Rollutveckling, implementering och utvärdering av sjuksköterskor (NUPRA)
23 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Rollutveckling, implementering och utvärdering av sjuksköterskor på ett belgiskt universitetssjukhus.
Sjukhus står inför nya utmaningar när det gäller att tillhandahålla hållbar vård av hög kvalitet i takt med att prevalensen av kroniska tillstånd, multimorbiditet och vårdens komplexitet ökar. Den höga bördan på vårdteam, de växande kostnaderna och den ökande bristen på vårdgivare (HCP) resulterar i otillfredsställda behov hos patienter och deras familjer och en hög arbetsbelastning på HCP. Över hela världen finns det en växande insikt om att nya vårdmodeller som integrerar sjuksköterskor (NP) i tvärvetenskapliga team skulle kunna bidra till att svara på dessa utmaningar.
ANP definieras som en "avancerad praktiserande sjuksköterska (APN) som integrerar kliniska färdigheter associerade med omvårdnad och medicin för att bedöma, diagnostisera och hantera patienter i primärvårdsmiljöer och akutvårdspopulationer samt pågående vård för populationer med kronisk sjukdom".
Trots de bevisade fördelarna med att integrera NP i tvärvetenskapliga team, är införandet av NP i Belgien i ett tidigt skede. Avancerade sjuksköterskor, inklusive NP, är formellt erkända i Belgien sedan 2019, men det finns fortfarande ingen rättslig ram där ytterligare rättigheter eller avtal definieras jämfört med andra sjuksköterskegrupper. Med tanke på det tidiga introduktionsstadiet är lite känt om utvecklingen, implementeringen och effekten av NP i den belgiska hälsovårdskontexten. Insikter i implementeringsprocesser och effektiviteten av NP-roller på olika nivåer kan informera vårdchefer och beslutsfattare för framtida (rikstäckande) implementering i en sjukhusmiljö.
Det övergripande målet med denna longitudinella pre-post-studie med blandade metoder är att utveckla, implementera och utvärdera integrationen av NP:s roll på fyra olika avdelningar på ett belgiskt universitetssjukhus.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En design med blandade metoder används för att berika de insamlade data, vilket resulterar i ett integrerat tillvägagångssätt för att ta itu med komplexiteten i denna studie.
Denna metod skapar möjligheten att triangulera och integrera kvantitativa och kvalitativa data vilket resulterar i en fullständig och nyanserad förståelse av komplexa fenomen.
Flera strategier används för att förbättra den kvantitativa delens interna validitet.
Till en början kommer alla frågeformulär som kommer att användas att valideras och väljas ut efter noggrant övervägande av flera forskare med erfarenhet av blandad metodimplementeringsforskning.
För det andra ökar genom att använda ett brett spektrum av utfallsindikatorer förmågan att särskilja konfounding från oberoende variabler.
För det tredje, om möjligt kommer en matchad kontrollerad grupp att användas för att jämföra resultat.
Intern validitet av kvalitativ data kommer att säkerställas under datainsamlingsstadiet genom att involvera forskare som inte deltog i PAR-processen för att genomföra intervjuerna och fokusgruppsintervjuerna.
I fasen av dataanalys kommer den interna validiteten hos de kvalitativa data att förbättras genom att systematiskt organisera och koda data och triangulering (data och forskare).
Analys och jämförelse av de fyra olika inställningarna kommer att förstärka resultatens externa validitet och överförbarhet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter
- Patienter (eller deras föräldrar på pediatrisk avdelning)
HCPs
- Representanter för alla relevanta intressenter (från varje avdelning) kommer att bjudas in att delta (t.ex. avdelningschef(er), läkare, läkare under utbildning, (chef)sjuksköterskor, vårdchefer, överläkare, specialistsjuksköterskor, socialsekreterare, farmaceut.
- Alla hälsovårdare som för närvarande är involverade i vårdprocessen för den riktade patientpopulationen.
Beskrivning
Patienter/föräldrar
Inklusionskriterier:
- Inlagd på deltagande avdelning (matsmältningskirurgi) eller diagnostiserad stabil levercirros eller barnepilepsi
- Vara medveten om
- Tala holländska
Exklusions kriterier:
- Demens eller andra allvarliga kognitiva/psykiska störningar
Vårdgivare
Inklusionskriterier:
- Ha minst tre månaders klinisk erfarenhet på avdelningen
- Nyckelintressenter i processen för utveckling, implementering och/eller utvärdering
Exklusions kriterier:
- Ingen kontakt med läkaren
- Praktik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient - kohort 1
Patienter (och deras föräldrar) rekryterade före införandet av NP
|
Introduktion av en sjuksköterska i det tvärvetenskapliga vårdteamet
|
|
Patient - kohort 2
Patienter (och deras föräldrar) rekryterade efter införandet av NP
|
Introduktion av en sjuksköterska i det tvärvetenskapliga vårdteamet
|
|
Vårdgivare
Vårdgivare involverade i processen för utveckling, implementering och utvärdering samt alla vårdgivare som kommer i nära kontakt med sjuksköterskan
|
Introduktion av en sjuksköterska i det tvärvetenskapliga vårdteamet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdkvalitet NPSS - ambulant
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Nöjd med NP/läkarkonsultation.
Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär för patienter (och deras föräldrar).
Validerade verktyg, Nurse Practitioner Satisfaction Survey (NPSS) och kvaliteten på vården genom patientens ögon kommer att användas.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Förändring i vårdkvalitet genom patientens ögon - ambulatorisk levercirros
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Nöjd med NP/läkarkonsultation.
Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär för patienter (och deras föräldrar).
Ett validerat verktyg, Vårdkvaliteten genom patientens ögon kommer att användas.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Change in Quality of care (GS-PEQ) - sjukhusvistelse
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Patienternas uppfattning och upplevelser av kvalitet på vården som ges under sjukhusvistelse.
Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär för patienter.
Ett validerat verktyg Generic Short Patient Experiences Questionnaire kommer att användas.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Förändring av vårdkvalitet (Picker) - sjukhusvistelse
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Patienternas uppfattning och upplevelser av kvalitet på vården som ges under sjukhusvistelse.
Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär för patienter.
Ett validerat verktyg Picker Patient Experience Questionnaire kommer att användas.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av sjukhusinläggningar - ambulerande
Tidsram: Alla antagningar ett år före och efter introduktion kommer att registreras. Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Antal sjukhusinläggningar för patienter i ambulerande vård.
Uppgifterna kommer att samlas in från patientens medicinska fil.
|
Alla antagningar ett år före och efter introduktion kommer att registreras. Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Längd på sjukhusinläggningar - ambulant
Tidsram: Uppehållslängd för alla antagningar 12 månader före och 12 månader efter introduktion av sjuksköterskan kommer att registreras.
|
Längd på sjukhus för patienter i ambulerande vård.
Uppgifterna kommer att samlas in från patientens medicinska fil.
|
Uppehållslängd för alla antagningar 12 månader före och 12 månader efter introduktion av sjuksköterskan kommer att registreras.
|
|
Förändring i återinläggning - sjukhusvistelse
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Återinläggning inom sju dagar efter utskrivning.
Uppgifterna kommer att samlas in från patientens medicinska fil.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Förändring i dödlighet
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Dödlighetstal för patienter som ingår i studien.
Uppgifterna kommer att samlas in från patientens medicinska fil.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Smärtpoäng under sjukhusvistelse av kirurgiska patienter.
Uppgifterna kommer att samlas in från patientens medicinska fil.
Data kommer att registreras från antagning till uppsägning.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ändring av inspelningsprofilens fullständighet
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Fullständighet av inspelningsprofilen inom 24 timmar efter antagningen kommer att registreras.
Uppgifterna kommer att samlas in från patientens medicinska fil.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ändring i tidiga uppsägningsbrev
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Uppsägningsbrevets tillgänglighet inom 24h efter antagningen kommer att registreras.
Uppgifterna kommer att samlas in från patientens medicinska fil.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Ändring av protokollefterlevnad
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Vård som ges efter operation kommer att jämföras med ERAS-protokollet.
Uppgifterna kommer att samlas in från patientens medicinska fil.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Förändring av psykosociala förhållanden på arbetsplatser
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Psykosociala förhållanden på vårdgivares arbetsplatser.
Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär för vårdgivare.
Ett validerat verktyg, Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ III) kommer att användas.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Förändring i teamsamarbete
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Teameffektivitet upplevd av vårdgivare.
Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär för vårdgivare.
Ett validerat verktyg, Perceptions of Team Effectiveness (PTE) kommer att användas.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Förändring i effektiviteten av mentorskap
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Effektiviteten av mentorskapet upplevt av sjuksköterskan och mentorn för sjuksköterskan.
Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av individuella intervjuer (mentor och praktikant).
Dessutom kommer data att samlas in med hjälp av ett frågeformulär för praktikanter.
Ett validerat verktyg, mentorskapseffektivitetsskalan kommer att användas.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Antal läkemedelsförskrivningar
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Läkemedelsförskrivningar före och efter introduktion av läkaren.
Uppgifterna kommer att samlas in från patientens medicinska fil.
Data kommer att registreras från antagning till uppsägning.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Förändring i självstyrande levercirros (HEIQ)
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Kunskap, färdigheter och förtroende för självförvaltning.
Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär för patienter.
Avaliderade verktyg, Health Education Impact Questionnaire (HEIQ) för levercirros kommer att användas.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Förändring i självhanteringsmedicin för epilepsi (PEMSQ)
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Kunskap, färdigheter och förtroende för självförvaltning.
Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär för föräldrar till patienter.
Ett validerat verktyg, Pediatric Epilepsy Medication Self-Management Questionnaire (PEMSQ), kommer att användas.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
|
Förändring av beläggningsgraden
Tidsram: data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Sängbeläggning på avdelningen före och efter introduktion av praktiserande sjuksköterska.
Uppgifterna kommer att samlas in från de administrativa filerna.
|
data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet (QOL)
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Livskvalitet hos barn med epilepsi och patienter med levercirros.
Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär för föräldrar till barn med epilepsi.
Validerade verktyg: Quality of Life in Childhood Epilepsy Questionnaire (QOLCE-16) Leversjukdomssymptomindex och EQ-5D kommer att användas.
|
Data kommer att samlas in vid tre punkter under studien: baslinje T0 (före introduktion), T1 (6 månader efter introduktion) och T2 (1 år efter introduktion)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frank Vermassen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- WHO. (2018). European health report 2018: More than numbers-evidence for all: World Health Organization. Regional Office for Europe.
- Schober M. Global emergence of nurse practitioner/advanced practice nursing roles. J Am Assoc Nurse Pract. 2018 Apr;30(4):182-184. doi: 10.1097/JXX.0000000000000029. No abstract available.
- ICN, I. C. o. N. (2020). Guidelines on advanced practice nursing. In: International Council of Nurses Geneva.
- Jarrett LA, Emmett M. Utilizing trauma nurse practitioners to decrease length of stay. J Trauma Nurs. 2009 Apr-Jun;16(2):68-72. doi: 10.1097/JTN.0b013e3181ac91c1.
- Jennings N, Clifford S, Fox AR, O'Connell J, Gardner G. The impact of nurse practitioner services on cost, quality of care, satisfaction and waiting times in the emergency department: a systematic review. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):421-35. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.07.006. Epub 2014 Jul 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KW2196/DVE/001/001
- B6702021000685 (Annan identifierare: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000300 (Annan identifierare: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000479 (Annan identifierare: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000046 (Annan identifierare: Ethics Committee UZ Gent)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .