- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05521932
Kohdun limakalvon 3D-organoidin perustaminen ja käyttö kohdun limakalvovaurioiden korjaamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunsisäinen adheesio (IUA), joka tunnetaan myös nimellä Ashermanin oireyhtymä, on yleinen gynekologinen sairaus, jonka tärkeimmät kliiniset ilmenemismuodot ovat oligomenorrea, amenorrea, toistuva keskenmeno ja hedelmättömyys, jotka vaarantavat vakavasti hedelmällisessä iässä olevien naisten lisääntymistoiminnan. Trauma ja infektio ovat yleisimmät ja tärkeimmät IUA:n syyt. Tällä hetkellä hedelmättömyyden ilmaantuvuus väestössä on noin 9-18%. Maailman terveysjärjestön WHO:n ennusteen mukaan IUA:sta tulee tulevaisuudessa kolmanneksi suurin sairaus kasvainten ja sydän- ja verisuonitautien jälkeen.
Organoidit ovat 3D-itseorganisoituneita rakenteita, jotka voivat olla peräisin kudoksesta ja joissa on erilaisia solutyyppejä ja jotka jäljittelevät kohde-elintä rakenteeltaan ja toiminnaltaan. Heillä on kyky lisääntyä, erottua ja uudistua itsestään. Ylläpitää geneettistä vakautta ja toistaa joitain fysiologisia toimintoja. Organoidit muodostavat läheisempiä solujen välisiä yhteyksiä ja biologista kommunikaatiota kuin 2D-viljellyt solut, ja niitä käytetään paremmin simuloimaan esiintymisprosessia sekä elinten ja kudosten fysiologisia ja patologisia tiloja.
Siksi tutkija ehdotti IUA:n organoidibiopankin perustamista IUA:n patogeneesin lisätutkimuksia varten ja yksilöllisen hoidon hakemista varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IUA:n kliininen diagnoosi
- hoidettavana hysteroskooppisella leikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
·sukupuolihormonihoidon saaminen kolmen kuukauden aikana ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IUA organoidi
Organoidit tuotettiin kohdun limakalvonäytteistä, jotka olivat jääneet jäljelle adhesiolyysileikkauksen jälkeisistä patologisista testeistä.
|
Adhesiolyysileikkauksen jälkeen kerätty kohdun limakalvokudos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IUA-organoidin muodostumistehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
IUA-organoidi potilasperäisestä endometriumin kudoksesta. Seuraava tulosmitta laskettaisiin:
|
2 vuotta
|
|
IUA organoidin lisääntymisnopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
IUA-organoidi potilasperäisestä endometriumin kudoksesta. Seuraava tulosmitta laskettaisiin:
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IUA-organoiditunnistus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
IUA-organoidin tunnistaminen arvioidaan seuraavalla menetelmällä: IUA-organoidin solutyypin ja ultrarakenteen tunnistaminen patologisella värjäyksellä ja elektronimikroskoopilla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ruijin Wu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .