Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание и применение эндометриального 3D-органоида при лечении повреждений эндометрия

26 марта 2025 г. обновлено: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Нормальное восстановление эндометрия происходит без образования рубцов; однако у некоторых женщин эти нормальные механизмы восстановления отклоняются от нормы, что приводит к образованию внутриматочных спаек (ВМС). Внутриматочная адгезия (ВМА) является одной из частых причин вторичного бесплодия, на долю которой приходится около 8% этиологии заболеваний, в то время как патогенез ВМА остается неясным. Органоиды, полученные из эндометрия ВМА, могут быть использованы в качестве прекрасных моделей для изучения ВМА благодаря генетически стабильному пассажу и характеристикам имитации микроокружения полости матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внутриматочные спайки (ВМС), также известные как синдром Ашермана, — распространенное гинекологическое заболевание, основными клиническими проявлениями которого являются олигоменорея, аменорея, привычное невынашивание беременности и бесплодие, серьезно угрожающие репродуктивной функции женщин детородного возраста. Травма и инфекция являются наиболее распространенными и важными причинами IUA. В настоящее время частота бесплодия среди населения составляет около 9%-18%. По прогнозу Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ВНУ в будущем станет третьим по значимости заболеванием после опухолей и сердечно-сосудистых заболеваний.

Органоиды представляют собой трехмерные самоорганизующиеся структуры, которые могут происходить из тканей и содержать различные типы клеток, а также имитировать орган-мишень по структуре и функциям. Они обладают способностью размножаться, дифференцироваться и самообновляться. Поддерживать генетическую стабильность и воспроизводить некоторые физиологические функции. Органоиды образуют более тесные межклеточные связи и биологические коммуникации, чем двумерные культивируемые клетки, и лучше используются для моделирования процессов возникновения и физиологических и патологических состояний органов и тканей.

Поэтому исследователь предложил создать биобанк органоидов IUA для дальнейшего изучения патогенеза IUA и поиска персонализированной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Women's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию внутриматочной адгезиолизиса в отделении гинекологии женской больницы Медицинской школы Чжэцзянского университета

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика ВУА
  • перенес гистероскопическую операцию для лечения

Критерий исключения:

· получение терапии половыми гормонами за три месяца до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Органоид IUA
Органоиды были получены из образцов эндометрия, оставшихся после патологического исследования после хирургического удаления спаек.
Другой: эндометрий собран
ткань эндометрия, собранная после хирургического удаления спаек

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность образования органоидов IUA
Временное ограничение: 2 года

Создание органоида IUA из ткани эндометрия пациента. Будет рассчитана следующая мера результата:

  • эффективность образования органоида
2 года
Скорость пролиферации органоидов IUA
Временное ограничение: 2 года

Создание органоида IUA из ткани эндометрия пациента. Будет рассчитана следующая мера результата:

  • скорость пролиферации органоидов
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация органоидов IUA
Временное ограничение: 2 года
Идентификация органоида ВМА будет оцениваться следующим методом: Идентификация типа клеток и ультраструктуры органоида ВМА с помощью патологического окрашивания и электронного микроскопа.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Следователи

  • Учебный стул: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ruijin Wu

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться