Rolleutvikling, implementering og evaluering av sykepleiere (NUPRA)
23. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Rolleutvikling, implementering og evaluering av sykepleiere ved et belgisk universitetssykehus.
Sykehus står overfor nye utfordringer med å tilby bærekraftig høykvalitetspleie ettersom forekomsten av kroniske lidelser, multimorbiditet og kompleksiteten i omsorgen øker. Den høye belastningen på helseteamene, de økende kostnadene og den økende knappheten hos helsepersonell (HCP) resulterer i udekkede behov hos pasienter og deres familier og en høy arbeidsbelastning på helsepersonell. Over hele verden er det økende erkjennelse av at nye omsorgsmodeller som integrerer sykepleiere (NP) i tverrfaglige team kan bidra til å svare på disse utfordringene.
ANP er definert som en "avansert praksissykepleier (APN) som integrerer kliniske ferdigheter knyttet til sykepleie og medisin for å vurdere, diagnostisere og håndtere pasienter i primærhelsetjenesten og akuttomsorgspopulasjoner samt pågående omsorg for populasjoner med kronisk sykdom".
Til tross for de beviste fordelene ved å integrere NP-er i tverrfaglige team, er introduksjonen av NP-er i Belgia på et tidlig stadium. Avanserte sykepleiere, inkludert NP-er, er formelt anerkjent i Belgia siden 2019, men det er fortsatt ingen juridisk ramme der ytterligere rettigheter eller avtaler er definert sammenlignet med andre sykepleiegrupper. Gitt det tidlige stadiet av introduksjonen er lite kjent om utviklingen, implementeringen og virkningen av NP-er i belgisk helsevesen. Innsikt i implementeringsprosesser og effektiviteten til NP-roller på ulike nivåer kan informere helsepersonell og beslutningstakere for fremtidig (nasjonalt) implementering i sykehus.
Det overordnede målet med denne longitudinelle pre-post-studien med blandede metoder er å utvikle, implementere og evaluere integreringen av rollen til NP-er i fire forskjellige avdelinger på et belgisk universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et design med blandede metoder brukes for å berike de innsamlede dataene, noe som resulterer i en integrert tilnærming for å adressere kompleksiteten til denne studien.
Denne metoden skaper muligheten til å triangulere og integrere kvantitative og kvalitative data, noe som resulterer i en fullstendig og nyansert forståelse av komplekse fenomener.
Flere strategier brukes for å øke den interne validiteten til den kvantitative delen.
Til å begynne med vil alle spørreskjemaer som skal brukes, valideres og velges ut etter grundig vurdering av flere forskere med erfaring i implementeringsforskning med blandede metoder.
For det andre, ved å bruke et bredt spekter av utfallsindikatorer, øker muligheten til å skille forstyrrende fra uavhengige variabler.
For det tredje, hvis mulig, vil en matchet kontrollert gruppe bli brukt til å sammenligne resultater.
Intern validitet av kvalitative data vil sikres i fasen av datainnsamlingen ved å involvere forskere som ikke deltok i PAR-prosessen til å gjennomføre intervjuene og fokusgruppeintervjuene.
I fasen av dataanalyse vil den interne validiteten til de kvalitative dataene styrkes ved systematisk organisering og koding av data og triangulering (data og forsker).
Analyse og sammenligning av de fire ulike innstillingene vil forsterke den eksterne validiteten og overførbarheten til funnene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter
- Pasienter (eller deres foreldre på barneavdelingen)
HCPer
- Representanter for alle relevante interessenter (fra hver avdeling) vil bli invitert til å delta (f.eks. leder(e) for medisinsk(e) avdeling(er), leger, leger under utdanning, (over)sykepleiere, omsorgsledere, overlege, spesialsykepleiere, sosionom, farmasøyt).
- Alle helsepersonell som for tiden er involvert i omsorgsprosessen til den målrettede pasientpopulasjonen.
Beskrivelse
Pasienter/foreldre
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på deltakende avdeling (fordøyelseskirurgi) eller diagnostisert stabil levercirrhose eller pediatrisk epilepsi
- Vær bevisst
- Snakk nederlandsk
Ekskluderingskriterier:
- Demens eller andre alvorlige kognitive/psykiske lidelser
Helsepersonell
Inklusjonskriterier:
- Ha minst tre måneders klinisk erfaring på avdelingen
- Sentrale interessenter i prosessen med utvikling, implementering og/eller evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kontakt med helsesøster
- Praksis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient - kull 1
Pasienter (og deres foreldre) rekruttert før introduksjon av NP
|
Introduksjon av sykepleier i tverrfaglig omsorgsteam
|
|
Pasient - kull 2
Pasienter (og deres foreldre) rekruttert etter introduksjon av NP
|
Introduksjon av sykepleier i tverrfaglig omsorgsteam
|
|
Helsepersonell
Helsepersonell involvert i prosessen med utvikling, implementering og evaluering samt alle helsepersonell som kommer i nær kontakt med Nurse Practitioner
|
Introduksjon av sykepleier i tverrfaglig omsorgsteam
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgskvalitet NPSS - ambulant
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Tilfredshet med NP/legekonsultasjon.
Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for pasienter (og deres foreldre).
Validerte verktøy, Nurse Practitioner Satisfaction Survey (NPSS) og Quality of care gjennom pasientens øyne vil bli brukt.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
|
Endring i kvaliteten på omsorgen gjennom pasientens øyne - ambulatorisk levercirrhose
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Tilfredshet med NP/legekonsultasjon.
Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for pasienter (og deres foreldre).
Et validert verktøy, kvaliteten på omsorg gjennom pasientens øyne vil bli brukt.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
|
Change in Quality of care (GS-PEQ) - sykehusinnleggelse
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Pasientens oppfatning og opplevelser av kvalitet på omsorgen som gis under innleggelse.
Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for pasienter.
Et validert verktøy Generic Short Patient Experiences Questionnaire vil bli brukt.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
|
Change in Quality of care (Picker) - sykehusinnleggelse
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Pasientens oppfatning og opplevelser av kvalitet på omsorgen som gis under innleggelse.
Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for pasienter.
Et validert verktøy Picker Patient Experience Questionnaire vil bli brukt.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sykehusinnleggelser - ambulant
Tidsramme: Alle opptak ett år før og etter introduksjon vil bli registrert. Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Antall sykehusinnleggelser for pasienter i ambulant behandling.
Dataene vil bli samlet inn fra pasientens medisinske fil.
|
Alle opptak ett år før og etter introduksjon vil bli registrert. Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
|
Liggetid sykehusinnleggelser - ambulerende
Tidsramme: Oppholdslengde på alle innleggelser 12 måneder før og 12 måneder etter introduksjon av Sykepleier vil bli registrert.
|
Lengde på sykehusopphold for pasienter i ambulant behandling.
Dataene vil bli samlet inn fra pasientens medisinske fil.
|
Oppholdslengde på alle innleggelser 12 måneder før og 12 måneder etter introduksjon av Sykepleier vil bli registrert.
|
|
Endring i reinnleggelse - sykehusinnleggelse
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Gjeninnleggelse innen syv dager etter utskrivning.
Dataene vil bli samlet inn fra pasientens medisinske fil.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
|
Endring i dødelighet
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Dødeligheten for pasienter inkludert i studien.
Dataene vil bli samlet inn fra pasientens medisinske fil.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
|
Endring i smertescore
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Smerteskår under sykehusinnleggelse av kirurgiske pasienter.
Dataene vil bli samlet inn fra pasientens medisinske fil.
Data vil bli registrert fra opptak til oppsigelse.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
|
Endring i fullstendighet av opptaksprofil
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Fullstendighet av opptaksprofil innen 24 timer etter opptak vil bli registrert.
Dataene vil bli samlet inn fra pasientens medisinske fil.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
|
Endring i rettidige oppsigelsesbrev
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Tilgjengelighet av oppsigelsesbrevet innen 24 timer etter opptak vil bli registrert.
Dataene vil bli samlet inn fra pasientens medisinske fil.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
|
Endring i protokolloverholdelse
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Behandling etter operasjon vil bli sammenlignet med ERAS-protokollen.
Dataene vil bli samlet inn fra pasientens medisinske fil.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
|
Endring i psykososiale forhold på arbeidsplasser
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Psykososiale forhold på arbeidsplasser til helsepersonell.
Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for helsepersonell.
Et validert verktøy, Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ III), vil bli brukt.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
|
Endring i teamsamarbeid
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Teameffektivitet opplevd av helsepersonell.
Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for helsepersonell.
Et validert verktøy, Perceptions of Team Effectiveness (PTE), vil bli brukt.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
|
Endring i effektivitet av veiledning
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Effektiviteten av veiledning opplevd av sykepleieren og veilederen til sykepleieren.
Dataene vil bli samlet inn ved bruk av individuelle intervjuer (mentor og trainee).
I tillegg vil data samles inn ved bruk av et spørreskjema for traineer.
Et validert verktøy, skalaen for mentorskapseffektivitet vil bli brukt.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
|
Antall medisinresepter
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Legemiddelresepter før og etter introduksjon av sykepleier.
Dataene vil bli samlet inn fra pasientens medisinske fil.
Data vil bli registrert fra opptak til oppsigelse.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
|
Endring i selvkontrollerende levercirrhose (HEIQ)
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Kunnskap, ferdigheter og tillit til selvledelse.
Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for pasienter.
Avaliderte verktøy, Health Education Impact Questionnaire (HEIQ) for levercirrhose vil bli brukt.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
|
Endring i selvbehandling epilepsimedisinering (PEMSQ)
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Kunnskap, ferdigheter og tillit til selvledelse.
Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema til foreldre til pasienter.
Et validert verktøy, Pediatric Epilepsy Medication Self-Management Questionnaire (PEMSQ), vil bli brukt.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
|
Endring i beleggsrater for senger
Tidsramme: dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Sengebelegg ved avdeling før og etter introduksjon av sykepleier.
Dataene vil bli samlet inn fra de administrative filene.
|
dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Livskvalitet hos barn med epilepsi og pasienter med levercirrhose.
Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for foreldre til barn med epilepsi.
Validerte verktøy: The Quality of Life in Childhood Epilepsy Questionnaire (QOLCE-16) Leversykdom symptomindeks og EQ-5D, vil bli brukt.
|
Dataene vil bli samlet inn på tre punkter i løpet av studien: baseline T0 (før introduksjon), T1 (6 måneder etter introduksjon) og T2 (1 år etter introduksjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank Vermassen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- WHO. (2018). European health report 2018: More than numbers-evidence for all: World Health Organization. Regional Office for Europe.
- Schober M. Global emergence of nurse practitioner/advanced practice nursing roles. J Am Assoc Nurse Pract. 2018 Apr;30(4):182-184. doi: 10.1097/JXX.0000000000000029. No abstract available.
- ICN, I. C. o. N. (2020). Guidelines on advanced practice nursing. In: International Council of Nurses Geneva.
- Jarrett LA, Emmett M. Utilizing trauma nurse practitioners to decrease length of stay. J Trauma Nurs. 2009 Apr-Jun;16(2):68-72. doi: 10.1097/JTN.0b013e3181ac91c1.
- Jennings N, Clifford S, Fox AR, O'Connell J, Gardner G. The impact of nurse practitioner services on cost, quality of care, satisfaction and waiting times in the emergency department: a systematic review. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):421-35. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.07.006. Epub 2014 Jul 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KW2196/DVE/001/001
- B6702021000685 (Annen identifikator: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000300 (Annen identifikator: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000479 (Annen identifikator: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000046 (Annen identifikator: Ethics Committee UZ Gent)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .