Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Asymptomatisk bakteriuri, urinanalysavvikelse vid initiering av SGLT2-hämmare och UTI-risk

29 augusti 2022 uppdaterad av: Erman Akkus, Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital

Risk för urinvägsinfektion hos kvinnor med asymtomatisk bakteriuri eller urinavvikelse vid initiering av SGLT2-hämmare

SGLT2-hämmarna har förändrat behandlingen av typ 2-diabetes mellitus de senaste åren, särskilt hos patienter med hjärt- och kärlsjukdomar eller njursjukdomar. Sambandet mellan SGLT2-hämmare och risk för urinvägsinfektion (UTI) är dock kontroversiellt. Dessutom är det inte känt om asymtomatisk bakteriuri eller urinanalysavvikelse vid initiering av SGLT2-hämmare är riskfaktorer för UVI hos kvinnor. Det finns inte tillräckligt med data att rekommendera eller inte rekommendera för att utföra urinanalys eller urinodlingstest innan SGLT2-hämmare påbörjas. Syftet med studien är att undersöka effekten av asymtomatisk bakteriuri eller urinavvikelse vid initiering av SGLT2-hämmare på UVI-risken i en prospektiv kohort av kvinnor med typ 2-diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Trabzon, Kalkon
        • Rekrytering
        • Trabzon Araklı Bayram Halil Public Hospital
        • Kontakt:
          • Erman Akkus, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De kvinnliga patienterna med typ 2-diabetes mellitus följde och initierade SGLT2-hämmare av en internmedicinspecialist på ett offentligt sjukhus som täckte ett distrikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • >18 år gammal
  • Typ 2-diabetes mellitus
  • Initierade SGLT2-hämmare
  • Tillgängligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Har symtom på urinvägar eller könsorgan vid inskrivningen
  • Behandlats för urinvägs- eller underlivsinfektion under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
positiv för bakteriuri/urinanalysavvikelse
Patienter som har någon tillväxt i urinodling eller abnormitet i urinanalys vid initiering av SGLT2-hämmare (dapagliflozin eller empagliflozin)
Diagnostiskt test: urinodling och urinanalys
urinodling och urinanalys
negativ för bakteriuri/urinanalysavvikelse
De patienter som inte har tillväxt i urinodling eller som inte har abnormitet i urinanalys vid initiering av SGLT2-hämmare (dapagliflozin eller empagliflozin)
Diagnostiskt test: urinodling och urinanalys
urinodling och urinanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinvägsinfektion
Tidsram: 3 månader
Antal deltagare med urinvägsinfektion - Varje urinvägsinfektion som behandlats eller diagnostiserats av läkaren kliniskt eller genom testning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital

Utredare

  • Studiestol: Erman Akkus, MD, Trabzon Arakli Bayram Halil Public Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6111449

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera