- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05521230
Dentius Deep Plaque 소프트웨어를 사용하여 분석한 Cymenol 구강청결제의 단기 플라크 방지 효과
2022년 8월 29일 업데이트: Inmaculada Tomás, University of Santiago de Compostela
Dentius Deep Plaque 소프트웨어를 사용하여 분석한 Cymenol 구강청결제의 단기 플라크 방지 효과에 대한 무작위 임상 시험
이 프로젝트의 목적은 Dentius Deep Plaque 소프트웨어를 사용하여 cymenol의 단기 in situ 항플라그 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15782
- University of Santiago de Compostela
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 체계적으로 건강한 지원자
- 20-45세 사이의 나이
- 최소 24개의 영구치 존재
- 치은염 또는 치주염의 증거 없음(CPITN= 0)
- 연구 시작 시 치료되지 않은 우식증이 없었습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 흡연자 또는 과거 흡연자
- 의치 또는 치열 교정 장치의 존재
- 지난 3개월 동안의 항생제 치료 또는 일상적인 경구용 소독제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 4일 동안 7-9시간 간격으로 하루에 세 번 60초 동안 10ml의 플라시보 구강 세척제를 헹구었습니다(기간 1).
|
구강 세척제의 적용
|
|
실험적: 사이메놀(시험)
참가자들은 0.1% 사이메놀 구강청결제 10ml를 60초 동안 하루에 세 번 7~9시간 간격으로 4일(1차) 및 4일(2차) 동안 도포했습니다.
|
구강 세척제의 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 영역의 변화: 기준선 대 4일
기간: 기준선, 4일
|
치석이 있는 치아 표면의 백분율 변화: 기준선 대 4일
|
기준선, 4일
|
|
플라크 영역의 변화: 기준선 대 8일
기간: 기준선, 8일
|
치태가 있는 치아 표면의 백분율 변화: 기준선 대 8일
|
기준선, 8일
|
|
플라그 영역의 변화: 4일 대 8일
기간: 4일, 8일
|
플라크가 있는 치아 표면의 백분율 변화: 4일 대 8일
|
4일, 8일
|
|
플라그 면적의 성장 속도 변화: 기준선 vs 4일
기간: 기준선, 4일
|
치석 면적의 성장 속도 변화(백분율 면적/시간): 기준선 대 4일
|
기준선, 4일
|
|
플라그 면적의 성장 속도 변화: 기준선 vs 8일
기간: 기준선, 8일
|
치태 면적의 성장 속도 변화(백분율 면적/시간): 기준선 대 8일
|
기준선, 8일
|
|
치면세균막 성장속도 변화: 4일 vs 8일
기간: 4일 vs 8일
|
치태 면적의 성장 속도 변화(백분율 면적/시간): 4일 대 8일
|
4일 vs 8일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Inmaculada Tomás, Prof., University of Santiago de Compostela, Spain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .