Efeito antiplaca de curto prazo do enxaguante bucal Cymenol analisado usando o software Dentius Deep Plaque
29 de agosto de 2022 atualizado por: Inmaculada Tomás, University of Santiago de Compostela
Ensaio clínico randomizado sobre o efeito antiplaca de curto prazo do colutório Cymenol analisado usando o software Dentius Deep Plaque
O objetivo deste projeto foi investigar o efeito antiplaca in situ de curto prazo do cymenol, usando o software Dentius Deep Plaque
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, Espanha, 15782
- University of Santiago de Compostela
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de inclusão foram os seguintes:
- Voluntários sistemicamente saudáveis
- Idade entre 20-45 anos
- Presença de no mínimo 24 dentes permanentes
- Nenhuma evidência de gengivite ou periodontite (CPITN = 0)
- Nenhuma presença de cárie não tratada no início do estudo.
Os critérios de exclusão foram os seguintes:
- Fumante ou ex-fumante
- Presença de próteses ou aparelhos ortodônticos
- Tratamento com antibióticos nos últimos 3 meses ou uso rotineiro de antissépticos orais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes enxaguaram 10 ml de bochecho placebo por um período de 60 segundos, três vezes ao dia com um intervalo de 7-9 horas entre elas, por 4 dias (período 1)
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Aplicação de enxaguatórios bucais
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Experimental: Cimenol (teste)
Os participantes aplicaram 10 ml de colutório de 0,1% de cimenol por um período de 60 segundos, três vezes ao dia com um intervalo de 7 a 9 horas entre elas, por 4 dias (período 1) e mais 4 dias (período 2)
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Aplicação de enxaguatórios bucais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na área da placa: linha de base vs 4 dias
Prazo: Linha de base, 4 dias
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Mudança na porcentagem da superfície do dente com placa dental: linha de base vs 4 dias
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Linha de base, 4 dias
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Mudança na área da placa: linha de base vs 8 dias
Prazo: Linha de base, 8 dias
|
Mudança na porcentagem da superfície do dente com placa dental: linha de base vs 8 dias
|
Linha de base, 8 dias
|
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Mudança na área da placa: 4 dias vs 8 dias
Prazo: 4 dias, 8 dias
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Mudança na porcentagem da superfície do dente com placa dental: 4 dias vs 8 dias
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4 dias, 8 dias
|
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Alteração na taxa de crescimento da área de placa dentária: linha de base vs 4 dias
Prazo: Linha de base, 4 dias
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Mudança na taxa de crescimento da área de placa dentária (área percentual/hora): linha de base vs 4 dias
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Linha de base, 4 dias
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Mudança na taxa de crescimento da área de placa dentária: linha de base vs 8 dias
Prazo: Linha de base, 8 dias
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Mudança na taxa de crescimento da área de placa dentária (área percentual/hora): linha de base vs 8 dias
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Linha de base, 8 dias
|
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Mudança na taxa de crescimento da área de placa dentária: 4 dias vs 8 dias
Prazo: 4 dias vs 8 dias
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Mudança na taxa de crescimento da área de placa dentária (área percentual/hora): 4 dias vs 8 dias
|
4 dias vs 8 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Inmaculada Tomás, Prof., University of Santiago de Compostela, Spain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021_CE112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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