Бессимптомная бактериурия, отклонения в анализе мочи в начале приема ингибиторов SGLT2 и риск ИМП
29 августа 2022 г. обновлено: Erman Akkus, Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital
Риск инфекции мочевыводящих путей у женщин с бессимптомной бактериурией или отклонениями в анализе мочи в начале приема ингибиторов SGLT2
Ингибиторы SGLT2 изменили лечение сахарного диабета 2 типа в последние годы, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми или почечными заболеваниями.
Однако связь между ингибиторами SGLT2 и риском инфекции мочевыводящих путей (ИМП) является спорной.
Кроме того, неизвестно, являются ли бессимптомная бактериурия или отклонения в анализе мочи в начале лечения ингибиторами SGLT2 факторами риска ИМП у женщин.
Недостаточно данных, чтобы рекомендовать или не рекомендовать проведение анализа мочи или посева мочи перед началом приема ингибиторов SGLT2.
Цель исследования — изучить влияние бессимптомной бактериурии или отклонений в анализе мочи при начале приема ингибиторов SGLT2 на риск ИМП в предполагаемой когорте женщин с сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Erman Akkus, MD
- Электронная почта: erman_akkus@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция
- Рекрутинг
- Trabzon Araklı Bayram Halil Public Hospital
-
Контакт:
- Erman Akkus, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с сахарным диабетом 2 типа наблюдались и инициировали прием ингибиторов SGLT2 специалистом по внутренним болезням в государственной больнице, охватывающей район.
Описание
Критерии включения:
- Женский
- >18 лет
- Сахарный диабет 2 типа
- Инициированные ингибиторы SGLT2
- Доступное информированное согласие
Критерий исключения:
- Наличие симптомов со стороны мочевыводящих путей или половых путей на момент зачисления
- Лечение инфекции мочевыводящих путей или половых путей в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
положительный результат на бактериурию/аномалии анализа мочи
Пациенты, у которых есть какой-либо рост в культуре мочи или отклонения в анализе мочи в начале лечения ингибитором SGLT2 (дапаглифлозин или эмпаглифлозин)
|
посев мочи и общий анализ мочи
|
|
отрицательный результат на бактериурию/аномалии анализа мочи
Пациенты, у которых нет роста в культуре мочи или нет отклонений в анализе мочи в начале лечения ингибитором SGLT2 (дапаглифлозин или эмпаглифлозин)
|
посев мочи и общий анализ мочи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция мочевыводящих путей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество участников с инфекцией мочевыводящих путей — Любая инфекция мочевыводящих путей, вылеченная или диагностированная врачом клинически или путем тестирования.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Erman Akkus, MD, Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6111449
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .