Cymenol-suuveden lyhytaikainen plakkia estävä vaikutus analysoituna Dentius Deep Plaque -ohjelmistolla
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Inmaculada Tomás, University of Santiago de Compostela
Satunnaistettu kliininen tutkimus Cymenol-suuveden lyhytaikaisesta plakkia estävästä vaikutuksesta analysoituna Dentius Deep Plaque -ohjelmistolla
Tämän projektin tavoitteena oli tutkia symenolin lyhytaikaista in situ plakkia estävää vaikutusta Dentius Deep Plaque -ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15782
- University of Santiago de Compostela
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat:
- Systeemisesti terveitä vapaaehtoisia
- Ikä 20-45 vuoden välillä
- Vähintään 24 pysyvän hampaan olemassaolo
- Ei näyttöä ientulehduksesta tai parodontiitista (CPITN = 0)
- Ei käsittelemätöntä kariesta tutkimuksen alussa.
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:
- Tupakoitsija tai entinen tupakoitsija
- Hammasproteesien tai oikomishoitolaitteiden läsnäolo
- Antibioottihoito viimeisen 3 kuukauden aikana tai suun antiseptisten aineiden rutiinikäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat huuhtelivat 10 ml lumelääkettä 60 sekunnin ajan kolme kertaa päivässä 7-9 tunnin välein 4 päivän ajan (jakso 1)
|
Suuvesien käyttö
|
|
Kokeellinen: Cymenol (testi)
Osallistujat huuhtelivat 10 ml 0,1 % symenolia sisältävää suuvettä 60 sekunnin ajan kolme kertaa päivässä 7-9 tunnin välein 4 päivän ajan (jakso 1) ja 4 päivän ajan (jakso 2)
|
Suuvesien käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plakin alueella: lähtötaso vs. 4 päivää
Aikaikkuna: Perustaso, 4 päivää
|
Hampaiden pinnan prosenttiosuuden muutos hammasplakin kanssa: lähtötaso vs. 4 päivää
|
Perustaso, 4 päivää
|
|
Muutos plakin alueella: lähtötaso vs. 8 päivää
Aikaikkuna: Perustaso, 8 päivää
|
Muutos hammasplakin prosenttiosuudessa: lähtötaso vs. 8 päivää
|
Perustaso, 8 päivää
|
|
Muutos plakin alueella: 4 päivää vs 8 päivää
Aikaikkuna: 4 päivää, 8 päivää
|
Hampaiden plakin prosenttiosuuden muutos: 4 päivää vs 8 päivää
|
4 päivää, 8 päivää
|
|
Muutos hammasplakin alueen kasvunopeudessa: lähtötaso vs. 4 päivää
Aikaikkuna: Perustaso, 4 päivää
|
Muutos hammasplakin alueen kasvunopeudessa (pinta-alan prosenttiosuus/tunti): lähtötaso vs. 4 päivää
|
Perustaso, 4 päivää
|
|
Muutos hammasplakin alueen kasvunopeudessa: lähtötaso vs. 8 päivää
Aikaikkuna: Perustaso, 8 päivää
|
Muutos hammasplakin alueen kasvunopeudessa (pinta-alan prosenttiosuus/tunti): lähtötaso vs. 8 päivää
|
Perustaso, 8 päivää
|
|
Muutos plakin alueen kasvunopeudessa: 4 päivää vs 8 päivää
Aikaikkuna: 4 päivää vs 8 päivää
|
Muutos plakin alueen kasvunopeudessa (pinta-alan prosenttiosuus/tunti): 4 päivää vs 8 päivää
|
4 päivää vs 8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Inmaculada Tomás, Prof., University of Santiago de Compostela, Spain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021_CE112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .