 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月23日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月26日
首次发布 (实际的)
2022年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KW2196/DVE/001/001
- B6702021000685 (其他标识符：Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000300 (其他标识符：Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000479 (其他标识符：Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000046 (其他标识符：Ethics Committee UZ Gent)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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