無症候性細菌尿、SGLT2阻害薬開始時の尿検査異常とUTIリスク
2022年8月29日 更新者：Erman Akkus、Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital
SGLT2阻害剤の開始時に無症候性細菌尿または尿検査異常を有する女性における尿路感染症のリスク
SGLT2 阻害剤は、近年 2 型糖尿病の治療、特に心血管疾患または腎疾患の患者の治療に変化をもたらしました。
ただし、SGLT2 阻害剤と尿路感染症 (UTI) のリスクとの関連は議論の余地があります。
さらに、無症候性細菌尿または SGLT2 阻害剤の開始時の尿検査異常が女性の UTI の危険因子であるかどうかは不明です。
SGLT2 阻害薬の開始前に尿検査または尿培養検査を実施することを推奨する、または推奨しない十分なデータはありません。
この研究の目的は、2型糖尿病の女性の前向きコホートにおけるUTIリスクに対するSGLT2阻害剤の開始時の無症候性細菌尿または尿検査異常の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erman Akkus, MD
- メール：erman_akkus@yahoo.com
研究場所
-
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Trabzon、七面鳥
- 募集
- Trabzon Araklı Bayram Halil Public Hospital
-
コンタクト：
- Erman Akkus, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性の 2 型糖尿病患者は、地区をカバーする公立病院の内科専門医によって SGLT2 阻害剤を追跡し、開始されました。
説明
包含基準:
- 女性
- >18歳
- 2型糖尿病
- SGLT2阻害剤の開始
- 利用可能なインフォームドコンセント
除外基準:
- -登録時に尿路または生殖器の症状がある
- -過去3か月以内に尿路または生殖器感染症の治療を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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細菌尿・尿検査異常陽性
SGLT2阻害剤（ダパグリフロジンまたはエンパグリフロジン）の開始時に尿培養または尿検査の異常が認められる患者
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尿培養および尿検査
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細菌尿・尿検査異常陰性
SGLT2阻害剤（ダパグリフロジンまたはエンパグリフロジン）の開始時に尿培養に増殖がない、または尿検査に異常がない患者
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尿培養および尿検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿路感染
時間枠：3ヶ月
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尿路感染症の参加者の数 - 医師によって臨床的にまたは検査によって治療または診断された尿路感染症
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Erman Akkus, MD、Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月26日
最初の投稿 (実際)
2022年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月29日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。