Effetto antiplacca a breve termine del collutorio Cymenol analizzato utilizzando il software Dentius Deep Plaque
29 agosto 2022 aggiornato da: Inmaculada Tomás, University of Santiago de Compostela
Studio clinico randomizzato sull'effetto antiplacca a breve termine del collutorio Cymenol analizzato utilizzando il software Dentius Deep Plaque
L'obiettivo di questo progetto era di studiare l'effetto antiplacca in situ a breve termine del cimenolo, utilizzando il software Dentius Deep Plaque
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, Spagna, 15782
- University of Santiago de Compostela
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I criteri di inclusione sono stati i seguenti:
- Volontari sistematicamente sani
- Età tra i 20-45 anni
- Presenza di un minimo di 24 denti permanenti
- Nessuna evidenza di gengivite o parodontite (CPITN= 0)
- Nessuna presenza di carie non trattata all'inizio dello studio.
I criteri di esclusione erano i seguenti:
- Fumatore o ex fumatore
- Presenza di dentiere o apparecchi ortodontici
- Trattamento antibiotico negli ultimi 3 mesi o uso routinario di antisettici orali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti hanno risciacquato 10 ml di collutorio placebo per un periodo di 60 secondi, tre volte al giorno con un intervallo di 7-9 ore in mezzo, per 4 giorni (periodo 1)
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Applicazione di collutori
|
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Sperimentale: Cimenolo (test)
I partecipanti hanno applicato un risciacquo da 10 ml di collutorio al cimenolo allo 0,1% per un periodo di 60 secondi, tre volte al giorno con un intervallo di 7-9 ore, per 4 giorni (periodo 1) e altri 4 giorni (periodo 2)
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Applicazione di collutori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'area della placca: basale vs 4 giorni
Lasso di tempo: Basale, 4 giorni
|
Variazione della percentuale della superficie del dente con placca dentale: basale vs 4 giorni
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Basale, 4 giorni
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Cambiamento nell'area della placca: baseline vs 8 giorni
Lasso di tempo: Basale, 8 giorni
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Variazione della percentuale della superficie del dente con placca dentale: baseline vs 8 giorni
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Basale, 8 giorni
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Cambiamento nell'area della placca: 4 giorni contro 8 giorni
Lasso di tempo: 4 giorni, 8 giorni
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Variazione della percentuale della superficie del dente con placca dentale: 4 giorni vs 8 giorni
|
4 giorni, 8 giorni
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Variazione del tasso di crescita dell'area della placca dentale: baseline vs 4 giorni
Lasso di tempo: Basale, 4 giorni
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Variazione del tasso di crescita dell'area della placca dentale (area percentuale/ora): basale vs 4 giorni
|
Basale, 4 giorni
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Variazione del tasso di crescita dell'area della placca dentale: baseline vs 8 giorni
Lasso di tempo: Basale, 8 giorni
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Variazione del tasso di crescita dell'area della placca dentale (area percentuale/ora): basale vs 8 giorni
|
Basale, 8 giorni
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Variazione del tasso di crescita dell'area della placca dentale: 4 giorni contro 8 giorni
Lasso di tempo: 4 giorni contro 8 giorni
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Variazione del tasso di crescita dell'area della placca dentale (area percentuale/ora): 4 giorni vs 8 giorni
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4 giorni contro 8 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Inmaculada Tomás, Prof., University of Santiago de Compostela, Spain
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021_CE112
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .