Dentius Deep Plaque ソフトウェアを使用して分析されたシメノール洗口剤の短期抗歯垢効果
2022年8月29日 更新者：Inmaculada Tomás、University of Santiago de Compostela
Dentius Deep Plaque ソフトウェアを使用して分析されたシメノール洗口剤の短期抗歯垢効果に関する無作為化臨床試験
このプロジェクトの目的は、Dentius Deep Plaque ソフトウェアを使用して、シメノールの短期間の in situ 抗歯垢効果を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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A Coruña
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Santiago de Compostela、A Coruña、スペイン、15782
- University of Santiago de Compostela
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準は次のとおりです。
- 全身的に健康なボランティア
- 20～45歳
- 永久歯が24本以上あること
- 歯肉炎または歯周炎の証拠なし (CPITN= 0)
- 研究開始時に未治療の齲蝕は存在しない。
除外基準は次のとおりです。
- 喫煙者または元喫煙者
- 義歯または歯列矯正器具の存在
- 過去3か月間の抗生物質治療または経口消毒剤の日常的な使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は 10 ml のプラセボ洗口剤で 60 秒間、1 日 3 回、7 ～ 9 時間の間隔で 4 日間すすいだ (期間 1)。
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うがい薬の塗布
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実験的：シメノール（テスト）
参加者は 0.1% シメノール洗口液 10 ml を 60 秒間、1 日 3 回、7 ～ 9 時間間隔で 4 日間 (期間 1) とさらに 4 日間 (期間 2) 塗布しました。
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うがい薬の塗布
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク領域の変化: ベースラインと 4 日間
時間枠：ベースライン、4 日
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歯垢のある歯の表面の割合の変化: ベースラインと 4 日間
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ベースライン、4 日
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プラーク領域の変化: ベースラインと 8 日間
時間枠：ベースライン、8 日間
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歯垢のある歯の表面の割合の変化: ベースラインと 8 日間
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ベースライン、8 日間
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プラーク領域の変化: 4 日 vs 8 日
時間枠：4日、8日
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歯垢のある歯の表面の割合の変化: 4 日対 8 日
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4日、8日
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歯垢面積の増加率の変化: ベースラインと 4 日間
時間枠：ベースライン、4 日
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歯垢面積の増加率の変化 (面積パーセンテージ/時間): ベースラインと 4 日間
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ベースライン、4 日
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歯垢面積の増加率の変化: ベースラインと 8 日間
時間枠：ベースライン、8 日間
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歯垢面積の増加率の変化 (面積パーセンテージ/時間): ベースラインと 8 日間
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ベースライン、8 日間
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歯垢面積の増加率の変化: 4 日 vs 8 日
時間枠：4 日 vs 8 日
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歯垢面積の増加率の変化 (面積の割合/時間): 4 日 vs 8 日
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4 日 vs 8 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Inmaculada Tomás, Prof.、University of Santiago de Compostela, Spain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月29日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。