使用 Dentius Deep Plaque Software 分析 Cymenol 漱口水的短期抗牙菌斑效果
2022年8月29日 更新者：Inmaculada Tomás、University of Santiago de Compostela
使用 Dentius Deep Plaque Software 分析 Cymenol 漱口水短期抗牙菌斑作用的随机临床试验
该项目的目的是使用 Dentius Deep Plaque 软件研究 cymenol 的短期原位抗斑作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela、A Coruña、西班牙、15782
- University of Santiago de Compostela
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
入选标准如下：
- 全身健康的志愿者
- 年龄在20-45岁之间
- 至少有 24 颗恒牙
- 没有牙龈炎或牙周炎的证据 (CPITN= 0)
- 在研究开始时不存在未经治疗的龋齿。
排除标准如下：
- 吸烟者或戒烟者
- 假牙或正畸器具的存在
- 最近 3 个月接受过抗生素治疗或常规使用口服抗菌剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
参与者用 10 毫升安慰剂漱口水冲洗 60 秒，每天 3 次，每次间隔 7-9 小时，持续 4 天（第 1 期）
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漱口水的应用
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实验性的：Cymenol（测试）
参与者使用 10 毫升含 0.1% 香菇酚漱口水的漱口水冲洗 60 秒，每天 3 次，中间间隔 7-9 小时，持续 4 天（第 1 期）和 4 天以上（第 2 期）
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漱口水的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斑块面积的变化：基线与 4 天
大体时间：基线，4 天
|
牙菌斑牙齿表面百分比的变化：基线与 4 天
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基线，4 天
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斑块面积的变化：基线与 8 天
大体时间：基线，8 天
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牙菌斑牙齿表面百分比的变化：基线与 8 天
|
基线，8 天
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斑块面积的变化：4 天 vs 8 天
大体时间：4天、8天
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牙齿表面有牙菌斑的百分比变化：4 天 vs 8 天
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4天、8天
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牙菌斑面积增长率的变化：基线与 4 天
大体时间：基线，4 天
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牙菌斑面积增长率的变化（面积百分比/小时）：基线与 4 天
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基线，4 天
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牙菌斑面积增长率的变化：基线与 8 天
大体时间：基线，8 天
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牙菌斑面积增长率的变化（面积百分比/小时）：基线与 8 天
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基线，8 天
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牙菌斑面积增长速度变化：4天vs 8天
大体时间：4 天 vs 8 天
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牙菌斑面积增长速度的变化（面积百分比/小时）：4 天 vs 8 天
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4 天 vs 8 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Inmaculada Tomás, Prof.、University of Santiago de Compostela, Spain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月29日
首次发布 (实际的)
2022年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月29日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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