Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Asymptomatisk bakteriuri, unormal urinanalyse ved initiering av SGLT2-hemmere og UVI-risiko

29. august 2022 oppdatert av: Erman Akkus, Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital

Risiko for urinveisinfeksjon hos kvinner med asymptomatisk bakterieuri eller urinavvik ved initiering av SGLT2-hemmere

SGLT2-hemmere har endret behandlingen av type 2 diabetes mellitus de siste årene, spesielt hos pasienter med hjerte- og karsykdom eller nyresykdom. Imidlertid er sammenhengen mellom SGLT2-hemmere og risiko for urinveisinfeksjon (UTI) kontroversiell. Dessuten er det ikke kjent om asymptomatisk bakteriuri eller unormal urinanalyse ved oppstart av SGLT2-hemmere er risikofaktorer for UVI hos kvinner. Det er ikke nok data til å anbefale eller ikke anbefale for å utføre urinanalyse eller urinkulturtest før initiering av SGLT2-hemmere. Målet med studien er å undersøke effekten av asymptomatisk bakteriuri eller urinanalyseavvik ved initiering av SGLT2-hemmere på UVI-risiko i en prospektiv kohort av kvinner med type 2 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Trabzon, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Trabzon Araklı Bayram Halil Public Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Erman Akkus, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De kvinnelige type 2 diabetes mellitus-pasientene fulgte og startet SGLT2-hemmere av en indremedisinsk spesialist på et offentlig sykehus som dekker et distrikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • >18 år gammel
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Initierte SGLT2-hemmere
  • Tilgjengelig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har symptomer på urinveier eller kjønnsorganer ved påmeldingen
  • Behandlet for urinveis- eller kjønnsveisinfeksjon de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
positiv for bakteriuri/urinanalyseavvik
Pasientene som har vekst i urinkultur eller unormal urinanalyse ved initiering av SGLT2-hemmer (dapagliflozin eller empagliflozin)
Diagnostisk test: urinkultur og urinanalyse
urinkultur og urinanalyse
negativ for bakteriuri/urinanalyseavvik
Pasientene som ikke har vekst i urinkultur eller ikke har unormalt i urinanalyse ved oppstart av SGLT2-hemmer (dapagliflozin eller empagliflozin)
Diagnostisk test: urinkultur og urinanalyse
urinkultur og urinanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinveisinfeksjon
Tidsramme: 3 måneder
Antall deltakere med urinveisinfeksjon - Enhver urinveisinfeksjon behandlet eller diagnostisert av legen klinisk eller ved testing
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Erman Akkus, MD, Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6111449

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere