Création et application de l'organoïde 3D endométrial dans la réparation des lésions endométriales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adhésion intra-utérine (IUA), également connue sous le nom de syndrome d'Asherman, est une maladie gynécologique courante, dont les principales manifestations cliniques sont l'oligoménorrhée, l'aménorrhée, les fausses couches à répétition et l'infertilité, qui mettent gravement en danger la fonction reproductrice des femmes en âge de procréer. Les traumatismes et les infections sont les causes les plus courantes et les plus importantes d'IUA. À l'heure actuelle, l'incidence de l'infertilité dans la population est d'environ 9 à 18 %. Selon les prévisions de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'IUA deviendra à l'avenir la troisième plus grande maladie après les tumeurs et les maladies cardiovasculaires.
Les organoïdes sont des structures auto-organisées en 3D qui pourraient dériver de tissus et avoir une variété de types de cellules, et imiter l'organe cible dans sa structure et sa fonction. Ils ont la capacité de proliférer, de se différencier et de s'auto-renouveler. Maintenir la stabilité génétique et reproduire certaines fonctions physiologiques. Les organoïdes forment des connexions intercellulaires et une communication biologique plus étroites que les cellules cultivées en 2D, et sont mieux utilisés pour simuler le processus d'occurrence et les états physiologiques et pathologiques des organes et des tissus.
Par conséquent, l'investigateur a proposé de créer une biobanque d'organoïdes IUA pour une enquête plus approfondie sur la pathogenèse de l'IUA et de rechercher une thérapie personnalisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de l'IUA
- subissant une chirurgie hystéroscopique pour le traitement
Critère d'exclusion:
· recevoir une hormonothérapie sexuelle dans les trois mois précédant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Organoïde IUA
Des organoïdes ont été générés à partir d'échantillons d'endomètre restants de tests pathologiques après une chirurgie d'adhésiolyse.
|
tissu d'endomètre prélevé à la suite d'une chirurgie d'adhésiolyse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité de la formation d'organoïdes IUA
Délai: 2 années
|
Création d'un organoïde IUA à partir de tissu d'endomètre dérivé d'un patient. La mesure de résultat suivante serait calculée :
|
2 années
|
|
Taux de prolifération des organoïdes IUA
Délai: 2 années
|
Création d'un organoïde IUA à partir de tissu d'endomètre dérivé d'un patient. La mesure de résultat suivante serait calculée :
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification des organoïdes IUA
Délai: 2 années
|
l'identification de l'organoïde IUA sera évaluée par la méthode suivante : identification du type de cellule et de l'ultrastructure de l'organoïde IUA par coloration pathologique et microscope électronique.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ruijin Wu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .