Bacteriúria assintomática, anormalidade no exame de urina no início de inibidores de SGLT2 e risco de ITU
29 de agosto de 2022 atualizado por: Erman Akkus, Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital
Risco de Infecção do Trato Urinário em Mulheres com Bacteriúria Assintomática ou Anormalidade na Análise de Urina no Início de Inibidores de SGLT2
Os inibidores de SGLT2 mudaram o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 nos últimos anos, especialmente em pacientes com doença cardiovascular ou renal.
No entanto, a associação entre inibidores de SGLT2 e risco de infecção do trato urinário (ITU) é controversa.
Além disso, não se sabe se a bacteriúria assintomática ou anormalidade no exame de urina no início dos inibidores de SGLT2 são fatores de risco para ITU em mulheres.
Não há dados suficientes para recomendar ou não a realização de urinálise ou teste de urocultura antes do início dos inibidores de SGLT2.
O objetivo do estudo é investigar o efeito da bacteriúria assintomática ou anormalidade no exame de urina no início de inibidores de SGLT2 sobre o risco de ITU em uma coorte prospectiva de mulheres com diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erman Akkus, MD
- E-mail: erman_akkus@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Trabzon, Peru
- Recrutamento
- Trabzon Araklı Bayram Halil Public Hospital
-
Contato:
- Erman Akkus, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 do sexo feminino seguiram e iniciaram inibidores de SGLT2 por um especialista em medicina interna em um hospital público de um distrito
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- >18 anos
- Diabetes mellitus tipo 2
- Inibidores de SGLT2 iniciados
- Consentimento informado disponível
Critério de exclusão:
- Apresentar sintomas do trato urinário ou do trato genital na inscrição
- Tratado para infecção do trato urinário ou do trato genital nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
positivo para bacteriúria/anormalidade no exame de urina
Os pacientes que apresentam qualquer crescimento na cultura de urina ou anormalidade no exame de urina no início do inibidor de SGLT2 (dapagliflozina ou empagliflozina)
|
cultura de urina e urinálise
|
|
negativo para bacteriúria/anormalidade no exame de urina
Os pacientes que não apresentam crescimento na cultura de urina ou não apresentam anormalidade no exame de urina no início do inibidor de SGLT2 (dapagliflozina ou empagliflozina)
|
cultura de urina e urinálise
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção do trato urinário
Prazo: 3 meses
|
Número de participantes com infecção do trato urinário - Qualquer infecção do trato urinário tratada ou diagnosticada pelo médico clinicamente ou por exames
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Erman Akkus, MD, Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6111449
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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