Anti-plaque-effect op korte termijn van Cymenol-mondwater geanalyseerd met behulp van Dentius Deep Plaque-software
29 augustus 2022 bijgewerkt door: Inmaculada Tomás, University of Santiago de Compostela
Gerandomiseerd klinisch onderzoek naar het antiplaque-effect op korte termijn van cymenol-mondwater, geanalyseerd met behulp van Dentius Deep Plaque-software
Het doel van dit project was om het in situ anti-plaque-effect van cymenol op korte termijn te onderzoeken met behulp van de Dentius Deep Plaque-software
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje, 15782
- University of Santiago de Compostela
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria waren als volgt:
- Systemisch gezonde vrijwilligers
- Leeftijd tussen 20-45 jaar
- Aanwezigheid van minimaal 24 blijvende tanden
- Geen bewijs van gingivitis of parodontitis (CPITN= 0)
- Geen aanwezigheid van onbehandelde cariës bij aanvang van de studie.
Uitsluitingscriteria waren als volgt:
- Roker of ex-roker
- Aanwezigheid van een kunstgebit of orthodontische apparatuur
- Behandeling met antibiotica in de afgelopen 3 maanden of routinematig gebruik van orale antiseptica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers spoelden 10 ml placebo-mondwater gedurende 60 seconden, drie keer per dag met een interval van 7-9 uur ertussen, gedurende 4 dagen (periode 1)
|
Toepassing van mondwater
|
|
Experimenteel: Cymenol (test)
Deelnemers spoelden gedurende 60 seconden 10 ml spoeling met 0,1% cymenol mondwater, drie keer per dag met een tussenpoos van 7-9 uur, gedurende 4 dagen (periode 1) en 4 dagen meer (periode 2)
|
Toepassing van mondwater
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het plaquegebied: basislijn versus 4 dagen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 dagen
|
Verandering in het percentage van het tandoppervlak met tandplak: baseline vs 4 dagen
|
Basislijn, 4 dagen
|
|
Verandering in het plaquegebied: basislijn versus 8 dagen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 dagen
|
Verandering in het percentage van het tandoppervlak met tandplak: baseline versus 8 dagen
|
Basislijn, 8 dagen
|
|
Verandering in het plaquegebied: 4 dagen versus 8 dagen
Tijdsspanne: 4 dagen, 8 dagen
|
Verandering in het percentage van het tandoppervlak met tandplak: 4 dagen versus 8 dagen
|
4 dagen, 8 dagen
|
|
Verandering in de groeisnelheid van het tandplakgebied: basislijn versus 4 dagen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 dagen
|
Verandering in de groeisnelheid van tandplakgebied (percentage gebied/uur): basislijn versus 4 dagen
|
Basislijn, 4 dagen
|
|
Verandering in de groeisnelheid van het tandplakgebied: basislijn versus 8 dagen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 dagen
|
Verandering in de groeisnelheid van tandplakgebied (percentage gebied/uur): basislijn versus 8 dagen
|
Basislijn, 8 dagen
|
|
Verandering in de groeisnelheid van het tandplakgebied: 4 dagen versus 8 dagen
Tijdsspanne: 4 dagen versus 8 dagen
|
Verandering in de groeisnelheid van het tandplakgebied (percentage gebied/uur): 4 dagen versus 8 dagen
|
4 dagen versus 8 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Inmaculada Tomás, Prof., University of Santiago de Compostela, Spain
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021_CE112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .