무증상 세균뇨, SGLT2 억제제 시작 시 요검사 이상 및 UTI 위험
2022년 8월 29일 업데이트: Erman Akkus, Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital
SGLT2 억제제 치료 시작 시 무증상 세균뇨 또는 요검사 이상이 있는 여성의 요로 감염 위험
SGLT2 억제제는 최근 몇 년 동안 특히 심혈관 또는 신장 질환 환자의 제2형 진성 당뇨병 치료에 변화를 가져왔습니다.
그러나 SGLT2 억제제와 요로 감염(UTI) 위험 사이의 연관성은 논란의 여지가 있습니다.
또한 SGLT2억제제 시작 시 무증상 세균뇨나 요검사 이상이 여성에서 요로감염의 위험인자인지는 알려져 있지 않다.
SGLT2 억제제를 시작하기 전에 요검사 또는 요배양 검사를 시행하는 것을 권장하거나 권장하지 않는 충분한 데이터가 없습니다.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병을 가진 여성의 전향적 코호트에서 UTI 위험에 대한 SGLT2 억제제의 개시 시 무증상 세균뇨 또는 요검사 이상이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erman Akkus, MD
- 이메일: erman_akkus@yahoo.com
연구 장소
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Trabzon, 칠면조
- 모병
- Trabzon Araklı Bayram Halil Public Hospital
-
연락하다:
- Erman Akkus, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성 제2형 당뇨병 환자는 지역을 관할하는 공공 병원에서 내과 전문의에 의해 SGLT2 억제제를 추적하고 시작했습니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- >18세
- 제2형 당뇨병
- 개시된 SGLT2 억제제
- 사용 가능한 사전 동의
제외 기준:
- 등록 당시 요로 또는 생식기 증상이 있는 경우
- 지난 3개월 동안 요로 또는 생식기 감염으로 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
세균뇨/요검사 이상 양성
SGLT2억제제(다파글리플로진 또는 엠파글리플로진) 투여 초기에 요배양 또는 요검사 이상이 있는 환자
|
소변 배양 및 소변 검사
|
|
세균뇨/요검사 이상 음성
SGLT2 억제제(다파글리플로진 또는 엠파글리플로진) 투여 초기에 요배양에서 성장이 없거나 요검사에서 이상이 없는 환자
|
소변 배양 및 소변 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요로 감염
기간: 3 개월
|
요로 감염이 있는 참가자 수 - 의사가 임상적으로 또는 검사를 통해 치료 또는 진단한 모든 요로 감염
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Erman Akkus, MD, Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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