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Effet anti-plaque à court terme du rince-bouche Cymenol analysé à l'aide du logiciel Dentius Deep Plaque

29 août 2022 mis à jour par: Inmaculada Tomás, University of Santiago de Compostela

Essai clinique randomisé sur l'effet anti-plaque à court terme du rince-bouche Cymenol analysé à l'aide du logiciel Dentius Deep Plaque

L'objectif de ce projet était d'étudier l'effet anti-plaque in situ à court terme du cyménol, en utilisant le logiciel Dentius Deep Plaque

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne, 15782
        • University of Santiago de Compostela

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion étaient les suivants :

  • Volontaires systémiquement sains
  • Âge entre 20 et 45 ans
  • Présence d'au moins 24 dents permanentes
  • Aucun signe de gingivite ou de parodontite (CPITN = 0)
  • Aucune présence de carie non traitée au début de l'étude.

Les critères d'exclusion étaient les suivants :

  • Fumeur ou ex-fumeur
  • Présence de prothèses dentaires ou d'appareils orthodontiques
  • Traitement antibiotique au cours des 3 derniers mois ou utilisation systématique d'antiseptiques oraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les participants ont rincé 10 ml de rince-bouche placebo pendant 60 secondes, trois fois par jour avec un intervalle de 7 à 9 heures entre les deux, pendant 4 jours (période 1)
Médicament: Bain de bouche placebo
Application de bains de bouche
Expérimental: Cyménol (test)
Les participants ont appliqué un rinçage de 10 ml de rince-bouche à 0,1 % de cyménol pendant une période de 60 secondes, trois fois par jour avec un intervalle de 7 à 9 heures entre les deux, pendant 4 jours (période 1) et 4 jours de plus (période 2)
Médicament: Bain de bouche au cyménol
Application de bains de bouche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la zone de plaque : ligne de base vs 4 jours
Délai: Base de référence, 4 jours
Changement du pourcentage de la surface dentaire avec plaque dentaire : ligne de base vs 4 jours
Base de référence, 4 jours
Modification de la zone de plaque : ligne de base vs 8 jours
Délai: Base de référence, 8 jours
Changement du pourcentage de la surface dentaire avec plaque dentaire : ligne de base vs 8 jours
Base de référence, 8 jours
Modification de la zone de plaque : 4 jours vs 8 jours
Délai: 4 jours, 8 jours
Changement du pourcentage de la surface dentaire avec plaque dentaire : 4 jours vs 8 jours
4 jours, 8 jours
Changement du taux de croissance de la surface de la plaque dentaire : ligne de base vs 4 jours
Délai: Base de référence, 4 jours
Changement du taux de croissance de la surface de la plaque dentaire (pourcentage de surface/heure) : ligne de base vs 4 jours
Base de référence, 4 jours
Changement du taux de croissance de la surface de la plaque dentaire : ligne de base vs 8 jours
Délai: Base de référence, 8 jours
Changement du taux de croissance de la surface de la plaque dentaire (pourcentage de surface/heure) : ligne de base vs 8 jours
Base de référence, 8 jours
Changement du taux de croissance de la zone de plaque dentaire : 4 jours vs 8 jours
Délai: 4 jours contre 8 jours
Changement du taux de croissance de la surface de la plaque dentaire (pourcentage surface/heure) : 4 jours vs 8 jours
4 jours contre 8 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Santiago de Compostela

Collaborateurs

Lacer, S.A.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Inmaculada Tomás, Prof., University of Santiago de Compostela, Spain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2022

Première publication (Réel)

30 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021_CE112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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