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子宮内膜損傷修復における子宮内膜3Dオルガノイドの確立と応用

正常な子宮内膜修復は瘢痕形成なしで行われます。ただし、一部の女性では、これらの正常な修復メカニズムが異常であり、子宮内癒着 (IUA) が形成されます。 子宮内癒着 (IUA) は二次不妊の一般的な原因の 1 つであり、疾患の病因の約 8% を占めていますが、IUA の病因は不明のままです。 IUA子宮内膜に由来するオルガノイドは、遺伝的に安定した通過と子宮腔の微小環境をシミュレートする特性により、IUAを研究するための優れたモデルとして使用できます。

調査の概要

詳細な説明

アッシャーマン症候群としても知られる子宮内癒着(IUA)は、一般的な婦人科疾患であり、主な臨床症状は、少月経、無月経、反復性流産および不妊であり、出産可能年齢の女性の生殖機能を深刻に危険にさらします。 外傷と感染症は、IUA の最も一般的で重要な原因です。 現在、人口の不妊の発生率は約 9%-18% です。 世界保健機関 (WHO) の予測によると、IUA は将来、腫瘍、心血管疾患に次いで 3 番目に大きな疾患になるとされています。

オルガノイドは、組織に由来する可能性のある 3D 自己組織化構造であり、さまざまな種類の細胞を持ち、構造と機能において標的臓器を模倣します。 それらは増殖し、分化し、自己再生する能力を持っています。 遺伝的安定性を維持し、いくつかの生理学的機能を再現します。 オルガノイドは、二次元培養細胞よりも細胞間結合や生体コミュニケーションが密に形成されており、臓器や組織の発生過程や生理的・病的状態をシミュレートするのに適しています。

したがって、研究者は、IUAの病因をさらに調査し、個別化された治療を求めるために、IUAオルガノイドバイオバンクを確立することを提案しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

浙江大学医学部婦人病院産婦人科で子宮内癒着除去手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • IUAの臨床診断
  • 治療のために子宮鏡検査を受ける

除外基準:

・手術前3ヶ月以内に性ホルモン療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IUAオルガノイド
オルガノイドは、接着剤溶解手術後の病理学的検査から残った子宮内膜標本から生成されました。
癒着除去手術後に採取された子宮内膜組織

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IUAオルガノイド形成効率
時間枠:2年

患者由来の子宮内膜組織からの確立 IUA オルガノイド。 次の結果指標が計算されます。

  • オルガノイドの形成効率
2年
IUAオルガノイド増殖率
時間枠:2年

患者由来の子宮内膜組織からの確立 IUA オルガノイド。 次の結果指標が計算されます。

  • オルガノイドの増殖率
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IUA オルガノイドの同定
時間枠:2年
IUA オルガノイドの識別は、次の方法で評価されます: 病理染色および電子顕微鏡による IUA オルガノイドの細胞型および超微細構造の識別。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ruijin Wu, M.D.、Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月20日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月26日

最初の投稿 (実際)

2022年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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