- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05521932
Etablering og anvendelse av endometrial 3D-organoid i endometrial skadereparasjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intrauterin adhesjon (IUA), også kjent som Asherman syndrom, er en vanlig gynekologisk sykdom, de viktigste kliniske manifestasjonene er oligomenoré, amenoré, tilbakevendende spontanabort og infertilitet, som alvorlig setter reproduktive funksjoner i fare for kvinner i fertil alder. Traumer og infeksjon er de vanligste og viktigste årsakene til IUA. For tiden er forekomsten av infertilitet i befolkningen omtrent 9%-18%. I følge spådommen fra Verdens helseorganisasjon (WHO) vil IUA bli den tredje største sykdommen etter svulst og hjerte- og karsykdommer i fremtiden.
Organoider er 3D-selvorganiserte strukturer som kan stamme fra vev og ha en rekke celletyper, og etterligne målorganet i struktur og funksjon. De har evnen til å spre seg, differensiere og fornye seg selv. Opprettholde genetisk stabilitet og reprodusere noen fysiologiske funksjoner. Organoider danner tettere intercellulære forbindelser og biologisk kommunikasjon enn 2D-dyrkede celler, og brukes bedre til å simulere forekomstprosessen og fysiologiske og patologiske tilstander til organer og vev.
Derfor foreslo etterforsker å etablere en IUA-organoidbiobank for videre undersøkelse av patogenesen til IUA og søke etter personlig terapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av IUA
- gjennomgår hysteroskopisk kirurgi for behandling
Ekskluderingskriterier:
·mottatt kjønnshormonbehandling i de tre månedene før operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IUA organoid
Organoider ble generert fra endometrieprøver som var igjen fra patologisk testing etter adhesiolysekirurgi.
|
endometriumvev samlet etter adhesiolysekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IUA-organoiddannelseseffektivitet
Tidsramme: 2 år
|
Etablering IUA organoid fra pasientavledet endometriumvev. Følgende resultatmål vil bli beregnet:
|
2 år
|
|
IUA organoid proliferasjonsrate
Tidsramme: 2 år
|
Etablering IUA organoid fra pasientavledet endometriumvev. Følgende resultatmål vil bli beregnet:
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IUA organoid identifikasjon
Tidsramme: 2 år
|
IUA-organoididentifikasjonen vil vurderes ved hjelp av følgende metode: Identifikasjon av celletype og ultrastruktur av IUA-organoid ved patologisk farging og elektronmikroskop.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ruijin Wu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .