Bezobjawowy bakteriuria, nieprawidłowości w badaniu moczu na początku stosowania inhibitorów SGLT2 i ryzyko ZUM
29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Erman Akkus, Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital
Ryzyko zakażenia dróg moczowych u kobiet z bezobjawowym bakteriurią lub nieprawidłowym badaniem moczu na początku leczenia inhibitorami SGLT2
Inhibitory SGLT2 zmieniły w ostatnich latach sposób leczenia cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia lub nerek.
Jednak związek między inhibitorami SGLT2 a ryzykiem zakażenia dróg moczowych (UTI) jest kontrowersyjny.
Ponadto nie wiadomo, czy bezobjawowy bakteriomocz lub nieprawidłowości w badaniu moczu na początku leczenia inhibitorami SGLT2 są czynnikami ryzyka ZUM u kobiet.
Nie ma wystarczających danych, aby zalecać lub nie zalecać wykonywania analizy moczu lub posiewu moczu przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami SGLT2.
Celem pracy jest zbadanie wpływu bezobjawowej bakteriomoczu lub nieprawidłowości w badaniu moczu po rozpoczęciu leczenia inhibitorami SGLT2 na ryzyko ZUM w prospektywnej kohorcie kobiet z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erman Akkus, MD
- E-mail: erman_akkus@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk
- Rekrutacyjny
- Trabzon Araklı Bayram Halil Public Hospital
-
Kontakt:
- Erman Akkus, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z cukrzycą typu 2 obserwowały i rozpoczynały leczenie inhibitorami SGLT2 przez specjalistę chorób wewnętrznych w szpitalu publicznym obejmującym dystrykt
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska
- > 18 lat
- Cukrzyca typu 2
- Inicjowane inhibitory SGLT2
- Dostępna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Występowanie objawów ze strony układu moczowego lub narządów płciowych w momencie rejestracji
- Leczony z powodu infekcji dróg moczowych lub narządów płciowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pozytywny dla bakteriomoczu/nieprawidłowości w analizie moczu
Pacjenci, u których po rozpoczęciu leczenia inhibitorem SGLT2 (dapagliflozyną lub empagliflozyną) stwierdzono jakikolwiek wzrost w posiewie moczu lub nieprawidłowości w badaniu moczu
|
posiew moczu i analiza moczu
|
|
ujemny w kierunku bakteriomoczu/nieprawidłowości w badaniu moczu
Pacjenci, u których nie stwierdzono wzrostu w posiewie moczu lub nieprawidłowości w badaniu moczu na początku leczenia inhibitorem SGLT2 (dapagliflozyną lub empagliflozyną)
|
posiew moczu i analiza moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie dróg moczowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba uczestników z infekcją dróg moczowych - Każda infekcja dróg moczowych leczona lub zdiagnozowana przez lekarza klinicznie lub za pomocą testów
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Erman Akkus, MD, Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6111449
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .