Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktig anti-plakkeffekt av Cymenol munnvann analysert ved hjelp av Dentius Deep Plaque-programvare

29. august 2022 oppdatert av: Inmaculada Tomás, University of Santiago de Compostela

Randomisert klinisk utprøving av den kortsiktige anti-plakkeffekten av Cymenol Munnvann analysert ved hjelp av Dentius Deep Plaque Software

Målet med dette prosjektet var å undersøke den kortsiktige in situ anti-plakk-effekten av cymenol, ved å bruke programvaren Dentius Deep Plaque

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spania, 15782
        • University of Santiago de Compostela

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier var som følger:

  • Systemisk friske frivillige
  • Alder mellom 20-45 år
  • Tilstedeværelse av minimum 24 permanente tenner
  • Ingen tegn på gingivitt eller periodontitt (CPITN=0)
  • Ingen tilstedeværelse av ubehandlet karies ved starten av studien.

Ekskluderingskriterier var som følger:

  • Røyker eller eks-røyker
  • Tilstedeværelse av proteser eller kjeveortopedisk apparater
  • Antibiotisk behandling de siste 3 månedene eller rutinemessig bruk av orale antiseptika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne skyllet 10 ml placebo munnvann i en periode på 60 sekunder, tre ganger om dagen med et intervall på 7-9 timer i mellom, i 4 dager (periode 1)
Legemiddel: Placebo munnvann
Påføring av munnvann
Eksperimentell: Cymenol (test)
Deltakerne påførte en 10 ml skylling med 0,1 % cymenol munnvann i en periode på 60 sekunder, tre ganger om dagen med et 7-9 timers mellomrom, i 4 dager (periode 1) og 4 dager mer (periode 2)
Legemiddel: Cymenol munnvann
Påføring av munnvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plakkområdet: baseline vs 4 dager
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 dager
Endring i prosentandelen av tannoverflaten med tannplakk: grunnlinje vs 4 dager
Utgangspunkt, 4 dager
Endring i plakkområdet: baseline vs 8 dager
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 dager
Endring i prosentandelen av tannoverflaten med tannplakk: baseline vs 8 dager
Utgangspunkt, 8 dager
Endring i plakkområdet: 4 dager vs 8 dager
Tidsramme: 4 dager, 8 dager
Endring i prosentandelen av tannoverflaten med tannplakk: 4 dager vs 8 dager
4 dager, 8 dager
Endring i veksthastigheten for tannplakkområdet: baseline vs 4 dager
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 dager
Endring i veksthastigheten for tannplakkareal (prosentareal/time): baseline vs 4 dager
Utgangspunkt, 4 dager
Endring i veksthastigheten for tannplakkområdet: baseline vs 8 dager
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 dager
Endring i veksthastigheten for tannplakkareal (prosentareal/time): baseline vs 8 dager
Utgangspunkt, 8 dager
Endring i veksthastigheten til plakkområdet: 4 dager vs 8 dager
Tidsramme: 4 dager mot 8 dager
Endring i veksthastigheten for tannplakkareal (prosentareal/time): 4 dager vs 8 dager
4 dager mot 8 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Samarbeidspartnere

Lacer, S.A.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Inmaculada Tomás, Prof., University of Santiago de Compostela, Spain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021_CE112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Placebo munnvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere