无症状菌尿、开始使用 SGLT2 抑制剂时的尿液分析异常和 UTI 风险
2022年8月29日 更新者：Erman Akkus、Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital
在开始使用 SGLT2 抑制剂时出现无症状菌尿或尿液分析异常的女性的尿路感染风险
近年来，SGLT2 抑制剂改变了 2 型糖尿病的治疗方法，尤其是在患有心血管或肾脏疾病的患者中。
然而，SGLT2 抑制剂与尿路感染 (UTI) 风险之间的关联存在争议。
此外，尚不清楚在开始使用 SGLT2 抑制剂时无症状菌尿或尿液分析异常是否是女性 UTI 的危险因素。
没有足够的数据来推荐或不推荐在开始使用 SGLT2 抑制剂之前进行尿液分析或尿培养测试。
该研究的目的是在 2 型糖尿病女性的前瞻性队列中调查无症状菌尿或尿液分析异常在开始使用 SGLT2 抑制剂时对 UTI 风险的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erman Akkus, MD
- 邮箱：erman_akkus@yahoo.com
学习地点
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Trabzon、火鸡
- 招聘中
- Trabzon Araklı Bayram Halil Public Hospital
-
接触：
- Erman Akkus, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
女性 2 型糖尿病患者在覆盖一个地区的公立医院由内科专家跟踪并启动 SGLT2 抑制剂
描述
纳入标准：
- 女性
- >18 岁
- 2 型糖尿病
- 启动 SGLT2 抑制剂
- 可用的知情同意书
排除标准：
- 入组时有泌尿道或生殖道症状
- 最近 3 个月内接受过泌尿道或生殖道感染治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
菌尿/尿液分析异常阳性
开始使用 SGLT2 抑制剂（达格列净或恩格列净）时尿培养有任何生长或尿液分析异常的患者
|
尿液培养和尿液分析
|
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菌尿/尿液分析异常阴性
开始使用SGLT2抑制剂（达格列净或恩格列净）时尿培养无生长或尿液分析无异常的患者
|
尿液培养和尿液分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿路感染
大体时间：3个月
|
患有尿路感染的参与者人数 - 由医生临床或通过测试治疗或诊断的任何尿路感染
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Erman Akkus, MD、Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月15日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月26日
首次发布 (实际的)
2022年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月29日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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