Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobý antiplakový účinek cymenolové ústní vody analyzován pomocí softwaru Dentius Deep Plaque Software

29. srpna 2022 aktualizováno: Inmaculada Tomás, University of Santiago de Compostela

Randomizovaná klinická studie o krátkodobém účinku cymenolové ústní vody proti plaku analyzovaná pomocí softwaru Dentius Deep Plaque Software

Cílem tohoto projektu bylo prozkoumat krátkodobý in situ antiplakový účinek cymenolu pomocí softwaru Dentius Deep Plaque

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko, 15782
        • University of Santiago de Compostela

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení byla následující:

  • Systémově zdraví dobrovolníci
  • Věk mezi 20-45 lety
  • Přítomnost minimálně 24 stálých zubů
  • Žádné známky zánětu dásní nebo parodontitidy (CPITN= 0)
  • Žádná přítomnost neléčených kazů na začátku studie.

Kritéria vyloučení byla následující:

  • Kuřák nebo bývalý kuřák
  • Přítomnost zubních protéz nebo ortodontických aparátů
  • Léčba antibiotiky v posledních 3 měsících nebo rutinní užívání perorálních antiseptik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci vyplachovali 10 ml ústní vody s placebem po dobu 60 sekund, třikrát denně s intervalem 7-9 hodin, po dobu 4 dnů (období 1).
Lék: Placebo ústní voda
Aplikace ústních vod
Experimentální: Cymenol (test)
Účastníci aplikovali 10 ml výplachu ústní vody 0,1% cymenol po dobu 60 sekund, třikrát denně s intervalem 7-9 hodin mezi tím, po dobu 4 dnů (období 1) a dalších 4 dnů (období 2).
Lék: Cymenol ústní voda
Aplikace ústních vod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v oblasti plaku: výchozí hodnota vs. 4 dny
Časové okno: Výchozí stav, 4 dny
Změna procenta povrchu zubu se zubním plakem: základní hodnota vs. 4 dny
Výchozí stav, 4 dny
Změna v oblasti plaku: výchozí hodnota vs. 8 dní
Časové okno: Výchozí stav, 8 dní
Změna procenta povrchu zubu se zubním plakem: výchozí hodnota vs. 8 dní
Výchozí stav, 8 dní
Změna v oblasti plaku: 4 dny oproti 8 dnům
Časové okno: 4 dny, 8 dní
Změna procenta povrchu zubu se zubním plakem: 4 dny oproti 8 dnům
4 dny, 8 dní
Změna rychlosti růstu oblasti zubního plaku: výchozí hodnota vs. 4 dny
Časové okno: Výchozí stav, 4 dny
Změna rychlosti růstu plochy zubního plaku (procento plochy/hodinu): výchozí hodnota vs. 4 dny
Výchozí stav, 4 dny
Změna rychlosti růstu oblasti zubního plaku: výchozí hodnota oproti 8 dnům
Časové okno: Výchozí stav, 8 dní
Změna rychlosti růstu plochy zubního plaku (procento plochy/hodinu): výchozí hodnota oproti 8 dnům
Výchozí stav, 8 dní
Změna rychlosti růstu oblasti zubního plaku: 4 dny oproti 8 dnům
Časové okno: 4 dny vs 8 dní
Změna rychlosti růstu plochy zubního plaku (procento plochy/hod): 4 dny oproti 8 dnům
4 dny vs 8 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Santiago de Compostela

Spolupracovníci

Lacer, S.A.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Inmaculada Tomás, Prof., University of Santiago de Compostela, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021_CE112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Placebo ústní voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit