Batteriuria asintomatica, anomalie dell'analisi delle urine all'inizio degli inibitori del SGLT2 e rischio di infezioni delle vie urinarie
29 agosto 2022 aggiornato da: Erman Akkus, Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital
Rischio di infezione delle vie urinarie nelle donne con batteriuria asintomatica o anomalie dell'analisi delle urine all'inizio della terapia con inibitori SGLT2
Gli inibitori SGLT2 hanno cambiato il trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli ultimi anni, soprattutto nei pazienti con malattie cardiovascolari o renali.
Tuttavia, l'associazione tra inibitori SGLT2 e rischio di infezione del tratto urinario (UTI) è controversa.
Inoltre, non è noto se la batteriuria asintomatica o l'anomalia dell'analisi delle urine all'inizio degli inibitori SGLT2 siano fattori di rischio per UTI nelle donne.
Non ci sono dati sufficienti per raccomandare o sconsigliare l'esecuzione di analisi delle urine o test di coltura delle urine prima dell'inizio degli inibitori SGLT2.
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto della batteriuria asintomatica o dell'anomalia dell'analisi delle urine all'inizio degli inibitori SGLT2 sul rischio di IVU in una coorte prospettica di donne con diabete mellito di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Erman Akkus, MD
- Email: erman_akkus@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Trabzon, Tacchino
- Reclutamento
- Trabzon Araklı Bayram Halil Public Hospital
-
Contatto:
- Erman Akkus, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le pazienti di sesso femminile con diabete mellito di tipo 2 hanno seguito e iniziato gli inibitori SGLT2 da uno specialista di medicina interna in un ospedale pubblico che copre un distretto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- >18 anni
- Diabete mellito di tipo 2
- Inibitori SGLT2 avviati
- Consenso informato disponibile
Criteri di esclusione:
- Avere sintomi del tratto urinario o del tratto genitale al momento dell'arruolamento
- Trattata per infezione del tratto urinario o del tratto genitale negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
positivo per batteriuria/anomalie dell'analisi delle urine
I pazienti che presentano una crescita dell'urinocoltura o anomalie dell'analisi delle urine all'inizio dell'inibitore SGLT2 (dapagliflozin o empagliflozin)
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urinocoltura e analisi delle urine
|
|
negativo per batteriuria/anomalie dell'analisi delle urine
I pazienti che non hanno crescita nell'urinocoltura o non hanno anormalità nell'analisi delle urine all'inizio dell'inibitore SGLT2 (dapagliflozin o empagliflozin)
|
urinocoltura e analisi delle urine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezione del tratto urinario
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di partecipanti con infezione del tratto urinario - Qualsiasi infezione del tratto urinario trattata o diagnosticata dal medico clinicamente o mediante test
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Erman Akkus, MD, Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6111449
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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