Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering og anvendelse av endometrial 3D-organoid i endometrial skadereparasjon

Normal endometrial reparasjon skjer uten arrdannelse; Men hos noen kvinner er disse normale reparasjonsmekanismene avvikende, noe som resulterer i dannelse av intrauterin adhesjon (IUA). Intrauterin adhesjon (IUA) er en av de vanligste årsakene til sekundær infertilitet, og står for omtrent 8 % av sykdomsetiologiene mens patogenesen til IUA fortsatt er uklar. Organoider avledet fra IUA endometrium kan brukes som utmerkede modeller for å studere IUA på grunn av genetisk stabil passasje og egenskapene til å simulere mikromiljøet i livmorhulen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intrauterin adhesjon (IUA), også kjent som Asherman syndrom, er en vanlig gynekologisk sykdom, de viktigste kliniske manifestasjonene er oligomenoré, amenoré, tilbakevendende spontanabort og infertilitet, som alvorlig setter reproduktive funksjoner i fare for kvinner i fertil alder. Traumer og infeksjon er de vanligste og viktigste årsakene til IUA. For tiden er forekomsten av infertilitet i befolkningen omtrent 9%-18%. I følge spådommen fra Verdens helseorganisasjon (WHO) vil IUA bli den tredje største sykdommen etter svulst og hjerte- og karsykdommer i fremtiden.

Organoider er 3D-selvorganiserte strukturer som kan stamme fra vev og ha en rekke celletyper, og etterligne målorganet i struktur og funksjon. De har evnen til å spre seg, differensiere og fornye seg selv. Opprettholde genetisk stabilitet og reprodusere noen fysiologiske funksjoner. Organoider danner tettere intercellulære forbindelser og biologisk kommunikasjon enn 2D-dyrkede celler, og brukes bedre til å simulere forekomstprosessen og fysiologiske og patologiske tilstander til organer og vev.

Derfor foreslo etterforsker å etablere en IUA-organoidbiobank for videre undersøkelse av patogenesen til IUA og søke etter personlig terapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår intrauterin adhesiolysekirurgi ved avdelingen for gynekologi ved kvinnesykehuset, School of Medicine, Zhejiang University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av IUA
  • gjennomgår hysteroskopisk kirurgi for behandling

Ekskluderingskriterier:

·mottatt kjønnshormonbehandling i de tre månedene før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IUA organoid
Organoider ble generert fra endometrieprøver som var igjen fra patologisk testing etter adhesiolysekirurgi.
endometriumvev samlet etter adhesiolysekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IUA-organoiddannelseseffektivitet
Tidsramme: 2 år

Etablering IUA organoid fra pasientavledet endometriumvev. Følgende resultatmål vil bli beregnet:

  • dannelseseffektiviteten til organoid
2 år
IUA organoid proliferasjonsrate
Tidsramme: 2 år

Etablering IUA organoid fra pasientavledet endometriumvev. Følgende resultatmål vil bli beregnet:

  • proliferasjonsraten for organoid
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IUA organoid identifikasjon
Tidsramme: 2 år
IUA-organoididentifikasjonen vil vurderes ved hjelp av følgende metode: Identifikasjon av celletype og ultrastruktur av IUA-organoid ved patologisk farging og elektronmikroskop.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere