Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kurzfristige Anti-Plaque-Wirkung von Cymenol-Mundwasser, analysiert mit der Dentius Deep Plaque Software

29. August 2022 aktualisiert von: Inmaculada Tomás, University of Santiago de Compostela

Randomisierte klinische Studie zur kurzfristigen Anti-Plaque-Wirkung von Cymenol-Mundwasser, analysiert mit der Dentius Deep Plaque Software

Das Ziel dieses Projekts war die Untersuchung der kurzfristigen In-situ-Anti-Plaque-Wirkung von Cymenol unter Verwendung der Dentius Deep Plaque-Software

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15782
        • University of Santiago de Compostela

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Einschlusskriterien waren wie folgt:

  • Systemisch gesunde Probanden
  • Alter zwischen 20-45 Jahren
  • Vorhandensein von mindestens 24 bleibenden Zähnen
  • Kein Hinweis auf Gingivitis oder Parodontitis (CPITN= 0)
  • Kein Vorhandensein von unbehandelter Karies zu Beginn der Studie.

Ausschlusskriterien waren wie folgt:

  • Raucher oder Ex-Raucher
  • Vorhandensein von Zahnprothesen oder kieferorthopädischen Geräten
  • Antibiotikabehandlung in den letzten 3 Monaten oder routinemäßige Anwendung von oralen Antiseptika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer spülten 10 ml Placebo-Mundwasser für einen Zeitraum von 60 Sekunden dreimal täglich mit einem Intervall von 7-9 Stunden dazwischen für 4 Tage (Zeitraum 1)
Arzneimittel: Placebo-Mundwasser
Anwendung von Mundspülungen
Experimental: Cymenol (Test)
Die Teilnehmer wendeten eine 10-ml-Spülung mit 0,1 % Cymenol-Mundwasser für einen Zeitraum von 60 Sekunden dreimal täglich mit einem 7- bis 9-stündigen Intervall dazwischen für 4 Tage (Periode 1) und weitere 4 Tage (Periode 2) an.
Arzneimittel: Mundspülung mit Cymenol
Anwendung von Mundspülungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Plaquebereich: Ausgangswert vs. 4 Tage
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Tage
Änderung des Prozentsatzes der Zahnoberfläche mit Zahnbelag: Basislinie vs. 4 Tage
Grundlinie, 4 Tage
Veränderung im Plaquebereich: Ausgangswert vs. 8 Tage
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Tage
Änderung des Prozentsatzes der Zahnoberfläche mit Zahnbelag: Ausgangswert vs. 8 Tage
Grundlinie, 8 Tage
Veränderung im Plaquebereich: 4 Tage vs. 8 Tage
Zeitfenster: 4 Tage, 8 Tage
Änderung des Prozentsatzes der Zahnoberfläche mit Zahnbelag: 4 Tage vs. 8 Tage
4 Tage, 8 Tage
Änderung der Wachstumsrate des Zahnbelagbereichs: Basislinie vs. 4 Tage
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Tage
Veränderung der Wachstumsrate der Zahnplaquefläche (Flächenprozentsatz/Stunde): Basislinie vs. 4 Tage
Grundlinie, 4 Tage
Änderung der Wachstumsrate des Zahnbelagbereichs: Basislinie vs. 8 Tage
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Tage
Veränderung der Wachstumsrate der Zahnplaquefläche (Flächenprozentsatz/Stunde): Ausgangswert gegenüber 8 Tagen
Grundlinie, 8 Tage
Änderung der Wachstumsrate des Zahnbelagbereichs: 4 Tage vs. 8 Tage
Zeitfenster: 4 Tage statt 8 Tage
Veränderung der Wachstumsrate der Zahnplaquefläche (Flächenprozentsatz/Stunde): 4 Tage vs. 8 Tage
4 Tage statt 8 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Mitarbeiter

Lacer, S.A.

Ermittler

  • Hauptermittler: Inmaculada Tomás, Prof., University of Santiago de Compostela, Spain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021_CE112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo-Mundwasser

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren