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子宫内膜三维类器官的建立及在子宫内膜损伤修复中的应用

正常的子宫内膜修复不会形成疤痕;然而,在一些女性中,这些正常的修复机制是异常的,导致宫内粘连 (IUA) 的形成。 宫腔粘连(IUA)是继发性不孕的常见原因之一,约占疾病病因的8%,而IUA的发病机制尚不清楚。 来源于IUA子宫内膜的类器官由于遗传稳定传代和模拟宫腔微环境的特点,可作为研究IUA的优良模型。

研究概览

地位

完全的

详细说明

宫腔粘连(IUA)又称阿舍曼综合征,是一种常见的妇科疾病,主要临床表现为月经稀发、闭经、反复流产和不孕,严重危害育龄妇女的生殖功能。 外伤和感染是 IUA 最常见和最重要的原因。 目前,人群不孕症的发生率约为9%-18%。 据世界卫生组织(WHO)预测,未来IUA将成为仅次于肿瘤和心血管疾病的第三大疾病。

类器官是来源于组织的三维自组织结构,具有多种类型的细胞,在结构和功能上模仿目标器官。 它们具有增殖、分化和自我更新的能力。 维持遗传稳定性,重现部分生理功能。 类器官比二维培养的细胞形成更紧密的细胞间联系和生物通讯,更适合模拟器官组织的发生过程和生理病理状态。

因此,研究者提出建立IUA类器官生物库,以进一步研究IUA的发病机制,寻求个体化治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

浙江大学医学院附属妇女医院妇科宫腔粘连松解术患者

描述

纳入标准:

  • IUA的临床诊断
  • 正在接受宫腔镜手术治疗

排除标准:

·术前三个月接受过性激素治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
IUA类器官
类器官是从粘附松解手术后病理测试剩余的子宫内膜标本中产生的。
粘连松解手术后收集的子宫内膜组织

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IUA类器官形成效率
大体时间:2年

从患者来源的子宫内膜组织中建立 IUA 类器官。 将计算以下结果指标:

  • 类器官形成效率
2年
IUA类器官增殖率
大体时间:2年

从患者来源的子宫内膜组织中建立 IUA 类器官。 将计算以下结果指标:

  • 类器官增殖率
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
IUA类器官鉴定
大体时间:2年
IUA类器官的鉴定将通过以下方法进行评估:通过病理染色和电子显微镜鉴定IUA类器官的细胞类型和超微结构。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ruijin Wu, M.D.、Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月20日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月26日

首次发布 (实际的)

2022年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月26日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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