Krótkoterminowe działanie przeciw płytce nazębnej płynu do płukania ust Cymenol analizowane za pomocą oprogramowania Dentius Deep Plaque
29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Inmaculada Tomás, University of Santiago de Compostela
Randomizowane badanie kliniczne dotyczące krótkoterminowego działania płynu do płukania ust Cymenol przeciw płytce nazębnej analizowane przy użyciu oprogramowania Dentius Deep Plaque
Celem tego projektu było zbadanie krótkoterminowego działania cymenolu przeciw płytce nazębnej in situ przy użyciu oprogramowania Dentius Deep Plaque
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15782
- University of Santiago de Compostela
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia były następujące:
- Systemowo zdrowi ochotnicy
- Wiek od 20-45 lat
- Obecność minimum 24 zębów stałych
- Brak objawów zapalenia dziąseł lub przyzębia (CPITN=0)
- Brak obecności nieleczonej próchnicy na początku badania.
Kryteria wykluczenia były następujące:
- Palacz lub były palacz
- Obecność protez lub aparatów ortodontycznych
- Leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub rutynowe stosowanie doustnych środków antyseptycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy płukali 10 ml płynu do płukania ust placebo przez okres 60 sekund, trzy razy dziennie z przerwą 7-9 godzin, przez 4 dni (okres 1)
|
Stosowanie płynów do płukania jamy ustnej
|
|
Eksperymentalny: Cymenol (test)
Uczestnicy stosowali płyn do płukania jamy ustnej 10 ml 0,1% Cymenolu przez okres 60 sekund, trzy razy dziennie z 7-9 godzinną przerwą pomiędzy nimi, przez 4 dni (okres 1) i 4 dni dłużej (okres 2).
|
Stosowanie płynów do płukania jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w obszarze blaszki miażdżycowej: linia podstawowa vs 4 dni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 dni
|
Zmiana procentowego udziału powierzchni zęba z płytką nazębną: wartość bazowa vs 4 dni
|
Wartość bazowa, 4 dni
|
|
Zmiana w obszarze blaszki miażdżycowej: linia podstawowa vs 8 dni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 dni
|
Zmiana procentowego udziału powierzchni zęba z płytką nazębną: wartość wyjściowa vs 8 dni
|
Wartość bazowa, 8 dni
|
|
Zmiana w obszarze płytki nazębnej: 4 dni vs 8 dni
Ramy czasowe: 4 dni, 8 dni
|
Zmiana procentowego udziału powierzchni zęba z płytką nazębną: 4 dni vs 8 dni
|
4 dni, 8 dni
|
|
Zmiana tempa wzrostu obszaru płytki nazębnej: wartość wyjściowa vs. 4 dni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 dni
|
Zmiana tempa wzrostu powierzchni płytki nazębnej (procent powierzchni/godzinę): wartość bazowa vs. 4 dni
|
Wartość bazowa, 4 dni
|
|
Zmiana tempa wzrostu obszaru płytki nazębnej: wartość wyjściowa vs. 8 dni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 dni
|
Zmiana tempa wzrostu powierzchni płytki nazębnej (procent powierzchni/godzinę): wartość bazowa vs 8 dni
|
Wartość bazowa, 8 dni
|
|
Zmiana tempa wzrostu obszaru płytki nazębnej: 4 dni vs 8 dni
Ramy czasowe: 4 dni zamiast 8 dni
|
Zmiana tempa wzrostu powierzchni płytki nazębnej (procent powierzchni/godzinę): 4 dni vs 8 dni
|
4 dni zamiast 8 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Inmaculada Tomás, Prof., University of Santiago de Compostela, Spain
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021_CE112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .