Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtet anti-plak-effekt af Cymenol-mundskyl analyseret ved hjælp af Dentius Deep Plaque-software

29. august 2022 opdateret af: Inmaculada Tomás, University of Santiago de Compostela

Randomiseret klinisk forsøg på den kortsigtede anti-plak-effekt af Cymenol-mundskyl analyseret ved hjælp af Dentius Deep Plaque-software

Formålet med dette projekt var at undersøge den kortsigtede in situ anti-plaque effekt af cymenol ved hjælp af Dentius Deep Plaque softwaren

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15782
        • University of Santiago de Compostela

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterierne var som følger:

  • Systemisk sunde frivillige
  • Alder mellem 20-45 år
  • Tilstedeværelse af minimum 24 permanente tænder
  • Ingen tegn på tandkødsbetændelse eller paradentose (CPITN=0)
  • Ingen tilstedeværelse af ubehandlet caries ved starten af ​​undersøgelsen.

Eksklusionskriterierne var som følger:

  • Ryger eller eks-ryger
  • Tilstedeværelse af tandproteser eller ortodontiske apparater
  • Antibiotisk behandling inden for de sidste 3 måneder eller rutinemæssig brug af orale antiseptika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne skyllede 10 ml placebo mundskyl i en periode på 60 sekunder, tre gange om dagen med et interval på 7-9 timer imellem, i 4 dage (periode 1)
Medicin: Placebo mundskyl
Påføring af mundskyl
Eksperimentel: Cymenol (test)
Deltagerne påførte en 10 ml skylning af 0,1 % cymenol mundskyl i en periode på 60 sekunder, tre gange om dagen med et 7-9 timers interval imellem, i 4 dage (periode 1) og 4 dage mere (periode 2)
Medicin: Cymenol mundskyl
Påføring af mundskyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plakområdet: baseline vs 4 dage
Tidsramme: Baseline, 4 dage
Ændring i procentdelen af ​​tandoverfladen med tandplak: baseline vs 4 dage
Baseline, 4 dage
Ændring i plakområdet: baseline vs 8 dage
Tidsramme: Baseline, 8 dage
Ændring i procentdelen af ​​tandoverfladen med tandplak: baseline vs 8 dage
Baseline, 8 dage
Ændring i plakområdet: 4 dage vs 8 dage
Tidsramme: 4 dage, 8 dage
Ændring i procentdelen af ​​tandoverfladen med tandplak: 4 dage vs 8 dage
4 dage, 8 dage
Ændring i væksthastigheden af ​​tandplakområdet: baseline vs 4 dage
Tidsramme: Baseline, 4 dage
Ændring i væksthastigheden af ​​tandplakareal (procentareal/time): baseline vs. 4 dage
Baseline, 4 dage
Ændring i væksthastigheden af ​​tandplakområdet: baseline vs 8 dage
Tidsramme: Baseline, 8 dage
Ændring i væksthastigheden af ​​dental plaque-areal (procentareal/time): baseline vs. 8 dage
Baseline, 8 dage
Ændring i væksthastigheden af ​​tandplakområdet: 4 dage vs. 8 dage
Tidsramme: 4 dage mod 8 dage
Ændring i væksthastigheden af ​​tandplakareal (procentareal/time): 4 dage vs. 8 dage
4 dage mod 8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Samarbejdspartnere

Lacer, S.A.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Inmaculada Tomás, Prof., University of Santiago de Compostela, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2022

Først opslået (Faktiske)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021_CE112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo mundskyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner