Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кратковременный эффект жидкости для полоскания рта с цименолом против зубного налета, проанализированный с помощью программного обеспечения Dentius Deep Plaque

29 августа 2022 г. обновлено: Inmaculada Tomás, University of Santiago de Compostela

Рандомизированное клиническое исследование краткосрочного эффекта жидкости для полоскания рта цименола против зубного налета, проанализированного с использованием программного обеспечения Dentius Deep Plaque

Цель этого проекта состояла в том, чтобы исследовать краткосрочный эффект цименола против зубного налета in situ с использованием программного обеспечения Dentius Deep Plaque.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Испания, 15782
        • University of Santiago de Compostela

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения были следующими:

  • Системно здоровые добровольцы
  • Возраст от 20 до 45 лет
  • Наличие не менее 24 постоянных зубов
  • Нет признаков гингивита или пародонтита (CPITN = 0)
  • Отсутствие нелеченного кариеса в начале исследования.

Критерии исключения были следующими:

  • Курильщик или бывший курильщик
  • Наличие зубных протезов или ортодонтических аппаратов
  • Лечение антибиотиками в течение последних 3 месяцев или рутинное использование пероральных антисептиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники полоскали 10 мл жидкости для полоскания рта плацебо в течение 60 секунд три раза в день с интервалом 7-9 часов между ними в течение 4 дней (период 1).
Лекарство: Плацебо для полоскания рта
Применение жидкостей для полоскания рта
Экспериментальный: Цименол (тест)
Участники применяли 10 мл жидкости для полоскания рта 0,1% цименола в течение 60 секунд, три раза в день с интервалом 7-9 часов между ними, в течение 4 дней (период 1) и еще 4 дня (период 2).
Лекарство: Цименол для полоскания рта
Применение жидкостей для полоскания рта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение площади зубного налета: исходный уровень по сравнению с 4 днями
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 дня
Изменение процента поверхности зуба с зубным налетом: исходный уровень по сравнению с 4 днями
Исходный уровень, 4 дня
Изменение площади зубного налета: исходный уровень по сравнению с 8 днями
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 дней
Изменение процента поверхности зубов с зубным налетом: исходный уровень по сравнению с 8 днями
Исходный уровень, 8 дней
Изменение площади зубного налета: 4 дня против 8 дней
Временное ограничение: 4 дня, 8 дней
Изменение процента поверхности зуба с зубным налетом: 4 дня против 8 дней
4 дня, 8 дней
Изменение скорости роста площади зубного налета: исходный уровень по сравнению с 4 днями
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 дня
Изменение скорости роста площади зубного налета (площадь в процентах/час): исходный уровень по сравнению с 4 днями
Исходный уровень, 4 дня
Изменение скорости роста площади зубного налета: исходный уровень по сравнению с 8 днями
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 дней
Изменение скорости роста площади зубного налета (площадь в процентах/час): исходный уровень по сравнению с 8 днями
Исходный уровень, 8 дней
Изменение скорости роста площади зубного налета: 4 дня против 8 дней
Временное ограничение: 4 дня против 8 дней
Изменение скорости роста площади зубного налета (площадь в процентах/час): 4 дня против 8 дней
4 дня против 8 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Santiago de Compostela

Соавторы

Lacer, S.A.

Следователи

  • Главный следователь: Inmaculada Tomás, Prof., University of Santiago de Compostela, Spain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021_CE112

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Плацебо для полоскания рта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться