Kortvarig anti-plackeffekt av Cymenol Munvatten analyserad med Dentius Deep Plaque Software
29 augusti 2022 uppdaterad av: Inmaculada Tomás, University of Santiago de Compostela
Randomiserad klinisk prövning av den kortsiktiga anti-plackeffekten av Cymenol Munvatten analyserad med Dentius Deep Plaque Software
Målet med detta projekt var att undersöka den kortsiktiga in situ anti-plackeffekten av cymenol med hjälp av programvaran Dentius Deep Plaque
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15782
- University of Santiago de Compostela
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterierna var följande:
- Systemiskt friska frivilliga
- Ålder mellan 20-45 år
- Förekomst av minst 24 permanenta tänder
- Inga tecken på gingivit eller parodontit (CPITN=0)
- Ingen förekomst av obehandlad karies i början av studien.
Uteslutningskriterierna var följande:
- Rökare eller före detta rökare
- Närvaro av tandproteser eller ortodontiska apparater
- Antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna eller rutinmässig användning av orala antiseptika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna sköljde 10 ml placebo munvatten under en period av 60 sekunder, tre gånger om dagen med ett intervall på 7-9 timmar emellan, i 4 dagar (period 1)
|
Applicering av munvatten
|
|
Experimentell: Cymenol (test)
Deltagarna applicerade en 10 ml sköljning av 0,1 % cymenol munvatten under en period av 60 sekunder, tre gånger om dagen med ett 7-9 timmars intervall däremellan, i 4 dagar (period 1) och 4 dagar till (period 2)
|
Applicering av munvatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plackområdet: baslinje vs 4 dagar
Tidsram: Baslinje, 4 dagar
|
Förändring i procentandelen av tandytan med tandplack: baslinje vs 4 dagar
|
Baslinje, 4 dagar
|
|
Förändring i plackområdet: baslinje vs 8 dagar
Tidsram: Baslinje, 8 dagar
|
Förändring i procentandelen av tandytan med tandplack: baslinje vs 8 dagar
|
Baslinje, 8 dagar
|
|
Förändring i plackområdet: 4 dagar vs 8 dagar
Tidsram: 4 dagar, 8 dagar
|
Förändring i procentandelen av tandytan med tandplack: 4 dagar vs 8 dagar
|
4 dagar, 8 dagar
|
|
Förändring i tillväxthastigheten för tandplackområdet: baslinje vs 4 dagar
Tidsram: Baslinje, 4 dagar
|
Förändring i tillväxthastigheten för tandplackarea (procentuell yta/timme): baslinje vs 4 dagar
|
Baslinje, 4 dagar
|
|
Förändring i tillväxthastigheten för tandplackområdet: baslinje vs 8 dagar
Tidsram: Baslinje, 8 dagar
|
Förändring i tillväxthastigheten för tandplackarea (procentyta/timme): baslinje vs 8 dagar
|
Baslinje, 8 dagar
|
|
Förändring i tillväxthastigheten för tandplackområdet: 4 dagar vs 8 dagar
Tidsram: 4 dagar mot 8 dagar
|
Förändring i tillväxthastigheten för tandplackarea (procentyta/timme): 4 dagar vs 8 dagar
|
4 dagar mot 8 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Inmaculada Tomás, Prof., University of Santiago de Compostela, Spain
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021_CE112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .