Efecto antiplaca a corto plazo del enjuague bucal Cymenol analizado con el software Dentius Deep Plaque
29 de agosto de 2022 actualizado por: Inmaculada Tomás, University of Santiago de Compostela
Ensayo clínico aleatorizado sobre el efecto antiplaca a corto plazo del enjuague bucal Cymenol analizado con el software Dentius Deep Plaque
El objetivo de este proyecto fue investigar el efecto antiplaca in situ a corto plazo del cimenol, utilizando el software Dentius Deep Plaque.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, España, 15782
- University of Santiago de Compostela
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión fueron los siguientes:
- Voluntarios sistémicamente sanos
- Edad entre 20-45 años
- Presencia de un mínimo de 24 dientes permanentes
- Sin evidencia de gingivitis o periodontitis (CPITN= 0)
- No presencia de caries no tratada al inicio del estudio.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes:
- Fumador o exfumador
- Presencia de dentaduras postizas o aparatos de ortodoncia.
- Tratamiento antibiótico en los últimos 3 meses o uso rutinario de antisépticos orales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes se enjuagaron 10 ml de enjuague bucal placebo durante un período de 60 segundos, tres veces al día con un intervalo de 7-9 horas entre ellas, durante 4 días (período 1)
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Aplicación de enjuagues bucales
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Experimental: Cimenol (prueba)
Los participantes se aplicaron un enjuague bucal de 10 ml de cimenol al 0,1 % durante un período de 60 segundos, tres veces al día con un intervalo de 7 a 9 horas entre ellas, durante 4 días (período 1) y 4 días más (período 2)
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Aplicación de enjuagues bucales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el área de la placa: basal vs 4 días
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 días
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Cambio en el porcentaje de superficie dental con placa dental:basal vs 4 días
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Línea de base, 4 días
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Cambio en el área de la placa: basal vs 8 días
Periodo de tiempo: Línea base, 8 días
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Cambio en el porcentaje de superficie dental con placa dental: basal vs 8 días
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Línea base, 8 días
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Cambio en el área de la placa: 4 días vs 8 días
Periodo de tiempo: 4 días, 8 días
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Cambio en el porcentaje de superficie dental con placa dental: 4 días vs 8 días
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4 días, 8 días
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Cambio en la tasa de crecimiento del área de la placa dental: línea base vs 4 días
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 días
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Cambio en la tasa de crecimiento del área de placa dental (porcentaje de área/hora): línea base vs 4 días
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Línea de base, 4 días
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Cambio en la tasa de crecimiento del área de la placa dental: línea base vs 8 días
Periodo de tiempo: Línea base, 8 días
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Cambio en la tasa de crecimiento del área de placa dental (porcentaje de área/hora): línea base vs 8 días
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Línea base, 8 días
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Cambio en la tasa de crecimiento del área de la placa dental: 4 días frente a 8 días
Periodo de tiempo: 4 días frente a 8 días
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Cambio en la tasa de crecimiento del área de la placa dental (porcentaje de área/hora): 4 días frente a 8 días
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4 días frente a 8 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Inmaculada Tomás, Prof., University of Santiago de Compostela, Spain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021_CE112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .