Sviluppo del ruolo, implementazione e valutazione degli infermieri (NUPRA)
23 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Sviluppo del ruolo, implementazione e valutazione degli infermieri in un ospedale universitario belga.
Gli ospedali devono affrontare nuove sfide nel fornire un'assistenza sostenibile di alta qualità con l'aumentare della prevalenza di condizioni croniche, della multimorbilità e della complessità delle cure. L'elevato onere per le équipe sanitarie, i costi crescenti e la crescente scarsità di operatori sanitari (HCP) si traducono in bisogni insoddisfatti dei pazienti e delle loro famiglie e un elevato carico di lavoro per gli operatori sanitari. In tutto il mondo vi è un crescente riconoscimento del fatto che i nuovi modelli di assistenza che integrano gli infermieri (NP) in team interdisciplinari potrebbero contribuire a rispondere a queste sfide.
L'ANP è definito come un "infermiere di pratica avanzata (APN) che integra le competenze cliniche associate all'assistenza infermieristica e alla medicina al fine di valutare, diagnosticare e gestire i pazienti nelle strutture sanitarie primarie e nelle popolazioni di assistenza acuta, nonché nell'assistenza continua per le popolazioni con malattie croniche".
Nonostante i comprovati vantaggi dell'integrazione delle NP in team interdisciplinari, l'introduzione delle NP in Belgio è in una fase iniziale. Gli infermieri di pratica avanzata, inclusi gli NP, sono formalmente riconosciuti in Belgio dal 2019, ma non esiste ancora un quadro giuridico in cui siano definiti diritti o accordi aggiuntivi rispetto ad altri gruppi infermieristici. Data la fase iniziale di introduzione, si sa poco sullo sviluppo, l'implementazione e l'impatto delle NP nel contesto sanitario belga. Approfondimenti sui processi di implementazione e l'efficacia dei ruoli NP a diversi livelli possono informare i dirigenti sanitari e i responsabili politici per la futura implementazione (a livello nazionale) in un ambiente ospedaliero.
L'obiettivo generale di questo studio longitudinale di metodi misti pre-post è sviluppare, implementare e valutare l'integrazione del ruolo delle NP in quattro diversi dipartimenti in un ospedale universitario belga.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un disegno di metodi misti viene utilizzato per arricchire i dati raccolti, risultando in un approccio integrato per affrontare la complessità di questo studio.
Questo metodo crea l'opportunità di triangolare e integrare dati quantitativi e qualitativi risultando in una comprensione completa e sfumata di fenomeni complessi.
Diverse strategie sono utilizzate per migliorare la validità interna della parte quantitativa.
In un primo momento, tutti i questionari che verranno utilizzati saranno convalidati e selezionati dopo un'attenta considerazione di diversi ricercatori con esperienza nella ricerca sull'implementazione di metodi misti.
In secondo luogo, l'utilizzo di un'ampia gamma di indicatori di risultato aumenta la capacità di distinguere i fattori di confusione dalle variabili indipendenti.
In terzo luogo, se possibile, verrà utilizzato un gruppo controllato abbinato per confrontare i risultati.
La validità interna dei dati qualitativi sarà assicurata nella fase di raccolta dei dati coinvolgendo i ricercatori che non hanno partecipato al processo PAR per condurre le interviste ei focus group.
Nella fase di analisi dei dati, la validità interna dei dati qualitativi sarà rafforzata organizzando e codificando sistematicamente i dati e la triangolazione (dati e ricercatore).
L'analisi e il confronto delle quattro diverse impostazioni rafforzerà la validità esterna e la trasferibilità dei risultati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti
- Pazienti (o i loro genitori nel reparto pediatrico)
HCP
- Saranno invitati a partecipare i rappresentanti di tutte le parti interessate (di ciascun dipartimento) (ad es. capo(i) del(i) reparto(i) medico(i), medici, medici in formazione, (capi) infermieri, dirigenti sanitari, dirigente medico, infermieri specializzati, assistente sociale, farmacista).
- Tutti gli operatori sanitari che sono attualmente coinvolti nel processo di cura della popolazione di pazienti target.
Descrizione
Pazienti/genitori
Criterio di inclusione:
- Ricoverato nel reparto partecipante (chirurgia digestiva) o con diagnosi di cirrosi epatica stabile o epilessia pediatrica
- Essere consapevole
- Parla olandese
Criteri di esclusione:
- Demenza o altri gravi disturbi cognitivi/mentali
Fornitori di servizi sanitari
Criterio di inclusione:
- Avere almeno tre mesi di esperienza clinica in reparto
- Stakeholder chiave nel processo di sviluppo, implementazione e/o valutazione
Criteri di esclusione:
- Nessun contatto con l'infermiere
- tirocinio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente - coorte 1
Pazienti (ei loro genitori) reclutati prima dell'introduzione del NP
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Introduzione di un infermiere nel team di assistenza interdisciplinare
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Paziente - coorte 2
Pazienti (ei loro genitori) reclutati dopo l'introduzione del NP
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Introduzione di un infermiere nel team di assistenza interdisciplinare
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Fornitori di servizi sanitari
Operatori sanitari coinvolti nel processo di sviluppo, implementazione e valutazione, nonché tutti gli operatori sanitari che entrano in stretto contatto con l'infermiere
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Introduzione di un infermiere nel team di assistenza interdisciplinare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità delle cure NPSS - ambulatoriale
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Soddisfazione per la consultazione medica/NP.
I dati saranno raccolti mediante l'uso di un questionario per i pazienti (e i loro genitori).
Saranno utilizzati strumenti convalidati, il Nurse Practitioner Satisfaction Survey (NPSS) e la Qualità dell'assistenza attraverso gli occhi dei pazienti.
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Cambiamento nella qualità delle cure attraverso gli occhi dei pazienti - cirrosi epatica ambulatoriale
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Soddisfazione per la consultazione medica/NP.
I dati saranno raccolti mediante l'uso di un questionario per i pazienti (e i loro genitori).
Verrà utilizzato uno strumento validato, la Qualità delle cure attraverso gli occhi dei pazienti.
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Variazione della qualità delle cure (GS-PEQ) - ricovero
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Percezione ed esperienze del paziente sulla qualità delle cure fornite durante il ricovero.
I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per i pazienti.
Verrà utilizzato uno strumento convalidato, il questionario generico sulle esperienze brevi dei pazienti.
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Modifica della qualità delle cure (Picker) - ricovero
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Percezione ed esperienze del paziente sulla qualità delle cure fornite durante il ricovero.
I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per i pazienti.
Verrà utilizzato uno strumento convalidato, il Picker Patient Experience Questionnaire.
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei ricoveri ospedalieri - ambulatoriali
Lasso di tempo: Tutte le ammissioni un anno prima e dopo l'introduzione saranno registrate. I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Numero di ricoveri ospedalieri per pazienti in cure ambulatoriali.
I dati saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente.
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Tutte le ammissioni un anno prima e dopo l'introduzione saranno registrate. I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Durata degenza ricoveri ospedalieri - ambulatoriali
Lasso di tempo: Verrà registrata la durata del soggiorno di tutti i ricoveri 12 mesi prima e 12 mesi dopo l'introduzione dell'infermiere.
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Durata della degenza in ospedale per i pazienti in cura ambulatoriale.
I dati saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente.
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Verrà registrata la durata del soggiorno di tutti i ricoveri 12 mesi prima e 12 mesi dopo l'introduzione dell'infermiere.
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Variazione riammissione - ricovero
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Riammissione entro sette giorni dalla dimissione.
I dati saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente.
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Variazione dei tassi di mortalità
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Tassi di mortalità dei pazienti inclusi nello studio.
I dati saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente.
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Variazione dei punteggi del dolore
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Punteggi del dolore durante il ricovero di pazienti chirurgici.
I dati saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente.
I dati saranno registrati dall'ammissione fino al licenziamento.
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Modifica della completezza del profilo di registrazione
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Verrà registrata la completezza del profilo di registrazione entro 24 ore dall'ammissione.
I dati saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente.
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Modifica delle tempestive lettere di dimissioni
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Verrà registrata la disponibilità della lettera di dimissioni entro 24 ore dall'ammissione.
I dati saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente.
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Modifica dell'aderenza al protocollo
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Le cure fornite dopo l'intervento chirurgico saranno confrontate con il protocollo ERAS.
I dati saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente.
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Cambiamento delle condizioni psicosociali nei luoghi di lavoro
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Condizioni psicosociali nei luoghi di lavoro degli operatori sanitari.
I dati saranno raccolti mediante l'uso di un questionario per gli operatori sanitari.
Verrà utilizzato uno strumento convalidato, il Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ III).
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Cambiamento nella collaborazione di gruppo
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Efficacia del team sperimentata dagli operatori sanitari.
I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per gli operatori sanitari.
Verrà utilizzato uno strumento convalidato, le Percezioni di Efficacia del Team (PTE).
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Modifica dell'efficacia del tutoraggio
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Efficacia del mentoring sperimentato dall'infermiere e mentore dell'infermiere.
I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di interviste individuali (mentore e tirocinante).
Inoltre i dati saranno raccolti mediante l'uso di un questionario per i tirocinanti.
Verrà utilizzato uno strumento convalidato, la scala di efficacia del tutoraggio.
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Numero di prescrizioni di farmaci
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Prescrizioni di farmaci prima e dopo l'introduzione dell'infermiere.
I dati saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente.
I dati saranno registrati dall'ammissione fino al licenziamento.
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Cambiamento nella cirrosi epatica autogestita (HEIQ)
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Conoscenza, abilità e fiducia nell'autogestione.
I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per i pazienti.
Verranno utilizzati strumenti convalidati, Health Education Impact Questionnaire (HEIQ) per la cirrosi epatica.
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Cambiamento nei farmaci per l'epilessia autogestiti (PEMSQ)
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Conoscenza, abilità e fiducia nell'autogestione.
I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per i genitori dei pazienti.
Verrà utilizzato uno strumento convalidato, il Pediatric Epilepsy Medication Self-Management Questionnaire (PEMSQ).
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Variazione dei tassi di occupazione dei posti letto
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Tassi di occupazione dei posti letto in reparto prima e dopo l'introduzione dell'infermiere.
I dati saranno raccolti dagli archivi amministrativi.
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Qualità della vita nei bambini con epilessia e nei pazienti con cirrosi epatica.
I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per i genitori di bambini con epilessia.
Strumenti convalidati: verranno utilizzati il Quality of Life in Childhood Epilepsy Questionnaire (QOLCE-16) indice dei sintomi della malattia del fegato e EQ-5D.
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I dati saranno raccolti in tre punti durante lo studio: basale T0 (prima dell'introduzione), T1 (6 mesi dopo l'introduzione) e T2 (1 anno dopo l'introduzione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Vermassen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- WHO. (2018). European health report 2018: More than numbers-evidence for all: World Health Organization. Regional Office for Europe.
- Schober M. Global emergence of nurse practitioner/advanced practice nursing roles. J Am Assoc Nurse Pract. 2018 Apr;30(4):182-184. doi: 10.1097/JXX.0000000000000029. No abstract available.
- ICN, I. C. o. N. (2020). Guidelines on advanced practice nursing. In: International Council of Nurses Geneva.
- Jarrett LA, Emmett M. Utilizing trauma nurse practitioners to decrease length of stay. J Trauma Nurs. 2009 Apr-Jun;16(2):68-72. doi: 10.1097/JTN.0b013e3181ac91c1.
- Jennings N, Clifford S, Fox AR, O'Connell J, Gardner G. The impact of nurse practitioner services on cost, quality of care, satisfaction and waiting times in the emergency department: a systematic review. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):421-35. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.07.006. Epub 2014 Jul 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KW2196/DVE/001/001
- B6702021000685 (Altro identificatore: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000300 (Altro identificatore: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000479 (Altro identificatore: Ethics Committee UZ Gent)
- B6702021000046 (Altro identificatore: Ethics Committee UZ Gent)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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