Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Etablierung und Anwendung von 3D-Organoiden des Endometriums bei der Reparatur von Endometriumverletzungen

17. September 2022 aktualisiert von: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Eine normale Wiederherstellung des Endometriums erfolgt ohne Narbenbildung; Bei einigen Frauen sind diese normalen Reparaturmechanismen jedoch abweichend, was zur Bildung einer intrauterinen Adhäsion (IUA) führt. Die intrauterine Adhäsion (IUA) ist eine der häufigsten Ursachen sekundärer Unfruchtbarkeit und macht etwa 8 % der Krankheitsursachen aus, während die Pathogenese der IUA unklar bleibt. Aus IUA-Endometrium abgeleitete Organoide können aufgrund der genetisch stabilen Passage und der Eigenschaften der Simulation der Mikroumgebung der Gebärmutterhöhle als hervorragende Modelle zur Untersuchung der IUA verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intrauterine Adhäsion (IUA), auch bekannt als Asherman-Syndrom, ist eine häufige gynäkologische Erkrankung, die hauptsächlichen klinischen Manifestationen sind Oligomenorrhoe, Amenorrhoe, wiederkehrende Fehlgeburten und Unfruchtbarkeit, die die Fortpflanzungsfähigkeit von Frauen im gebärfähigen Alter ernsthaft gefährden. Traumata und Infektionen sind die häufigsten und wichtigsten Ursachen für IUA. Derzeit liegt die Inzidenz von Unfruchtbarkeit in der Bevölkerung bei etwa 9%-18%. Laut Prognose der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird IUA in Zukunft die drittgrößte Krankheit nach Tumor- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sein.

Organoide sind selbstorganisierte 3D-Strukturen, die aus Gewebe stammen können und eine Vielzahl von Zelltypen aufweisen und das Zielorgan in Struktur und Funktion nachahmen. Sie haben die Fähigkeit, sich zu vermehren, zu differenzieren und sich selbst zu erneuern. Erhalten Sie die genetische Stabilität und reproduzieren Sie einige physiologische Funktionen. Organoide bilden engere interzelluläre Verbindungen und biologische Kommunikation als kultivierte 2D-Zellen und werden besser verwendet, um den Entstehungsprozess und die physiologischen und pathologischen Zustände von Organen und Geweben zu simulieren.

Daher schlug der Forscher vor, eine Biobank für IUA-Organoide zur weiteren Untersuchung der Pathogenese von IUA einzurichten und nach einer personalisierten Therapie zu suchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ruijin Wu, M.D.
  • Telefonnummer: 86-15868847877
  • E-Mail: wurj@zju.edu.cn

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer intrauterinen Adhäsiolyseoperation in der Abteilung für Gynäkologie des Frauenkrankenhauses der medizinischen Fakultät der Zhejiang-Universität unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von IUA
  • sich einer hysteroskopischen Operation zur Behandlung unterziehen

Ausschlusskriterien:

·Empfang einer Sexualhormontherapie in den drei Monaten vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IUA-Organoid
Organoide wurden aus Endometriumproben erzeugt, die von pathologischen Tests nach einer Adhäsiolyseoperation übrig geblieben waren.
Sonstiges: Endometrium gesammelt
Endometriumgewebe, das nach einer Adhäsiolyseoperation gesammelt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IUA-Organoidbildungseffizienz
Zeitfenster: 2 Jahre

Etablierung IUA-Organoid aus von Patientinnen stammendem Endometriumgewebe. Das folgende Ergebnismaß würde berechnet:

  • die Bildungseffizienz von Organoiden
2 Jahre
Proliferationsrate von IUA-Organoiden
Zeitfenster: 2 Jahre

Etablierung IUA-Organoid aus von Patientinnen stammendem Endometriumgewebe. Das folgende Ergebnismaß würde berechnet:

  • die Proliferationsrate von Organoiden
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IUA-Identifizierung von Organoiden
Zeitfenster: 2 Jahre
die Identifizierung von IUA-Organoiden wird mit der folgenden Methode bewertet: Identifizierung von Zelltyp und Ultrastruktur von IUA-Organoiden durch pathologische Färbung und Elektronenmikroskopie.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ruijin Wu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asherman-Syndrom

Klinische Studien zur Endometrium gesammelt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Panama

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren