Oireeton bakteerivirtsa, virtsan poikkeavuus SGLT2-estäjien alussa ja virtsatieinfektion riski
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Erman Akkus, Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital
Virtsatieinfektion riski naisilla, joilla on oireeton bakteeriuria tai virtsan poikkeavuus SGLT2-estäjien käytön alussa
SGLT2-estäjät ovat muuttaneet tyypin 2 diabeteksen hoitoa viime vuosina, erityisesti potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai munuaissairaus.
SGLT2-estäjien ja virtsatieinfektion (UTI) riskin välinen yhteys on kuitenkin kiistanalainen.
Lisäksi ei tiedetä, ovatko oireeton bakteriuria tai virtsan poikkeavuus SGLT2-estäjien käytön alussa naisten virtsatietulehduksen riskitekijöitä.
Ei ole tarpeeksi tietoa suositella tai ei suositella virtsaanalyysin tai virtsan viljelytestin suorittamista ennen SGLT2-estäjien aloittamista.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää oireettoman bakteriurian tai virtsan poikkeavuuden vaikutusta virtsatieinfektion riskiin tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien naisten kohortissa SGLT2-estäjien käytön alussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erman Akkus, MD
- Sähköposti: erman_akkus@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki
- Rekrytointi
- Trabzon Araklı Bayram Halil Public Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Erman Akkus, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 2 diabetes mellitus -naispotilaat seurasivat ja aloittivat SGLT2-estäjien hoidon piirin kattavassa julkisessa sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- >18 vuotta vanha
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Aloitettiin SGLT2-estäjät
- Saatavilla tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsatie- tai sukupuolielinten oireita ilmoittautumisen yhteydessä
- Hoidettu virtsatie- tai sukupuolielinten tulehduksen vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
positiivinen bakteriurialle/virtsaanalyysin poikkeavuudelle
Potilaat, joilla on kasvua virtsaviljelyssä tai virtsan analyysissä poikkeavuuksia SGLT2-estäjän (dapagliflotsiini tai empagliflotsiini) aloitusvaiheessa
|
virtsan viljely ja virtsan analyysi
|
|
negatiivinen bakteriurialle/virtsaanalyysin poikkeavuudelle
Potilaat, joilla ei ole kasvua virtsaviljelyssä tai joilla ei ole poikkeavuuksia virtsan analyysissä SGLT2-estäjän (dapagliflotsiini tai empagliflotsiini) aloitusvaiheessa
|
virtsan viljely ja virtsan analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsatieinfektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Virtsatietulehdusta sairastavien osallistujien määrä - Mikä tahansa virtsatietulehdus, jonka lääkäri on hoitanut tai diagnosoinut kliinisesti tai testeillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Erman Akkus, MD, Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6111449
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .